山外山：2025年半年度报告

公司代码：688410 重庆山外山血液净化技术股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”的相应内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人高光勇、主管会计工作负责人喻上玲及会计机构负责人（会计主管人员）张微微声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意防范投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................51第五节重要事项................................................................................................................................53第六节股份变动及股东情况............................................................................................................70第七节债券相关情况........................................................................................................................74第八节财务报告................................................................................................................................75 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期内，公司营业收入实现35,724.79万元，同比增长28.72%，利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增长34.55%、20.28%、32.71%、20.29%、20.29%、32.72%。主要原因为：1、公司作为国产血液净化设备的龙头企业，依托技术领先优势和强大的品牌效应，产品市场占有率持续提升，推动了血液净化设备销售收入的稳步增长；2、公司自产的血液净化耗材销售收入大幅提升。 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长149.50%，主要系公司营业收入增加，销售商品提供劳务收到的现金增加导致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司属于医疗器械的血液净化细分领域，血液净化是将患者血液引到体外，利用弥散、对流、吸附等方式清除患者血液中的有害物质，然后将净化后的血液输回患者体内，从而达到治疗患者疾病的目的。 公司主要为终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者提供血液净化产品和服务。ESRD是以肾功能不可逆转丧失为特征的晚期慢性肾病阶段，目前只能通过透析和肾移植来维持生命，其中透析包含血液透析（HD）和腹膜透析（PD）两种方式。连续性肾脏替代治疗（CRRT）是急重医学领域最重要的临床技术之一，国家卫生健康委员会发布的《血液净化标准操作规程》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等明确提出其可广泛应用于急慢性肾衰、重症肝炎、重症胰腺炎、脓毒症、全身性炎症反应综合征、MODS、新冠肺炎、多器官衰竭等多种危重症治疗。 根据弗若斯特沙利文数据，2019-2023年，全球ESRD（终末期肾脏病）患者数量从913.3万人增加到1,113.9万人，CAGR达5.1%。预计2027年全球ESRD患者数量将增至1,328.6万人，2023-2027年CAGR达4.5%。根据费森尤斯年报披露和估计，2013年至2024年，全球接受透析治疗患者数量由252万人增长至420万人。测算得2023年全球ESRD患者中接受透析治疗的占比达36.8%，且接受透析治疗的患者中，89%的人选择血液透析治疗，10%的人选择腹膜透析治疗，血液透析治疗为全球主流的ESRD治疗方式。 根据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会上，公布最新的中国透析数据情况，截至2024年12月底，我国在透总人数达到118.3万人，其中，血液透析患者共102.7万人，2024年新增透析患者共220,270人，腹膜透析患者有15.6万人，2024年新增腹膜透析患者共23,544人。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到150万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。 在重症方面，需要持续肾脏替代疗法来治疗急性肾衰竭的患者人数将从2023年的约100万人增加到未来十年每年超过150万人。2023年中国CRRT市场规模约为15亿元人民币，预计未来7年将以超过20%的年增长率增长，到2030年市场规模有望突破60亿元人民币,血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。 血液净化设备属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高。过去中国血液净化设备市场份额主要依赖于欧美和日本进口产品，但近年来随着以山外山为代表的国产血液净化厂家的技术进步，国产品牌的市场认可度越来越高，国内厂家的市场份额正逐步提升，进口替代程度将会进一步加速。 血液净化耗材对技术和资金均有较高的要求，常规耗材的技术和应用已较为成熟完善，未来将向生产智能化、治疗个性化、应用多学科等方向发展。国内血液净化耗材企业经过二十多年的发展，已掌握了血液净化耗材的核心技术，得到了市场的广泛认可，国内市场占有率已超过进口品牌。近年来，国内企业不断加大技术、资金和人才投入，利用中国的制造业优势，市场竞争力将不断加大，未来在国内、国外的市场占有率将进一步提升。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+智能血透管理”的血液净化生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。 公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。公司作为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准。公 司已获得发明专利62项（其中国内发明专利56项，国外发明专利6项），实用新型专利103项，外观设计专利39项，软件著作权52项，其他知识产权149项。 公司自主研发的创新技术和产品，填补了国内多项技术短板，公司项目“血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备”获得国家科学技术进步二等奖，公司还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项国家和部级奖励，被列入“国家重点新产品计划”和“国家级火炬计划”，并承担了国家发展和改革委员会“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”和“国家重点研发计划”、国家工业和信息化部“电子发展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项国家级科研和产业化项目，被国家科技部评为国家级创新型企业。工信部大数据产业发展试点示范项目“基于血液净化大数据的智能血透服务”。并先后推出血液灌流机SWS-2000系列、血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列产品，实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用。 报告期内，公司进一步开展技术创新平台建设，加强高新技术成果转化、技术支持和服务、产学研医用合作等多方面的制度、体系和流程建设，规范技术创新活动，提高技术创新效率。截至报告期末，公司获得下述荣誉资质或称号及支持： 牵头组建的“智慧医疗装备产业创新综合体”入选首批重庆市产业创新综合体建设单位名单；SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备、德莱福血液透析器（低通、高通）入选《重庆市智慧医疗装备创新产品目录》第一批创新产品，SWS-2000A血液灌流机、一次性使用血液灌流器入选《重庆市智慧医疗装备创新产品目录》第一批培优产品；血液透析机中试平台入选首批工业和信息化部重点培育中试平台名单；新一代智慧血