invivyd美股招股说明书(2025-08-22版)

预融资认股权证，可购买高达21,342,442股普通股 我们正在发行 74,811,404 股普通股，面值每股 0.0001 美元，并向某些选择如此方式的投资者提供替代普通股的预筹资认股权证，根据本补充招股说明书和随附招股说明书，该认股权证可购买高达 21,342,442 股普通股。每股普通股的公开发行价格是 0.52美元，每份预筹资认股权证的价格等于每股普通股的公开发行价格，减去 0.0001 美元，这是预筹资认股权证每股行权价格。本补充招股说明书也涉及根据该等预筹资认股权证的行权可发行的普通股的发行。 我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“IVVD”。2025年8月20日，我们在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股0.6338美元。预融资认股权证没有建立公开交易市场，我们也不预期市场会形成。我们无意将预融资认股权证在纳斯达克全球市场或任何其他国家证券交易所或全国认可的交易系统上市。 我们已授予承销商一项为期30天的选择权，使其可按上述公开要约价格从我们处购买高达1,442,3076股普通股，扣除承销折扣和佣金。如果承销商完全行使该选择权，在扣除发行费用前，我们将获得的净收入将约为5400万美元。 我们根据2012年《加速初创企业法案》的定义属于“成长型新兴公司”，并且根据1934年《证券交易法案》（经修订）颁布的12b-2规则的定义属于“小型报告公司”，因此我们受到降低的公众公司报告要求。欲了解更多信息，请参阅本招股说明书附录第S-4页开始的题为“招股说明书附录摘要—作为成长型新兴公司和小型报告公司的含义”的部分。 投资我们的证券涉及高度风险。参见题为“风险因素“自本招股说明书补充文件的第S-8页起，随附的基础” 招募说明书及本招募说明书附录中作为参考而纳入的文件以及随附的招募说明书。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或拒绝这些证券，也未确定本补充招股说明书或随附的招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属犯罪行为。 承销商预计将于2025年8月22日或左右交付普通股和预融资认股权证，以收款为条件。 康托 前瞻性声明市场、行业和其他数据摘要风险因素募集资金用途分配计划我们证券的一般描述我们普通股的描述我们优先股的描述我们认股权证的描述我们的债务证券的描述我们的份额在哪里你可以找到更多信息通过参考法律事项专家 关于这份招股说明书补充文件 本招股说明书补遗及随附招股说明书是我们在2022年9月28日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的S-3表格（文件编号：333-267643）“货架”注册声明的一部分，该声明于2022年10月5日由SEC批准生效。根据货架注册程序，我们可以在注册声明规定的总金额400百万美元内，不时地发售随附招股说明书中所述的任何证券组合。 本文分为两部分。第一部分是本招股说明书补充文件，它描述了我们普通股和预先资助认股权证的发行条款，并补充和更新了随附招股说明书中包含的信息以及在此引用或在此包含的文件中的信息。第二部分，随附招股说明书，包括引用纳入随附招股说明书的文件，提供更一般的信息，其中一些信息可能不适用于本次发行。通常，当我们将本招股说明书补充文件称为“本招股说明书”时，指的是本文件两部分合并的内容。在本招股说明书补充文件中包含的信息与在本 随附募股书或任何在此或在此日期之前提交的并作为参考的文件，您应依赖本募股书补充文件中的信息；但是，如果其中一份文件中的任何陈述与另一份日期较晚的文件中的陈述不一致——例如，随附募股书中作为参考的文件——则日期较晚的文件中的陈述将修改或取代较早的陈述。 本补充招股说明书与随附招股说明书均与我们的普通股和预融资认股权证的发行相关。