安必平机构调研纪要

调研日期: 2025-08-22 广州安必平医药科技股份有限公司是一家成立于2005年的高科技企业,专注于肿瘤筛查与精准诊断。该公司于2020年8月20日在上交所科创板成功上市,成为国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,主要应用于病理科,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,包括细胞形态到蛋白表达和基因检测等。部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省的认证。为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”水平,安必平推出一系列数字病理产品。同时,该公司也积极拓展病理服务业务,助力基层医院病理科诊断能力全面提升。此外,安必平还积极拓展药企伴随诊断业务,以推进肿瘤患者用药的精准匹配。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”的宗旨,致力于成为病理诊断领域的领先企业,实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。 1. 2025年上半年业绩亏损的主要原因是什么? 答:2025年上半年,公司营业收入1.59亿元,同比下降30.11%,主要原因系公司 2024 年第三季度HPV产品开始执行集采政策,HPV产品线营业收入同期对比下降70.71%;LBP、FISH、IHC等产品线,受直销转经销以及2025年试剂税率调整的影响致收入同比减少;外购产品收入下降,也影响了公司的收入。公司利润总额-1845万元,同比下降 333.51%,主要原因系 HPV 产品线毛利额下降83.00%。公司归属于上市公司股东的净利润下降 176.38%,主要原因系公司利润总额下降。 2. 宫颈细胞学AI三类证的进度 答:宫颈细胞学AI三类证目前正处于发补中,2025年1月公司收到发补材料,应于2026年1月前递交发补材料,发补材料递交完60个工作日给予批准或否定的结论。 3. AI的盈利模式 答:现在AI如何盈利都还处于探索阶段,有些企业包括一些上市公司他们的产品也会以软件的形式卖到医院,或者是帮医院做一些数据化的 处理收取部分费用,但是这些也都是处在探索阶段。 安必平现阶段是通过扫描仪+宫颈细胞学AI二类证进院,赋能公司试剂耗材的销售,通过耗材来实现AI的价值;远期可能会探讨1)扫描仪+AI进院,先占据终端再探讨商业落地模式,2)与药企合作开发药品,病理伴随诊断产品上市。 4. LBP、IHC、FISH未来的空间以及公司收入规划 答:LBP、FISH公司已经做到国内企业的领先,未来会保持相对稳定的增长;IHC相对于其他国产厂商起步较晚,但是IHC又是市场空间最大的一条线,包括以后的伴随诊断IHC也是重要的方法学,所以公司现在一方面积极开拓免疫组化的市场,另一方面抓紧做IHC三类证的注册。对于远期目标,希望IHC可以在试剂中的收入占比到60%。 5. 病理共建业务的空间 答:病理共建业务是符合分级诊疗政策、也是公司战略发展很重要的一环,2024年国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于加强首诊和转诊服务提升医疗服务连续性的通知》,提出具体工作措施,不断增强医疗服务可及性、便捷性、连续性,推动到202 5年底,紧密型医联体内建立顺畅的双向转诊制度,以地级市为单位建立医疗机构间转诊制度;到2027年,省域内建立医疗机构间顺畅的转诊制度;到2030年,分级诊疗体系发挥有效作用,形成规范有序的就医格局。 全国有2800多个区、县,通常每个区、县至少有1家综合性的县级人民医院和1家中医医院1家妇幼保健院,这是病理共建服务的核心需求方。保守估计有2500-3000家区、县级医院有病理共建需求。目前,共建服务的市场渗透率还比较低,市场规模和潜在增量市场空间很大。