新产业机构调研纪要

新产业生物是一家专注于化学发光免疫分析领域的国家级高新技术企业，成立于1995年，注册资本7.8666亿元人民币。公司致力于体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，核心产品包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套试剂、全实验室智能化流水线及全自动生化分析仪器等。公司发展历程中取得多项关键突破：2008年推出中国首台全自动化学发光仪，2016年推出模块化生化免疫分析系统，2017年成为首家获得美国FDA准入的化学发光厂家，2018年发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8，2019年丙肝试剂通过欧盟CE认证，2020年获得中国首张化学发光IVDR CE认证。公司研发填补国内体外诊断空白，成为化学发光免疫定量分析领域的领导者，截至2022年6月拥有员工2600余人，其中高学历人才占比高。

在业务方面，公司主营业务涵盖化学发光免疫分析及生化分析仪器、试剂等，肿瘤标志物及甲状腺功能检测试剂为其国内试剂收入主要来源。2024年安徽省医保局组织的体外诊断试剂省际联盟集采中，公司肿瘤标志物及甲状腺功能检测试剂均入A组，意向采购量分别位居第三、第五，超越部分进口品牌。公司对集采影响持积极态度，认为2025年肿瘤及甲状腺试剂有望延续已集采品类的份额提升趋势，通过扩大常规品类份额、降低生产成本及发掘新型检测标志物等策略弥补价格下行影响。

公司基于国家医保局对集采品类的定义提前布局，通过推进高速机及流水线扩大肿瘤及甲状腺常规品类份额，并发挥原料自产优势降本；同时发挥试剂菜单优势，围绕肝癌GADA模型、原醛症早筛等方向举办研讨会，发掘新型检测标志物以形成新的增长引擎。公司坚信通过以上举措将保持市场竞争领先地位。