
公司代码:688276 长春百克生物科技股份公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人马骥、主管会计工作负责人孟昭峰及会计机构负责人(会计主管人员)闫富强声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第五届董事会第二十三次会议审议通过,公司2023年度利润分配方案拟定如下: 拟向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),截至2023年12月31日,公司总股本为412,840,698股,以此计算合计拟派发现金红利61,926,104.70元(含税),占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为12.36%。2023年度公司不送红股,不以资本公积转增股本。 上述利润分配需经公司2023年年度股东大会审议通过后实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................8第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................13第四节公司治理...........................................................................................................................44第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................64第六节重要事项...........................................................................................................................74第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................107第八节优先股相关情况.............................................................................................................115第九节债券相关情况.................................................................................................................115第十节财务报告.........................................................................................................................116 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况□适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 报告期内,公司营业收入182,468.88万元,上年同期107,144.60万元,增加75,324.28万元,增长70.30%;归属于上市公司股东的净利润50,100.92万元,上年同期18,153.67万元,增加31,947.25万元,增长175.98%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润49,335.83万元,上年同期16,675.40万元,增加32,660.43万元,增长195.86%。主要系公司于2023年初取得带状疱疹疫苗《药品注册证书》,于4月获得《生物制品批签发证明》并在各地陆续实现准入和销售,丰富了公司已上市疫苗种类,使公司营业收入和净利润同比上升。 经营活动产生的现金流量净额25,520.70万元,上年同期3,981.84万元,增长540.93%,主要系销售回款增加所致。 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别增长175.00%、175.00%、200.00%,主要系本年度净利润同比增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 公司前5名客户中存在客户涉及商业敏感信息,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,豁免披露部分客户信息。 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年度,随着疫苗行业深入变革,公司积极应对各种挑战,紧抓机遇,围绕高质量发展目标持续发力,各项工作有序开展。顺利实现新品种带状疱疹疫苗上市销售,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,成为公司新的利润增长点。 报告期内公司实现营业总收入182,468.88万元,上年同期107,144.60万元,增加75,324.28万元,增长70.30%;归属于母公司所有者的净利润50,100.92万元,上年同期18,153.67万元,增加31,947.25万元,增长175.98%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润49,335.83万元,上年同期16,675.40万元,增加32,660.43万元,增长195.86%。报告期内,主要业绩驱动因素及经营成果如下: 1、完善研发布局,提升综合创新实力 公司持续推进创新发展战略,深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂与佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”核心优势,同时,与传信生物签订对外投资协议,实现优势互补,加快建设“mRNA疫苗技术平台”,形成五大核心技术平台,有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。 报告期内,公司积极推进各在研项目进展,进一步夯实基础,多个在研管线产品取得关键进展: 液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可,项目进展基本与公司预期一致; 狂犬单抗正在开展I期临床试验; 破伤风单抗取得《药物临床试验批准通知书》,准备开展I期临床试验; 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)取得《药物临床试验批准通知书》,准备开展I期临床试验; 公司始终关注传染性疾病流行趋势,坚持以国家战略、市场需求为导向,坚信创新研发是可持续发展的源动力。截至报告期末,公司在研项目共计16项,其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目6项。2023年度,研发投入19,874.22万元,占营业收入比例10.89%。 2、深耕终端市场,紧抓产品上市机遇 2023年初,公司以新产品带状疱疹疫苗上市为契机,深入推进营销体系建设与转型,优化营销队伍与组织机构,实行扁平化、精细化管理。产品营销方面,继续夯实儿童疫苗基本盘,在全国新生儿出生率逐年下降的趋势下,立足水痘疫苗可用于12月龄以上全人群及流感疫苗依从性好等优势,积极拓宽产品推广渠道,扩大产品知名度及影响力。 报告期内,公司自主研发的国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗获批上市。围绕该产品定位及特点,公司积极调整销售策略,制定详尽的市场开发计划及行动方案,并按计划完成了各省级招标准入工作,为产品上市销售打下坚实基础。公司充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务提升品牌影响力,同时,数字化营销模式初具成果,实现线上、线下全覆盖。公司该疫苗的顺利上市,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了 国内带状疱疹疫苗市场的不足,为公众预防带状疱疹提供了新的选择,为公司贡献了新的利润增长点。 产品出口与注册方面,积极推进水痘疫苗等产品出口工作,实现出口销量同比大幅上升,首次出口销售至加纳;与俄罗斯签署合作协议,以提升水痘疫苗在俄罗斯等地的可及性,进一步提升公司的国际竞争力和影响力。 3、质量为先,稳步推进产品生产与批签工作 公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针,严格按照《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规的要求,实行全生命周期的质量管理,对影响产品质量的机构、人员、厂房设施设备、物料、工艺、环境、质量控制、确认和验证等基于科学认知和风险的评判进行监控,严格把控产品质量。同时公司全面开展ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系认证工作,将ISO质量管理体系的核心理念融于产品监管中。目前公司上市产品均通过了GMP认证,能够确保各道工序质量可控。截止本报告出具之日,公司产品未发生任何质量安全事故。包括原材料的采购、生产管理、产品流通、质量控制与质量保证等各环节。 4、工程项目加速建设,助力在研品种产业化 公司拥有三个厂区,位于长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点,报告期内,募集资金建设项目有序推进,为在研产品实现产业化打下坚实基础。其中: “年产2,