公司代码:688276 长春百克生物科技股份公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人李秀峰、主管会计工作负责人孟昭峰及会计机构负责人(会计主管人员)曹玉玲声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................33第五节重要事项................................................................................................................................36第六节股份变动及股东情况............................................................................................................68第七节债券相关情况........................................................................................................................72第八节财务报告................................................................................................................................73 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 营业收入:较上年同期下降53.93%,主要系本报告期带状疱疹疫苗销量减少所致; 利润总额:较上年同期下降162.72%,主要系本报告期营业收入下降,销售费用、研发费用占比提高所致; 归属于上市公司股东的净利润:较上年同期下降153.47%,主要系本报告期营业收入下降,销售费用、研发费用占比提高所致; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润:较上年同期下降160.78%,主要系本报告期营业收入下降,销售费用、研发费用占比提高,非经常性损益增加所致; 经营活动产生的现金流量净额:较上年同期下降88.97%,主要系本报告期回款减少所致; 基本每股收益:较上年同期减少154.55%,主要系报告期净利润同期比下降所致; 稀释每股收益:较上年同期减少154.55%,主要系报告期净利润同期比下降所致; 扣除非经常性损益后的基本每股收益:较上年同期减少160.61%,主要系报告期净利润同期比下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所属行业情况: 公司所属行业分类为医药制造业(代码C27),主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)》,公司属于生物医药产业。 (1)医药行业高质量发展的政策驱动 2025年既是“十四五”规划的收官之年,也是“十五五”规划的谋篇布局之年,是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。在“健康中国2030”政策推动下,医防融合概念深化,疫苗价值向全生命周期健康管理延伸,疫苗行业与公共卫生体系的协同性显著增强,“预防—诊疗—康复”一体化模式成为新趋势。 2025年上半年,国家医药卫生领域出台一系列重要政策,从监管创新、成人疫苗处方普及、医防协同、公共卫生服务和质量标准等多个维度,为疫苗行业的创新发展、服务优化和质量提升提供了强有力的政策支持。监管体系改革方面,国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,通过完善监管体系、优化审批流程等措施,为疫苗企业营造了良好的创新环境;成人疫苗处方普及方面,多地开展“疫苗处方”试点,为流感、肺炎、带状疱疹等疾病的预防和疫苗接种探索了新路径;医防融合政策推进方面,国家疾病预防控制局和卫生健康委先后发布《关于传染病防控医防协同医防融合试点单位名单的通知》和《三级医院评审标准(2025年版)》,不断强化医疗机构在疫苗接种服务中的职能定位,通过医防融合试点促进疫苗接种服务与临床医疗的有机结合,为提升接种覆盖率和服务质量奠定了制度基础,也拓展了更广阔的应用场景;公共卫生服务体系建设方面,国家卫生健康委员会发布了《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》,明确将2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元,达到99元;同时强调,将结合基层便民惠民服务举措和基层数字化预约接种门诊建设,进一步加强适龄儿童免疫规划疫苗接种工作,为疫苗产品的市场应用提供了稳定保障。疫苗行业相关政策不断颁布与实施,将不断推动我国医药行业规范、健康、高质量发展。 (2)重磅产品布局加速,技术创新驱动升级 当前,我国疫苗生产企业数量较多,但整体在核心技术平台建设、原创研发能力和高端产品管线布局等方面与国际领先水平仍存在一定差距,随着国家创新驱动发展战略的深入实施,以及医药卫生领域相关政策法规的完善,行业正加速向高质量发展转型,逐步形成以创新为主导的新发展格局,技术创新已经成为企业构建核心竞争力的关键要素,是疫苗企业避免同质化竞争、实现差异化发展的重要机遇。 伴随mRNA疫苗等新一代技术的产业化应用,基因工程、人工智能等技术的快速发展和交叉融合,进一步促进医药行业寻求技术突破,如对国产替代、治疗性疫苗、mRNA技术、新型佐剂 等方面的布局;此外,产品应用场景持续拓展,疫苗市场正从传统预防领域向治疗领域延伸,治疗性疫苗在肿瘤免疫、慢性病管理等领域的突破,显著拓宽了行业增长边界,进一步打开了疫苗行业的成长空间。 (3)疫苗行业竞争多维升级 2025年上半年,我国疫苗行业面临多方面的挑战,肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等多款非免疫规划疫苗批签发批次同比下降,部分产品批签发批次下降超过50%。随着人口结构的变化,新生儿出生率的下降,儿童疫苗市场容量下降;传统疫苗领域,参与企业同类产品陆续增多、同质化趋势加重,同类产品市场竞争日趋激烈,部分纳入地方免疫规划的疫苗中标价格大幅下调;另外,受疫苗犹豫、消费意愿等因素影响,非免疫规划疫苗特别是成人疫苗的支付意愿、支付能力不足,市场空间萎缩,行业竞争压力持续增加。 (4)寻求海外拓展增长动力 国内市场竞争加剧也为我国疫苗企业走向国际化带来发展机遇。当前,中国疫苗企业的国际化发展模式不断创新。国内疫苗企业一方面通过获取WHO、FDA等国际认证增强市场认可度;另一方面与国际巨头开展技术合作研发新产品;同时积极布局海外生产基地,更好地服务当地市场,并通过技术授权和专利输出实现全球价值链升级。 (二)公司主要产品及其用途 百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织(WHO)全球流感疫苗行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,极大提升接种者依从性;带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,为公众预防带状疱疹提供了新的选择;液体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上的剂型改进,提升了产品使用的便利性和依从性。 报告期内已上市销售产品情况: (三)报告期内公司主营模式 公司紧密围绕人用疫苗创新研发,持续提升公司的核心竞争力,经过多年的发展与实践积累,依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系,形成了稳定的盈利模式。在研发、产业化与质量管理方面,公司高度重视研发体系和技术平台的建设,持续深耕“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台优势,各大技术平台覆盖人用疫苗(预防用抗体)研发和产业化的全流程。同时,公司拥有细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术,能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞,并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系,保证产品生产质量安全稳定。 在销售方面,公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道,产品覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区、直辖市,并出口至境外国家。其中,国内销售采用直销模式,公司以自身营销管理团队为主导,制定市场推广策略、提供销售支持,在渠道管理方面,拓宽销售渠道,为在售产品及在研产品管线做好布局和建设,聘请专业市场服务商(CSO公司)开展具体的市场推广活动。同时,公司持续优化营销团队结构,并探索聘请专业学术推广人员在试点城市的疾病预防控制中心(CDC)及接种门诊(POV)开展专业学术推广活动,拓展营销渠道,持续深化市