Allurion Technologies：2025年季度报告

FORM 10-Q (打勾)☒根据1934年《证券交易法》第13节或第15(d)节的季度报告 截至2025年6月30日的季度期间 OR ☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 从_____________到_____________ 委员会档案号：001-41767 艾尔尤尼恩科技有限公司 （在其章程中指定的注册人确切名称） 请勾选表示注册人是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类文件的更短期间）已通过电子方式提交了根据规则405 của quy chế S-T（本章§232.405）要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选是否为加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 ☐ 快速递交者☒ 较小的报告公司 如果一个成长型新兴公司，如果注册人选择不使用延长过渡期，请打勾标示为遵守第13(a)条规定的交易所提供的任何新或修订的财务会计准则法案 ☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月8日，注册人拥有7762681股普通股，每股面值为0.0001美元，尚未缴足。 说明 本第10-Q号季度报告（“第10-Q报告”）包括对Allurion Technologies, Inc.（“本公司”）先前发布的未经审计的财务报表中部分数据的重述，所述财务报表涵盖截至2024年6月30日的季度，该重述最初包含在本公司于2024年6月30日结束季度提交给证券交易委员会（“美国证券交易委员会”）的第10-Q号季度报告中，该报告于2024年8月14日提交，具体描述如下。 该公司此前已于2025年8月19日向SEC提交了为其2024财年年度报告10-K表格的第1号修订声明（简称“10-K/A”），以重述其截至2024年12月31日的先前已发布的审计合并财务报表。该公司还已于2025年8月19日向SEC提交了为其2025年第一季度10-Q表格的第1号修订声明（简称“10-Q/A”），以重述其截至2025年3月31日的先前未审计合并财务报表。此外，该公司正在提交对(i)截至2023年12月31日的年度报告10-K表格（修订版）（连同10-K/A，简称“年度报告”）的修订声明，以重述其截至2023年12月31日的先前已发布的审计合并财务报表和(ii)截至2024年3月31日、2024年6月30日和2024年9月30日的季度报告10-Q表格（连同10-Q/A，简称“季度报告”）的修订声明，以重述其截至2024年3月31日、2024年6月30日和2024年9月30日的先前未审计简明合并财务报表。 公司无意修改先前向美国证券交易委员会提交的任何其他报告。因此，投资者和其他读者应仅依赖本10-Q表格中关于上述期间（“受影响期间”）的财务信息及相关披露、前一段落所述的年度报告和季度报告的任何修订，以及在适用的任何其他未来向美国证券交易委员会提交的文件，并且不应依赖其独立注册会计师事务所截至2023年12月31日和2024年12月31日止年度的合并财务报表的先前报告（如适用），或任何先前提供或提交的、与受影响期间相关的报告、公告、投资者演示文稿或类似沟通。 重述背景 如公司在2025年8月14日向美国证券交易委员会（SEC）提交的8-K表格当前报告中所述，在编制截至2025年6月30日的未经审计的合并财务报表期间，公司发现在截至2023年12月31日和2024年12月31日的公司历史合并财务报表中存在一项错误（“该错误”），以及在截至2024年3月31日、2024年6月30日、2024年9月30日和2025年3月31日的季度和年初至今期间，该错误导致综合收益（亏损）在合并报表中既有虚增也有虚减。 综合收益（亏损），反映在合并利润表中，净利润（亏损），反映在合并综合收益表和合并利润表中，以及其他综合收益（亏损）和累计亏损，反映在合并资产负债表和合并股东权益减亏表中。公司确定该错误源于现有的重大缺陷，即缺乏足够具备上市公司和技术会计经验的人员来维持适当的控制活动并执行风险评估和监控活动。自2023年第四季度以来，这些调整一直被错误地记错方向。该错误对收入、毛利润、营业费用、营业利润（亏损）或现金及现金等价物没有影响。 此外，公司修正了先前已识别并判定为对其2024年6月30日止季度简明合并财务报表不重要的一项错误。该项主要涉及其他负债和其他收入（费用）的错分类。 因此，公司重述了截至 2024 年 6 月 30 日止季度的主要合并财务报表。 内部控制考虑因素 在识别出错误并就重述进行说明后，公司在2025年6月30日的内部控制和程序方面重新评估了公司信息披露控制及程序和财务报告内部控制的有效性。公司管理层确定，该错误及相关重述是公司财务报告内部控制中现有重大缺陷的结果。因此，公司管理层得出结论，截至2025年6月30日，公司的信息披露控制及程序未有效执行。见第一部分 -第四项。控制和程序，在此10-Q表格中提供附加信息，涉及这些财务报告内部控制重大缺陷及相关纠正措施。 目录 第一部分。财务信息 112项目1。财务报表（未经审计）简要合并资产负债表（重述）简要合并经营报表（重述）简要合并综合收益表（亏损）（重述）简要合并股东权益表（重述）简要合并现金流量表（重述）未经审计简要合并财务报表注释（重述）第2项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析41第3项。关于市场风险的定量和定性披露55 第四项。控制和程序55 关于前瞻性声明的特别说明 本10-Q表格季度报告包含根据1933年证券法第27A条（经修正）和1934年证券交易法第21E条（经修正）的定义所做的前瞻性陈述。这些非纯粹历史性的前瞻性陈述包括但不限于，涉及Allurion Technologies, Inc.