新产业机构调研纪要

调研日期: 2024-10-29 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司专注于化学发光免疫分析领域的研究,于2008年9月成功完成了中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断创新,公司于2016年成功推出了智能化的“模块化生化免疫分析系统”,进一步丰富了产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,公司成功发布了超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,成为全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。公司的研发成果填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。公司的主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套化学发光试剂、全实验室智能化流水线和全自动生化分析仪器,以及全自动核酸提取纯化仪器。截至2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。 公司于10月29日发布了《2024年三季度报告》,就2024年前三季度业绩情况同投资人进行了线上和线下交流,本次交流涉及的经营要点及主要互动提问如下: 1、公司第三季度收入增速有所下降,具体是什么原因?后续是否可以保持业务稳定增长? 回复: 报告期内,公司实现营业收入34.14亿元,较上年同期增长17.41%;归属于上市公司股东的净利润13.84亿元,较上年同期增长16.59%。 在国内市场,公司前三季度实现主营业务收入21.96亿元,同比增长14%,其中国内试剂类收入同比增长近13%。第三季度,国内业务增速较上半年有所回落,主要系试剂类收入增速放缓所致。医疗行业整顿导致医院采购延缓、DRG和DIP持续推进使得部分检验项目检测量降低以及三季度集采落地,均给国内业务形成一定压力,使得试剂销售面临短期调整。尽管面临外部环境带来的挑战,公司仍然积极应对市场变化,加速对高等级医院客户拓展,前三季度公司在国内市场完成全自动化学发光仪器装机1,248台,其中大型机装机占比达到75%,装机结构较2023年同期进一步优化。自主新产品SATLARST8流水线装机共计29条,与合作方流水线同步推进,通过拓展国内大型医疗终端客户,带动常规试剂销量的稳步提升。 在海外市场,公司实现主营业务收入12.12亿元,同比增长25%,第三季度海外业务在面临高基数及人民币升值压力的影响下,仍实现增长提速。海外试剂业务收入前三季度同比增长32%,其中第三季度同比增长37%,试剂收入占比进一步提升,并带动海外毛利率持续改善。报告期内,海外市场共计销售全自动化学发光仪器3,113台,中大型发光仪器销量占比提升至66%。基于SNIBE品牌影响力日益 扩大,公司着重发力高速机X8及X6在大型终端推广与应用,并取得较显著的成效,预计海外客户升级将为中长期经营增长奠定坚实基础。