在购买本补充招股说明书所提供的任何普通股或预融资认股权证之前，我们敦促您仔细阅读本补充招股说明书和随附招股说明书，以及我们根据下文“信息引用集成”标题下所述通过引用方式纳入本补充招股说明书的信息。本补充招股说明书包含有关此处提供的普通股和预融资认股权证的信息，并可能补充、更新或更改随附招股说明书中的信息。您应假定本补充招股说明书和随附招股说明书中的信息仅限于各自文件前页上的日期，并且我们通过引用纳入的任何信息仅限于被引用文件的日期，而不管本补充招股说明书或随附招股说明书的交付时间，或我们普通股或预融资认股权证的任何销售时间。 您只能依赖本招股说明书补充文件和随附招股说明书中包含或参考引用的信息。我们和承销商均未授权任何人向您提供不同或额外信息。我们和承销商均不就... 无法保证任何其他人可能给你提供的任何其他信息的可靠性。本补充招股说明书、随附招股说明书以及我们已授权用于本次发行的任何自由写作招股说明书的发行，亦或我们普通股或预融资认股权证的销售，均不意味着在本补充招股说明书、随附招股说明书以及我们已授权用于本次发行的任何自由写作招股说明书发行后，其中包含的信息是正确的。 我们正提供出售，并寻求购买要约，且承销商正征集购买要约，我们的普通股和预先资助的认股权证仅在以下司法管辖区提供或征集要约：在这些司法管辖区中，要约或征集要约是获准的，或做出该要约或征集要约的人有资格这样做。此招股说明书补充文件及随附的招股说明书在特定司法管辖区发行证券可能受法律限制。在美国境外获得此招股说明书补充文件及随附的招股说明书的人必须了解并遵守与美国境外发行证券及此招股说明书补充文件及随附的招股说明书发行相关的任何限制。此招股说明书补充文件及随附的招股说明书不构成，且不得在任何个人在其做出此类要约或征集要约为非法的司法管辖区中，与由本招股说明书补充文件及随附的招股说明书所提供的任何证券出售的要约相关，或与征集购买要约相关。 本补充招股说明书及随附的招股说明书包含部分本文所述文件中所含某些条款的摘要，但完整信息应以实际文件为准。所有摘要均以实际文件为准完全确认。部分所提及文件的副本已被提交、将提交或将以附件形式并入本注册说明书，您可通过“您在哪里可以找到更多信息”部分下述方式获得这些文件的副本。 我们进一步注意到，我们向任何被本文引用的文件作为附件提交的任何协议中做出的保证、承诺和契约，完全是为了该协议的各方的利益，在某些情况下，包括为了在该协议的各方之间分配风险，并且不应被视为对你的保证、承诺或契约。此外，此类保证、承诺或契约仅在做出之日是准确的。因此，此类保证、承诺和契约不应被视为准确反映我们当前的状况。 本招股说明书补充文件及随附招股说明书包含并依据参考了基于独立行业出版物和其他公开信息的市场数据及行业统计与预测。尽管我们相信这些来源是可靠的，但我们不保证本信息的准确性或完整性，且未对此信息进行独立核实。尽管我们未发现本招股说明书补充文件、随附招股说明书或依据参考并入本文件的其他文件所载的市场与行业数据存在任何虚假陈述，但这些估计涉及风险与不确定性，并可能根据各种因素发生变化，包括本招股说明书补充文件及随附招股说明书中“风险因素”部分所述因素，以及依据参考并入本文件的其他文件中类似标题下所述的因素。因此，投资者不应过度依赖本信息。 本招股说明书补充中涉及“该公司”、“Invivyd”、“我们”、“我们的”和“我们”或其他类似术语的引用，除非我们另有说明或上下文表明否则，均指Invivyd, Inc.和我们的全资子公司。 “Invivyd”、“PEMGARDA”、“INVYMAB”以及这些商标的特定设计版本是Invivyd, Inc.的注册商标。本补充招股说明书、随附招股说明书以及本文中引用的文件也可能包含其各自所有者的商标和商号。我们不打算使用或展示其他公司的商号、商标或服务标志，以暗示我们与这些其他公司存在关系，或这些其他公司对我们表示认可或赞助。 招股说明书摘要 本摘要重点介绍了关于我们以及本次发售的选定的信息，并不包含所有信息在做出您的投资决策时，您应该考虑这些因素。您应该仔细阅读整个招股说明书。补充说明书及随附的招股说明书，包括在标题下讨论的风险和不确定性“风险因素”，始于本招股说明书补充文件的S-8页，以及所纳入的信息本招股说明书补充文件及随附招股说明书中的参照，包括我们的财务报表，在做出投资决策之前。