太平洋医药日报：诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准

太平洋医药日报（20250818）：诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH 报告摘要 市场表现： 2025年8月18日，医药板块涨跌幅+1.07%，跑赢沪深300指数0.19pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医疗耗材(+2.15%)、其他生物制品（+2.12%)、医疗设备（+1.93%）表现居前，医疗研发外包（+0.06%)、血液制品（+0.24%)、医药流通（+0.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.03%)、福瑞股份（+20.00%)、赛诺医疗(+19.99%)；跌幅榜前3位为百诚医药（-10.62%）、康众医疗(-7.03%)、康华生物（-5.31%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy（2.4 mg司美格鲁肽）的补充新药申请（sNDA），用于联合低热量饮食及增加体育活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）的非肝硬化型MASH成人患者，Wegovy为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法，此次批准主要基于ESSENCE试验的结果，数据显示：第72周时，接受司美格鲁肽治疗的患者中，62.9%达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化，而安慰剂组为34.3%。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：诺和诺德，太平洋证券研究院） <<太平洋医药日报（20250815）：诺华Ianalumab抗体联合疗法3期试验结果积极，用于治疗ITP>>--2025-08-17 <<太平洋医药日报（20250814）：拜耳将以13亿美元囊获Kumquat公司KRASG12D小分子抑制剂>>--2025-08-16<<太 平 洋 医 药 日 报 （20250813）：Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市,用于治疗NCFB>>--2025-08-14 公司要闻： 福元医药（601089）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元，同比下降1.30%，归母净利润为2.68亿元，同比下降7.83%，扣非后归母净利润为2.58亿元，同比下降6.02%。 赛分科技（688758）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入1.83亿元，同比增长19.76%，归母净利润为0.54亿元，同比增长40.91%，扣非后归母净利润为0.47亿元，同比增长22.08%。 苑东生物（688513）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入6.54亿元，同比下降2.25%，归母净利润为1.37亿元，同比下降6.67%，扣非后归母净利润为1.04亿元，同比下降8.68%。 迈威生物（688062）：公司发布公告，公司产品注射用7MW4911临床试验申请正式获得FDA许可，本品时基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC药物。 证券分析师：周豫电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。