（“Allurion”，“本公司”，“我们”，“我们的”或“我们”）的业务和财务计划、策略和前景的陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知 风险、不确定性、假设以及其他因素。此类风险、不确定性以及其他因素可能导致公司的实际结果、表现或成就，或行业结果，与此类前瞻性声明所表达的或暗示的任何未来结果、表现或成就存在实质性差异。 通常，非历史事实的陈述，包括涉及可能或假设的未来行动、业务战略、事件或经营结果的陈述，均属前瞻性陈述。这些陈述可能以“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“目标”、“目标”、“预测”、“可能”、“将”、“潜力”、“应该”、“将会”、“可能”、“未来”、“寻求”、“计划”等词语为前导、后续或包含。 “预测”，“建议”，“计划”，“预期”，“意图”或类似的表达。此类陈述基于Allurion管理层的信念和假设。尽管Allurion相信其计划、意图和预期反映或由这些前瞻性声明反映的是合理的，但Allurion不能保证其将实现或实现这些计划、意图或预期。 本10-Q表格季度报告中的前瞻性声明包括但不限于关于Allurion能力方面的声明： •实现根据2023年2月9日生效的全美尔丰与计算医疗收购公司之间的业务合并协议，实现全美尔丰、全美尔丰技术公司、有限合伙公司（此前称为全美尔丰技术运营公司、全美尔丰技术公司）在与业务合并完成之前的 ComputeHealth Acquisition Corp.、计算医疗公司、计算医疗有限合伙公司所期望的业务合并收益； •成功防御可能对Allurion提起的诉讼； •我们裁员和战略重组计划的时机、成本和效果； •管理我们与我们的附属公司、投资者、董事会和高级管理人员之间可能产生的各种利益冲突； •成功部署我们的现金及现金等价物以及Chardan股权融资便利（根据本定义）的收益； •维持Allurion证券在纽约证券交易所的上市，以及此类证券的潜在流动性和交易； •在需要时获得足够的资金来源； •吸引和留住核心员工、高管和董事； •执行并实现商业计划、预测和其他期望，包括提供给我们的投资者的任何财务预测，并识别和实现额外机会； •管理Allurion管理团队作为上市公司经验有限所相关的风险； • 商业化当前和未来的产品和服务，并为医疗机构和患者创造足够的需求，包括我们最近推出的复方GLP-1项目，以及实现该项目的预期效益； •成功完成由Allurion研发的可吞服、无需手术的减肥胃内球囊（“Allurion Balloon”）当前及未来的临床前研究、临床试验以及任何其他未来产品TM 候选人； •获得在任何其被或将成为批准的市场上对Allurion球囊的市场认可，确认其安全有效； •通过分销商和/或成功组建直销队伍（作为包含分销商和直销团队的混合销售模式的一部分），以高性价比的方式销售现有和未来产品； •及时收集客户应收账款； •在美国和某些其他司法管辖区为现有和未来产品获得监管批准或许可，并维持产品和服务目前提供所在司法管辖区内先前获得的批准和/或许可； •准确预测客户需求，并制造足量的患者和医疗服务提供者所要求的產品； •成功参与我们运营的高竞争性和快速变化的监管行业，并有效应对这些行业的变革，包括竞争对手的产品和服务变化以及影响我们的法律法规变化； •成功管理我们业务的任何未来国际扩张，并应对与跨国经营相关的商业、监管、政治、运营、财务和经济 •成功管理 Allurion 未来任何增长或收缩的业务； •与第三方供应商、制造商和提供者签订合同，并监控这些第三方在这些安排下的履行能力； •遵守相关法律法规义务； •为我们的产品和技术获得并维持知识产权保护，并从第三方获取或许可(在商业合理条件下)知识产权； •销售产品，并使用专有技术，未经侵犯、不当利用或以其他方式违反第三方的专有权利或知识产权； •管理任何重大收购、处置和其他类似或实质性交易的影响； •重述我们以前的财务报表以及我们实施和维护有效财务报告内部控制的能力，包括我们弥补内部控制的现有重大缺陷的能力；和 •管理自然灾害、战争行为或恐怖主义、传染病传播和/或减弱、一般经济和政治条件（如衰退、利率、燃料价格、贸易战和货币波动）以及其他无法合理控制的突发事件（包括潜在运营中断、劳资中断、成本增加以及与上述事件相关的需求影响）对我们实施商业计划、预测和其他预期能力的作用。 我们在此季报10-Q表格中包含的前瞻性声明主要基于我们对可能影响我们业务、财务状况、经营成果、前景、业务战略和财务需求的未来事件和趋势的当前预期和预测。这些前瞻性声明中描述的事件的结果受本季报10-Q表格“风险因素”部分以及我们在2024年12月31日结束财年向美国证券交易委员会（“美国证监会”）提交的年度报告10-K表格（截至2025年3月27日提交，经美国证监会2025年8月19日提交的年度报告10-K表格第1号修订案修订）（统称为“年度报告10-K”）中“风险因素”部分所述的风险、不确定性、假设和其他因素的影响。这些风险并非详尽无遗。本季报10-Q表格的其他部分包括可能对我们的业务和财务表现产生不利影响的其他因素。此外，Allurion运营在竞争激烈且快速变化的环境中。新的风险和不确定性时常出现，而我们无法预测可能对本公司季报10-Q表格中包含的前瞻性声明产生影响的所有风险和不确定性。 我们不能保证前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况将得以实现或发生，而且实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的内容有重大差异。 此外，“我们相信”等陈述反映了我们对该相关主题的看法和意见。这些陈述基于截至本10-Q表格式季度报告发布日期我们所掌握的信息，虽然我们相信这些信息为作出此类陈述提供了合理依据，但这些信息可能有限或不完整，此类陈述不应被视为我们已对全部可能可获得的有关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上存在不确定性，投资者应注意不要过度依赖这些陈述。我们不对更新或修订