如果您投资于我们的证券，您是在承担高度风险。 公司概况 我们是专注于提供严重病毒性传染性疾病保护，始于SARS-CoV-2的生物制药公司。PEMGARDA®(pemivibart)是我们首个获得监管批准的单克隆抗体（“mAb”），其设计旨在与SARS-CoV-2病毒进化保持同步。 2024年3月22日，我们从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了PEMGARDA注射用药品的紧急使用授权（EUA），该药品用于静脉注射，是一种半衰期延长的人源化抗体（mAb），用于预防成人及青少年（12岁及以上且体重至少40公斤）因特定医疗状况或接受特定免疫抑制药物或治疗而导致的免疫中度至重度缺陷，且不太可能对COVID-19疫苗产生足够免疫应答的人群的暴露前预防（预防）。受者不应 currently 感染或曾有过已知近期暴露于COVID-19感染者的情况。 2024年1月，我们将一款用于预防COVID-19的新一代mAb候选药物VYD2311作为药物候选，并在2024年9月宣布了VYD2311的1/2期临床试验首例受试者给药。VYD2311是一款对迄今为止检测到的显著SARS-CoV-2变异体在体外显示出高中和效力（in vitro neutralization potency）的mAb。1/2期随机、盲法、安慰剂对照的临床试验评估了VYD2311在健康受试者中递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性。该1/2期临床试验在澳大利亚进行，通过不同给药途径（包括肌肉注射和皮下注射）评估了VYD2311的多个剂量水平。这些给药途径旨在比静脉注射更系统化和对患者更友好。2025年6月，我们宣布了VYD2311在安全性和药代动力学方面的积极1/2期完整临床数据。2025年8月，我们宣布与FDA的建议保持一致，通过一个精简的、因此快速的途径，以寻求为预防COVID-19的VYD2311潜在的生物制品许可申请（“BLA”）批准。在最近一次C类会议中，FDA建议我们，一项单一、2/3期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估来自相对较少数量的经RT-PCR确诊的COVID-19有症状疾病事件的mAb疗效，可以在安全数据库规模达成一致和待完整方案审查通过的前提下，支持为预防COVID-19在美国广大人群（12岁以上，体重至少40公斤）中，包括免疫功能低下人群，提交VYD2311的BLA申请。与pemivibart一样，VYD2311是通过我们具有稳健安全性数据包的研究性mAb adintrevimab工程化开发的，该mAb在针对COVID-19的预防与治疗的全球2/3期临床试验中显示了具有临床意义的成果。 2025年7月，我们宣布已组建SPEAR（刺突蛋白消除和恢复）研究小组，与顶尖研究人员合作，为评估广谱中和抗SARS-CoV-2刺突蛋白mAb疗法对患有长期新冠（Long COVID）或疫苗接种后综合征（PVS）人群的影响的预期临床试验进行结构化指导。SPEAR研究小组计划使用我们的候选mAb药物VYD2311等新一代抗体，开展针对长期新冠和PVS的多中心转化临床研究。 在全球范围内，COVID-19 已经导致数百万人死亡，并在许多幸存者中造成了持久的健康问题，仍然是重要的全球健康问题，特别是对免疫功能低下的人来说。隔离和心理健康影响、缺勤和工作损失以及儿童的教育损失都是这场危机的严重后果。COVID-19 仍然存在，并继续影响患者，特别是那些免疫功能低下的人。 对抗这种疾病将需要在未来数年里有各种有效的安全的预防和治疗方案。通过利用我们在使用阿地屈昔单抗和佩米韦布单抗以及在过去五年COVID-19领域所开发的能力，我们旨在开发可用于预防或治疗严重病毒性疾病的单克隆抗体，从COVID-19开始，并有可能扩展到其他高需求适应症。 PEMGARDA尚未获得批准，但在紧急使用授权(