Allurion Technologies Inc美股招股说明书(2025-08-07版)

艾尔维恩技术有限公司 高达56,548,268股普通股 本招股说明书补充文件第24号（以下简称“招股说明书补充”）修订并补充了2023年12月15日日期的招股说明书（以下简称“招股说明书”，该招股说明书经不时修订或补充），该招股说明书是我们S-1/A表格注册声明（注册声明编号333-274564）的一部分。本招股说明书补充文件提交的目的是更新并补充招股说明书中包含或通过引证包含的信息，以及我们向美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）于2025年8月6日提交的8-K表格临时报告（以下简称“8-K”）中包含的信息。为此，我们将8-K附于本招股说明书补充文件。 本招股说明书补充文件更新并补充招股说明书中的信息，若没有招股说明书则不完整，且不能单独交付或使用，必须与招股说明书（包括其任何修订或补充）一并交付或使用。本招股说明书补充文件应与招股说明书一并阅读，如果招股说明书中的信息与本招股说明书补充文件中的信息存在任何不一致，您应以本招股说明书补充文件为准。 我们的普通股在纽约证券交易所（“纽交所”）上市，股票代码为“ALUR”，我们的公共认股权证也在纽交所上市，代码为“ALUR.WS”。截至2025年8月6日，我们普通股在纽交所报告的最后成交价为每股2.83美元，我们的公共认股权证在纽交所报告的最后成交价为每份0.0501美元。 我们在适用的联邦证券法下是一家“成长型新兴公司”，并将受到降低的上市公司报告要求。 投资我们的证券涉及高度风险。在购买任何证券之前，您应该仔细阅读招股说明书第26页开始的“风险因素”中对投资我们证券风险的讨论。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否决招股说明书项下的证券发行，也未确定招股说明书是否真实、完整。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。 美国证券交易委员会WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K 当前报告 依据1934年证券交易法案第13条或第15(d)条 报告日期（最早报告事件日期）：2025年08月04日 ☐ 根据《交易所法案》第14d-2(b)条（17 CFR 240.14d-2(b)）的规定，开始前通讯 根据交易所法案第13e-4(c)条（17 CFR 240.13e-4(c)）进行的开场前通信 根据《法案》第12(b)条注册的证券： 请勾选以表明注册人是否属于1933年证券法第405条（本章§230.405）或1934年证券交易法第12b-2条（本章§240.12b-2）中定义的 emerging growth company。 如果是一家成长型新兴公司，请勾选表示注册人已选择不使用延长的过渡期以遵循根据交易法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则。☐ 第2.02项 经营结果和财务状况。 2025年8月5日，Allurion Technologies, Inc.（以下简称“公司”）宣布了截至2025年6月30日第二季度部分未经审计的初步财务业绩。 此信息为初步未经审计信息，反映了公司2025年第二季度的预计财务结果。截至2025年6月30日止的第二季度，公司的实际财务结果尚未由管理层最终确定，也未由公司的独立审计师德勤华永会计师事务所 LLP 审查。上述财务结果并非截至2025年6月30日止第二季度全部财务结果的全面陈述。后续信息或事件可能导致上述初步未经审计的财务结果与公司在后续向证券交易委员会提交的报告中披露的结果产生重大差异。因此，投资者不应过分依赖这些初步未经审计的财务结果。 第二项2.05退出或处置活动的相关费用。 2025年8月5日，公司公告了公司董事会于2025年7月23日通过的战略重组计划（以下简称“重组计划”）。