山河药辅：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025-046 【2025年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人刘琦及会计机构负责人(会计主管人员)叶娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中详细描述了公司经营中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................27第五节重要事项..................................................................................................................................................29第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................................35第七节债券相关情况.........................................................................................................................................40第八节财务报告..................................................................................................................................................44 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的2025年半年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C27）”。医药制造业包括化学药、原料药、中药、生物药、兽药品等制造及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造等行业，公司主要从事药用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。 随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA的数据以及QYResearch的研究统计，2024年全球药品规模达到了15772亿美元。预测，2031年全球药品规模将达到25377亿美元。2025-2031的复合增长率是6.9%。人口老龄化与慢性病高发随着全球人口老龄化趋势加剧，老年群体对药品的需求显著提升，尤其是心脑血管、糖尿病、肿瘤、骨关节等慢性疾病药物的使用量持续增长。这一趋势在发达国家尤为明显，在中国、印度等新兴经济体也逐步形成庞大的潜在市场。 2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划谋篇之年，见证着全国医药行业迈入高质量发展的新阶段。在此期间，医药行业多项新政策出台，为产业发展带来深刻变革。国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该意见明确发展目标到2027年，药品监管法律法规制度更加完善，更好适应医药创新和产业高质量发展需求；到2035年，药品质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》强调对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”格局。安徽政府办公厅印发《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，从提高基础研究能力、开展关键核心技术攻关、加强临床试验及成果转化、引育高层次人才等方面全链条支持创新药高质量发展。2025年政策组合拳推动医药产业从“规模扩张”向“价值创造”转型，医药企业要加强研发创新、提升合规管理水平和生态整合能力，以实现可持续发展。 国家统计局数据显示，2025年1—6月份，全国规模以上工业企业实现营业收入667,791.9亿元，同比增长2.5%，利润总额34,365.0亿元，同比下降1.8%，其中医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。根据国家统计局网站数据解读，2025年上半年，我国GDP为660,536亿元，按不变价格计算，同比增长5.3%，经济运行总体平稳。在人口老龄化进程加快、经济生活水平不断提高、行业创新能力显著增强及医疗保障体系日益健全等多重因素的协同驱动下，预计未来我国医药产业仍将保持稳中向好的发展态势。 （二）主营业务和主要产品 山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有51种产品（合并口径）获得CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。 （三）公司主要经营模式 1、采购模式 公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。 物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购： （1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。 （2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。 （3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。 2、生产模式 公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。 3、销售模式 公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下： （1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业，以及保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