GRI生物公司2025年季度报告

请对注册人是否在过去12个月内（或更短时段）已根据 Regulation S-T 的 Rule 405（本章§232.405）提交了所有必需的交互式数据文件进行电子提交，用复选标记进行说明。提 交此类文件所需的期间）。是 否 目录 请勾选以表明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果一个新兴成长型公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(a)节提供的新或修订的财务会计准则，请用勾选标记表示。☐ 请勾选表明注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是☐不 截至2025年8月13日，注册人的普通股有2,515,305股 outstanding。 目录 页 第一部 财务信息 3345671723项目1。财务报表截至2025年6月30日（未经审计）和2024年12月31日的合并资产负债表三及六个月结束时的合并经营报表（未经审计）2025年6月30日和2024年股东权益变动表（未经审计）六截至2025年6月30日和2024年结束的月份现金流量表（未经审计）合并报表截至2023年6月30日止六个月2025年和2024年未经审计的中间合并财务报表附注第二项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析第 3 条。关于市场风险的定量和定性披露 GRI生物有限公司未经审计的中间合并财务报表附注（单位：千美元，除非为股票和每股数据） 1. 组织与业务描述 GRI Bio, Inc. (GRI或本公司)，总部位于加利福尼亚州拉霍亚，于2009年5月在特拉华州成立，这一天也是公司的成立日。 GRI 是一家专注于发现、开发和商业化针对与免疫反应失调相关的严重疾病（导致炎症、纤维化和自身免疫性疾病）的创新疗法的临床阶段生物制药公司。该公司的目标是成为开发治疗这些疾病的疗法的行业领导者，并改善患有此类疾病的患者的生活质量。该公司的领先产品候选药物 GRI-0621 是一种口服型 I 型不变自然杀伤 T (iNKT) 细胞抑制剂，正在开发用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 等严重纤维化肺部疾病。该公司的产品候选药物组合还包括 GRI-0803 和一个包含 500 多种化合物的专有化合物库。从化合物库中选出的领先分子 GRI-0803 是一种新型口服型 II 型多样自然杀伤 T (dNKT) 细胞激动剂，正在开发用于治疗自身免疫性疾病，其大部分临床前工作是在系统性红斑狼疮疾病 (SLE) 或狼疮和多重硬化症 (MS) 进行的。 再资本化 2024年1月29日，公司对其普通股（面值每股0.0001美元，下称“普通股”）实施了1股拆7股的反向股票拆分（2024年1月反向股票拆分）。2024年6月17日，公司对其普通股实施了1股拆13股的反向股票拆分（2024年6月反向股票拆分）。2025年2月21日，公司对其普通股实施了1股拆17股的反向股票拆分（2025年2月反向股票拆分，与2024年1月反向股票拆分及2024年6月反向股票拆分共同构成反向股票拆分）。除非另有说明，本合并财务报表中所有涉及股份数量和每股金额的表述均反映反向股票拆分的影响。 2. 流动性 这些未经审计的期中合并财务报表是在公司为持续经营实体的假设基础上编制的，该假设包括，但不限于，资产在正常经营过程中实现以及负债得到履行。公司自成立以来的运营没有产生任何重大收入，并且预计在未来可预见的时期内也不会产生。公司自2009年成立以来一直蒙受运营亏损，并因此截至2025年6月30日累计产生45,678美元的累计亏损。截至目前，公司通过发行股权和债务证券为其营运资金需求提供融资。截至2025年6月30日，公司拥有约5,122美元的现金。 2024年2月1日，公司签订了证券购买协议（以下简称“2024年2月购买协议”），据此，公司通过公开要约（以下简称“2024年要约”）发行并出售普通股、预融资认股权证和普通认股权证，扣除要约费用1110万美元后，净收入为4389万美元。 2024年5月20日，公司与H.C.温赖特公司（Wainwright）签订了场外发售协议（销售协议），根据该协议，公司可在销售协议规定的限制条件下，通过Wainwright作为其销售代理人，随时发售和发行最多1000万美元股普通股（场外发售，ATM Offering）。根据销售协议，Wainwright有权获得通过其按照销售协议发售的所售普通股总发行收入的3.0%作为补偿。截至2025年6月30日，公司在场外发售中已售出908,172股普通股，加权平均价为每股5.01美元，扣除销售代理佣金及其他场外发售相关费用254美元后，净收入为4,292美元。 2024年6月26日，公司进入了一项证券购买协议（该2024年6月购买协议），根据该协议，公司发行并出售普通股、预融资认股权证和普通认股权证，通过一次公开发售（该2024年6月发售），扣除1,057美元的发售费用后，净收益为31,172美元。 目录 2024年10月21日，公司与部分其已发行和流通的普通认股权证的持有人（持有人）签订了信函协议（重定价信函协议），以根据协议条款购买其普通股，据此这些持有人以降低的行权价格以现金行使其普通认股权证。此外，这些持有人还收到了新的未注册普通认股权证。扣除承销代理费和发行费用154美元后，公司从普通认股权证行权中获得的净收入为609美元。 2025年4月1日，公司签订了一项证券购买协议（以下简称“2025年4月购买协议”），根据该协议，公司通过公开要约（以下简称“2025年4月要约”）发行并出售普通股、预购权证和普通权证，扣除发行费用979美元后，净收益为4020万美元。 根据公司目前的经营计划，公司相信其现有现金及现金等价物将足以资助其运营支出和资本性支出需求，直至2025年第四季度。 公司能否继续经营，取决于其筹集额外资本以资助其业务活动的能力，包括其研发计划。