为配合重组计划，公司专注于低剂量GLP-1联合疗法、肌肉量维持和美国市场进入，并结合其他降本措施。重组计划包括裁员约70名员工，或约占其员工总数的65%，公司预计将在2025年第三季度末基本完成。重组计划于2025年8月4日至2025年8月6日期间向受影响的员工传达。作为该重组计划的一部分，公司预计将发生约150万美元的遣散费及相关费用。公司的重组费用估算基于若干假设。实际结果可能存在重大差异，公司也可能发生其他费用或 因重组计划可能发生或与之相关的事件而目前尚未考虑或无法估计的现金支出。 第7.01项 规则FD披露 2025年8月5日，公司发布了一篇题为“艾鲁尼宣布新的战略方向，重点关注低剂量GLP-1联合治疗、肌肉质量维持和美国市场进入”的新闻稿。该新闻稿的副本作为本8-K表格当前报告中的附件99.1提供。 上述第2.05项的信息通过参考被纳入本第7.01项。 本报告8-K表格第2.02项和第7.01项中的信息（包括随附的附件99.1）正在提供，且不因证券交易法1934年修正案第18条（“交易法”）的目的而视为“提交”，也不受该条款责任的影响，且不因证券法1933年修正案或交易法的规定被视为已参照纳入公司根据该证券法或交易法提交的任何报告。 第9.01条 财务报表和附件。 附件99.1 艾尔龙宣布新的战略方向，将重点关注低剂量GLP-1联合治疗、肌肉质量维持和进入美国市场 与战略合作伙伴签署了意向书，旨在提升分销能力和研发管线，其中包括新型GLP-1药物涂层球囊的潜在联合开发 已向IRB提交前瞻性、多中心试验方案，批准低剂量GLP-1s联合Allurion项目治疗方案，以实现体重减轻的同时维持肌肉质量并提高GLP-1依从性 开始向具有处方GLP-1治疗的医生网络和能够提供代谢健康减肥的分销商过渡 PMA申请已成功被FDA接受进行评估 Allurion球囊 初步未经审计的第二季度结果显示，直接市场的增长部分得益于GLP-1联合治疗，而分销市场的销售额因合作伙伴过渡而有所减少 马萨诸塞州纳蒂克—2025年8月5日—（商业电报社）美利翁技术公司（纽约证券交易所：ALUR），作为代谢健康型体重管理领域的先锋，今日宣布了新的战略方向，将重点关注低剂量GLP-1联合疗法、肌肉质量维持以及美国市场进入。 该公司报告了近20,000名患者的真实世界数据，数据显示使用Allurion项目的患者能立即减肥，并通过关注行为改变，保持体重同时增加肌肉量。对于同时使用Allurion项目和低剂量GLP-1的患者，初步数据显示随着瘦体重增加和GLP-1依从性的提高，体重损失增加。在2025年第二季度，作为综合肥胖管理项目一部分进行组合方法试点诊所，与2025年第一季度相比增长了20%。 公司在2025年第二季度根据 发起了多项研发、临床和商业举措这次转变。 “我们相信，Allurion项目是唯一一款在持续证明能够显著且即时减重的同时维持或增加肌肉质量的肥胖管理解决方案，”Allurion创始人兼CEO Shantanu Gaur博士表示。“与低剂量GLP-1s结合使用时，我们相信临床益处将进一步增加，GLP-1s的依从性会更高，我们确信通过转向这种方法，我们将利用GLP-1s的成功，为Allurion奠定长期成功的基石。” 2025年第二季度启动的关键举措 公司宣布，它与一家战略合作伙伴签署了意向书，以扩大美国以外的分销并增强研发管线，包括潜在的联合开发一种新型、含GLP-1药物洗脱的胃内球囊。公司还宣布，它已经向欧洲各机构的审查委员会（IRBs）提交了其关于将Allurion计划与低剂量GLP-1结合用于减肥同时保持肌肉质量并提高GLP-1依从性的前瞻性、多中心研究的方案以获得批准。公司预计今年开始在该研究中进行受试者招募。 “我们认为，由于副作用、依从性差和肌肉流失，GLP-1s单独使用并非答案已经变得明确，”高尔医生说。“我们在Allurion正采取新的方向，通过与在药物释放设备开发和制造方面拥有丰富经验、并在减肥领域具有全球影响力的战略合作伙伴，专注于下一代研发，推进我们关于低剂量GLP-1联合治疗的临床研究，并转向能够提供全面肥胖照护的医生网络分销商。