调研日期: 2025-08-25 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药和生物药定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,公司为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。研发、生产和运营机构遍及中国、美国、比利时、瑞士、丹麦等地,全球雇员4000余人。公司致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。通过十余年的沉淀,公司拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。公司通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。公司坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人;截至2021年底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利);PCT专利5项。 公司与投资者交流情况 Q1:今年订单和全年指引有无更新? A1:得益于去年订单增长,上半年,我们实现了收入双位数增长、利润扭亏为盈,阶段性达成了全年目标。因此,全年我们仍会按照年初既定的目标去努力。 Q2:公司新分子业务目前产能情况和未来规划如何? A2:公司新分子业务产能自2023年陆续投用,目前具备从实验室小试到中试的生产能力,也可支持小规模商业化项目。公司将根据项 目节奏、技术平台及能力建设情况,从长远角度考虑进一步的产能布局。 Q3:上半年,公司临床阶段的项目数同比有减少,NDA及商业化的项目数有增长,主要原因是什么? A3:一方面,去年下半年开始,公司建立了早期项目引入的门控机制,旨在提高项目引入质量,策略上聚焦资源投入到中后期商业化项目;另一方面,公司自2017年开始全面进入中国市场,经过多年的发展,国内市场客户管线已逐步推进至后期阶段。 Q4:CGT目前的行业环境和公司自身的发展情况如何? A4:上半年我们整体感受CGT行业有回暖迹象,主要体现在技术发展和融资环境两个方面。在技术方面,包括in-vivoCAR、MSC、IPS、外 泌体等在内的技术发展和审评审批均有进展。在融资环境方面,此前由于投融资影响,行业发展遭遇低谷,但今年出现多个海外并购和BD案例,带动了行业热度。国内投资机构也开始积极布局CGT领域。目前,博腾生物在细胞治疗领域已经建立领先优势,在病毒、核酸类及mRNA技术方面也有长足进展,并已完成多个项目的技术储备和申报准备。 Q5:上半年,欧洲和北美市场增长原因?持续性如何? A5:欧美市场上半年收入增长主要原因:一方面,公司有多个后期项目进入备货或已上市阶段,尤其在心脑血管和代谢领域的小分子项目,对收入增长起到了显著拉动作用;另一方面,公司在欧美市场的大客户市场份额和市场地位持续提升,带动了整体收入和订单的增长。尽管海外市场目前仍存在关税、制药产业政策等干扰因素,但随美元降息周期逐步展开以及制药行业技术持续突破,整体来看,欧美市场呈温和复苏趋势。 Q6:公司在AI制药领域,前端研发和后端智能制造的布局和规划如何? A6:公司自2021年聚焦研发、生产流程的数据线上化与IT系统建设,为AI技术落地打下了一定的数据基础;公司目前通过引入内嵌AI工具,在排产、物流发运等业务辅助流程中已取得积极成效。现阶段公司同步探索AI嵌入前端实验室与后端生产管理系统的方法,进一步提升研发效率与生产质量,但这部分工作仍处于探索阶段。 Q7:新业务减亏的节奏如何? A7:基因细胞治疗业务从2024年开始已开始逐步减亏,2025年上半年依然保持了减亏趋势;小分子制剂业务上半年也实现了减亏 ;新分子业务收入增速保持较高的水平,但整体亏损是在增长,主要受业务发展节奏影响,预计整体减亏还需一定时间。 Q8:公司在海外基地的业务情况如何? A8:自2017年公司收购美国J-STAR以来,其业务已经成倍增长,团队规模也从50人左右增长到170人左右,目前J-STAR业务保持稳中有升。欧洲基地处于相对早期阶段,已经完成首个项目交付,我们也在持续积极引入业务机会。 Q9:当前的人员布局和人员招聘规划如何? A9:上半年,公司员工总数增长约40人,布局上向技术、营销前端倾斜资源,整体策略上我们将根据业务发展情况匹配人力资源,一方面 保持相对稳定的招聘节奏,一方面支持业务发展。Q10:公司产能利用情况如何? A10:各个工厂之间存在结构性的差异,整体产能利用率相比去年有提升。 Q11:药品关税对公司的影响如何? A11:公司直接销往美国的货物相对较少,目前对公司的业务影响较小。