百克生物：长春百克生物科技股份公司2024年年度报告

公司代码：688276 长春百克生物科技股份公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人李秀峰、主管会计工作负责人孟昭峰及会计机构负责人（会计主管人员）闫富强声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第六届董事会第五会议审议通过，公司2024年度利润分配方案拟定如下：拟向全体股东每10股派发现金红利1.69元（含税），截至2024年12月31日，公司总股本为413,657,598股，以此计算合计拟派发现金红利69,908,134.06元（含税），占公司2024年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为30.12%。2024年度公司不送红股，不以资本公积转增股本。上述利润分配需经公司2024年年度股东会审议通过后实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 目录 第一节释义...................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................8第三节管理层讨论与分析.........................................................................................15第四节公司治理.........................................................................................................58第五节环境、社会责任和其他公司治理.................................................................87第六节重要事项.......................................................................................................100第七节股份变动及股东情况...................................................................................141第八节优先股相关情况...........................................................................................153第九节债券相关情况...............................................................................................153第十节财务报告.......................................................................................................154 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 注：截至2024年12月31日，公司首次公开发行股票并上市的持续督导期已届满。鉴于公司首次公开发行股票并上市的募集资金尚未使用完毕，中信证券股份有限公司将持续关注公司募集资金使用情况并履行督导责任。 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期内，公司营业收入122,908.41万元，上年同期182,468.88万元，减少59,560.47万元，降幅32.64%；归属于上市公司股东的净利润23,209.38万元，上年同期50,100.92万元，减少26,891.54万元，降幅53.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,981.04万元，上年同期49,335.83万元，减少26,354.79万元，降幅53.42%。主要系本报告期带状疱疹疫苗销量减少导致收入减少、净利润减少所致；经营活动产生的现金流量净额40,650.22万元，上年同期25,520.70万元，增长59.28%，主要系销售回款增加所致；基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率分别降幅53.72%、53.72%、53.33%、5.21%，主要系本年度净利润同比减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 公司前5名客户中存在客户涉及敏感信息，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，豁免披露部分客户信息。 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年度，面对复杂多变的市场环境和行业竞争态势，公司以政策导向和市场需求为指引，坚定不移地实施创新驱动发展战略，液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等多个在研产品取得里程碑式进展。同时，公司紧密关注市场动态，积极调整市场营销策略，围绕高质量发展目标持续发力，稳步推进各项工作，但受外部环境及受种者疫苗接种意愿不足等因素影响，公司业绩有所下降。 报告期内公司实现营业总收入122,908.41万元，上年同期182,468.88万元，减少59,560.47万元，下降32.64%；归属于母公司所有者的净利润23,209.38万元，上年同期50,100.92万元，减少26,891.54万元，下降53.67%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润22,981.04万元，上年同期49,335.83万元，减少26,354.79万元，下降53.42%。报告期内，主要业绩情况及经营成果如下： 1、强化创新布局，用创新驱动企业发展 公司坚定实施创新驱动发展战略，围绕国家战略和市场需求，依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，实施在研产品全生命周期的项目管理策略，以覆盖项目规划、临床前研究及临床试验等各阶段，高效推动公司项目按计划开展。 报告期内，公司主要在研项目共计16项，其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目7项。2024年，研发投入15,614.20万元，占营业收入的12.70%。多个在研产品取得关键进展，具体情况详见下表： 此外，公司积极推进RSV单抗及疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等在研项目，持续巩固和发展公司核心竞争力。 2、调整营销体系，积蓄能量为企业成长助力 面对全国新生儿出生率逐年下降的趋势、同类产品的价格调整以及新产品带来的挑战和不利因素，公司积极调整销售策略，以有效管理国内市场为目标，将国内市场划分为多个营销赛道，匹配专业营销管理人员，实现精细化管理。 在产品推广方面，公司在稳固儿童疫苗市场的同时，立足水痘疫苗12月龄以上全人群适用性、流感疫苗的高依从性等优势，积极拓展新渠道，提升品牌知名度与影响力。报告期内，公司水痘疫苗、鼻喷流感疫苗收入略有上升。成人疫苗方面，受民众对疾病危害及预防知识认知度低、疫苗接种意愿低等因素影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量减少，导致公司业绩较上年有所下降。 公司结合市场动态和前期销售工作的分析与总结，探索新营销模式，借助线上、线下渠道等方式，提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度，为进一步开拓成人疫苗市场积蓄力量。 国际市场方面，公司致力于对国际市场的进一步拓展，2024年带状疱疹疫苗首次出口至哥伦比亚；水痘疫苗首次出口至阿富汗，公司产品现已出口至印度、印度尼西亚等10余个国家。此外，公司稳步推进水痘疫苗在俄罗斯的注册工作，同时与多方开展合作意向对接，共涉及十余个国家，持续扩展公司产品的国际市场销售渠道。 3、质量至上，精心打造卓越产品 公司始终坚守“科学创新为源，质量为本，精益求精，安全至上”的质量宗旨，严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定，实施全生命周期的质量管理，在产品全生命周期的不同阶段运用恰当的质量管理策略，开展全员、全面、有效的质量管理。同时，深化质量管理工具的合理运用，通过质量风险管理、知识管理及数据可靠性管理，确保质量管理体系持续稳定、有效运行。 报告期内，通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控，公司生产、批签发工作有序开展，实现上市品种批签发合格率100%，截至本报告披露日，公司产品未发生任何质量安全事故。 此外，水痘减毒活疫苗原液制备和半成品配制生产场地变更已获批、液体鼻喷流感疫苗已完成注册现场核查、带状疱疹疫苗生产场地变更已完成注册现场核查，为相关产品后续产业化奠定基础。质量检测方面，公司通过合理规划、安排检验场地，各 大检验平台建设逐步完善，目前可实现病毒性疫苗、细菌性疫苗、佐剂、基因工程疫苗等品种的检测。 4、工程项目加速建设，助力在研品种产业化 公司拥有三个厂区，长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点，报告期内，募集资金项目工程建设部分均已按照计划完成，并进入收尾阶段。此外，结合产品研发管线进展，公司积极开展相关在研产品的厂房建设工作，报告期内，Hib项目工程建设已完成，并按计划开展重组带状疱疹项目及佐剂流感项目的工程建设任务，截止报告披露日，重组带状疱疹项目工程建设已进入调试阶段；同时，正在开展mRNA疫苗项目工程建设项目设计论证工作，为在研产