我们相信这一转变将建立肥胖治疗的新标准，患者可以在减少体重的同时保留肌肉质量，并为美国市场进入树立典范。” 新的战略方向和分销合作伙伴 此外，在第二季度，作为其新战略方向的一部分，公司开始向能够获取开具GLP-1药物的医生网络、并配备团队和基础设施以提供代谢健康减重的分销合作伙伴过渡。 该公司此前宣布与明诺医疗公司（一家在肥胖治疗领域领先并拥有国家规模的营养师、减肥外科医生和内窥镜专家生态系统的加拿大医疗设备公司）在加拿大建立新的分销合作伙伴关系，该生态系统与GLP-1疗法相结合，正在开发肥胖治疗的新标准。 “在第二季度，我们观察到我们在直接市场的推广取得进展，特别是在那些采用低剂量GLP-1联合疗法并以减肥为重点同时保持肌肉质量的诊所，”古尔博士说。“我们还开始逐步减少与那些未能与采用GLP-1联合疗法的诊所建立稳固关系的分销商的合作。我们预计在2025年下半年，将继续这些转型并重新分配” 向使用GLP-1联合疗法的诊所提供资源，并取得显著成效。虽然我们预期这种转变在短期内仍将具有颠覆性，但我们相信它会带来长期的增长和策略的完善，而该策略我们可以在美国市场一出手就加以利用。” 随着新的战略方向和近期的颠覆，管理层预计2025年第二季度初步未经审计的收入约为300万美元，运营亏损约为700万美元，与2024年第二季度亏损930万美元相比有所改善。年度运营亏损的改善部分得益于运营成本同比降低了约50%。 “随着我们对研发和临床管线的再聚焦，以及采用联合治疗的高绩效账户和战略分销合作伙伴，我们正致力于将Allurion定位在一个高度动态且前景看好的肥胖市场中，以实现长期成功，”Gaur博士说。 关于 Allurion 艾乐荣是在代谢健康减肥领域的先驱。艾乐荣项目是一个结合艾乐荣胃球的减肥平台，艾乐荣胃球是世界首创且唯一可吞服的、无需手术的™用于减肥的胃球囊，包括面向消费者的Allurion移动应用程序和面向医疗保健提供者的Allurion洞察力应用程序，后者具有Iris人工智能平台，以及Allurion连接秤。Allurion虚拟护理套件也可以独立于Allurion项目提供给提供者，以帮助定制、监测和管理患者的减肥疗法，无论其治疗方案如何。在美国，Allurion胃球囊是一种研究性设备。 关于Allurion和Allurion虚拟护理套件，请访问www.allurion.com获取更多信息。 Allurion 是 Allurion Technologies, Inc. 在美国和世界各国的商标。 2025年6月30日止第二季度初步估计结果（未经审计） 上述为截至2025年6月30日第一季度的某些初步财务预估结果及其他关键业务指标。这些预估基于我们目前掌握的信息。由于我们的财务结账程序完成、最终调整以及当前至2025年6月30日第一季度财务结果最终确定期间可能出现的其他发展，我们的实际结果可能与此处提供的预估初步结果存在差异。预估的初步财务结果及其他关键业务指标尚未由我们的独立注册会计师事务所审计或复核。这些预估不应被视为我们完整的中期或年度财务报告的替代品。因此，您不应过度依赖这些初步数据。 前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述反映了Allurion基于当前可获得信息所持有的信念和假设。在某些情况下，您可以通过以下词语识别前瞻性陈述：“可能”、“将会”、“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“预计”、“潜在”、“继续”、“持续”或这些词语的否定形式或其他类似词语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。尽管Allurion相信本新闻稿中包含的每项前瞻性陈述都有合理依据，但这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在实质性差异。 本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于：关于建立减肥新标准的声明；与其他疗法相结合；选择合适的战略、分销或其他合作伙伴；在健康