公司打算通过增发股权证券和/或短期或长期债务安排来筹集资本，但如果公司研发工作取得成功，仍无法保证届时任何此类融资都会可用。如果公司无法以可接受的条件和必要的金额获得额外融资，以充分满足其未来运营需求，则可能被迫减少或完全停止其运营。因此，从这些未经审计的中间合并财务报表发布起一年内，存在重大疑问，即公司能否继续经营。这些未经审计的中间合并财务报表不包括与已记录资产金额的可回收性和分类，或可能由此不确定性产生的负债金额和分类相关的任何调整。 3. 报告基础及重要会计政策摘要 随附未经审计的中期合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）编制，并依照美国证券交易委员会（SEC）的规则。随附未经审计的中期财务报表中提及的“权威指南”是指财务会计准则委员会（FASB）发布的会计准则编纂（ASC）和会计准则更新（ASU）中的GAAP。2024年12月31日的资产负债表来源于该公司经审计的合并财务报表。 根据管理层意见，此处提供的未经审计的中期合并财务报表包括所有必要的正常和经常性调整，以确保公允地反映公司截至2025年6月30日的财务状况，以及截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月的合并经营成果和合并股东权益，以及截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月合并现金流量。截至2025年6月30日的三个月和六个月的合并经营成果不一定能反映2025年12月31日年度可能预期的经营成果。此处提供的未经审计的中期合并财务报表不包含GAAP要求的年度合并财务报表的披露信息。应结合公司于2025年3月14日向SEC提交的10-K年度报告中所包含的截至及截至2024年12月31日的年度审计合并财务报表和相关注释，一起阅读此处提供的未经审计的中期合并财务报表。 合并原则 未经审计的合并中期财务报表包括GRI Bio, Inc.及其全资子公司GRI Bio Operations, Inc.的账目。所有内部公司余额和交易均已消除。 估计值的使用 遵循萨班斯-奥克斯利法案要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日资产和负债的报出金额，以及或有资产和负债的披露，以及报告期内费用金额。估计和假设主要涉及股票期权估值、认股权证发行及后续重估、与递延所得税资产相关的估值准备、应付费用和经营租赁增量借款利率的估计。如果实际结果与 目录 公司的估计，或在这些估计在未来期间进行调整的程度，公司的合并经营成果可能会因任何此类估计变更而受益，也可能受到不利影响。 公允价值计量 公允价值是指-measurement date在市场参与者之间发生有序交易时，出售一项资产或转移一项负债所能收到或支付的价格。为了提高公允价值计量和相关列报的一致性和可比性，ASC 820公允价值计量(ASC 820)，建立了一个公允价值层级，优先将用于衡量公允价值的估值技术输入分为三个广泛级别。ASC 820定义的公允价值层级的三个级别如下所述： 一级：在测量日可获取的活跃市场中，针对相同且不受限制的资产或负债的未经调整报价。 二级：非活跃市场中报價，或對資產或負債的整個期限內，直接或間接可以觀察到的投入。 三级：需要输入既对公允价值计量具有重大意义，又不可观察（即缺乏或几乎没有市场活动支持）的价格或估值方法。 截至2025年6月30日，公司的金融工具包括现金、现金等价物、预付费用及其他流动资产、应付账款、应计费用和特定分类负债的期权。现金、现金等价物、预付费用及其他流动资产、应付账款和应计费用在合并资产负债表中报告的账面价值约等于这些工具的短期到期日公允价值。公司在导致转移的事件或情况发生日期确认公允价值层次之间的转移。截至2025年6月30日，除特定分类负债的期权外，公司没有在常规基础上按公允价值计量的金融资产或负债。 2022年5月，Vallon Pharmaceuticals, Inc.（Vallon）就一项证券购买协议发行了认股权证（2022年5月认股权证）。Vallon根据ASC 815-40评估了2022年5月认股权证。衍生品与套期保值——公司自身股权中的合约(ASC 815-40)，并得出结论，2022年5月发行的认股权证中关于在特 定情况下降低行权价的条款，禁止将其作为权益成分进行会计处理。因此，2022年5月的认股权证被记录在合并资产负债表中的负债项下。Vallon在发行时使用Black-Scholes估值模型记录了2022年5月认股权证的公允价值。 公司要求在每个报告日对2022年5月的认股权证进行重新估值，并将公允价值的任何变动记录在其合并经营报表中。由于估值中使用的假设对公允价值计量具有重要意义且无法观察到，因此2022年5月的认股权证的估值被纳入公允价值层次结构的第三级。第三级认股权证负债公允价值的变动反映在截至2025年6月30日止三个月和六个月的合并经营报表中。截至2025年6月30日和2024年12月31日，认股权证负债的公允价值不重大。 递延股票发行成本 递延股票发行成本代表直接归属于拟议证券发行的增量成本。这些成本在交易结束时记入相应发行的毛收入中。 每股净损失 每股基本净亏损是根据净亏损除以每个期间内普通股的加权平均发行在外股数计算得出的。截至2024年6月30日止的六个月期间，每股基本净亏损包括2024年6月的预先资助认股权证（如下定义）的加权平均值。每股稀释净亏损是根据净亏损除以每个期间内普通股的加权平均发行在外股数，加上每个期间内普通股等价物的稀释影响，根据ASC 260计算得出的。每股收益由于公司在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月内的净亏损，稀释每股净亏损与基本每股净亏损相同，因为潜在稀释证券的影响是反稀释的。 目录 从每股稀释净亏损计算中排除的普通股等价物如下： 近期会计准则 公司考虑了截至2025年6月30日该季度发