ArrivVent生物医药公司2025年季度报告

请勾选表示注册人是否已以电子方式提交；根据规则405 of S-T条例（本章§232.0405）要求提交的每份交互式数据文件，在过去的12个月（或注册人被要求提交此类文件的较短期间）。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、小型报告公司还是新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报者”、“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用根据交易所法案第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计标准的延长过渡期，请打勾☐ 请勾选是否为壳公司（根据交易所法案第12b-2规则定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月8日，注册人普通股的流通股数量为40,568,944。 目录 关于前瞻性陈述的特殊说明 本10-Q表格季度报告（季度报告）包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于我们未来经营成果和财务状况、业务战略、我们的产品候选计划、计划中的临床前研究和临床试验、临床试验结果、未来研究和开发成本、监管审批、成功的时间以及成功可能性，以及管理层对未来运营的计划和目标，均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知风险、不确定性以及其他重要因素，在某些情况下超出了我们的控制范围，并可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中明确或暗示的任何未来结果、表现或成就存在实质性差异。 在某些情况下，你可以通过诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”或这些词的否定形式或其他类似的术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： 我们候选产品的临床前研究以及临床试验的时间、进展和结果；● 包括我们的产品开发计划和策略； ●我们目标市场的估算、市场增长、未来收入、关键绩效指标、费用、资本需求以及我们额外融资的需求； ● 我们获得运营资金的能力； 我们留住关键专业人员持续服务的能力，以及识别、雇佣和留住●其他合格专业人员的能力； ●我们推动产品候选者进入并成功完成临床试验的能力； ● 监管申报及批准的时间或可能性； ● 若我们的产品候选商业化获得批准； ● 我们的候选产品若获批准，其定价和报销 ●我们对业务模式、业务战略计划、产品候选人的实施技术； 我们能够为涵盖我们的●产品候选和技术所涉及的知识产权建立和维护的保护范围； ● 与我们竞争对手和我们所处行业相关的发展； ●我们关于费用、资本需求和额外融资需求的估计的准确性； ●我们获取充足的临床产品以用于我们的临床试验的能力，以及如果我们的产品候选已批准和商业化，商业产品； ●我们的财务表现。 目录 这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性及假设的影响，包括在我们于2024年12月31日结束的财年10-K格式年度报告中“风险因素”部分所述内容，该报告于2025年3月3日提交给证券交易委员会（SEC），以及本季度报告中的其他地方。此外，我们经营于一个竞争激烈且快速变化的环境，新的风险不时出现。我们的管理层无法预见所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们所做的任何前瞻性陈述中包含的内容产生重大差异。鉴于这些风险、不确定性及假设，本季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的内容产生重大不利差异。 你不应将前瞻性陈述视为对未来事件的预测。此外，“我们相信”等陈述反映了我们关于相关主题的信念和观点，并基于截至本季度报告日我们可获得的信息。虽然我们相信这些信息构成了前瞻性陈述所反映的期望的合理基础，但这些信息可能有限或不完整，我们不能保证前瞻性陈述所反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将被实现或发生。除法律要求外，我们没有任何义务在本季度报告日之后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使其符合新信息、实际结果或我们期望的变化。 你应该阅读这份季度报告以及我们在此季度报告中引用并已提交给美国证券交易委员会作为本季度报告附件的文件，并理解我们的实际未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们的预期有实质性差异。 本季度报告包括我们从行业出版物和第三方进行的调查和研究中所获得的统计数据和其他行业及市场数据。行业出版物和第三方调查和研究通常表明其信息已从被认为是可靠的信息来源获得，尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。此类数据涉及许多假设和限制，并包含了我们对经营和打算经营的市场的未来表现所做的预测和估计，这些预测和估计受高度不确定性的影响。我们提醒你不要过分重视此类预测、假设和估计。 本季度报告包含对我们商标以及其他实体的商标的引用。仅为方便起见，本季度报告中提到的商标和商号，包括标志、艺术品和其他视觉展示，可能不显示®或TM符号，但此类引用无意表示，以任何方式，其各自的所有者不会在适用法律规定的最大范围内主张其权利。我们无意通过使用或展示其他公司的商号或商标来暗示与任何其他公司的关系，或任何其他公司对我们表示认可或赞助。 目录 目录 页面 第一部分 — 财务信息 第一项。浓缩财务报表（未经审计）：5精简资产负债表5运营浓缩声明和综合损益6可转换优先股和股东权益（赤字）的浓缩声明7现金流量表缩写9精简中期财务报表注释10第二项.管理层对公司财务状况和经营成果的分析和讨论22第3项 市场风险的数量和质量披露32第四条 控制和程序32第二部分 — 其他信息第一项。法律诉讼33项目1A。风险因素33第2项。未注册股权证券的未登记销售和募集资金的使用33第三项。高级证券违约33第四项。矿山安全披露34第5项。其他信息34第六项。附件34签名35 目录 ARRIVENT 生物制药公司，INC。 经营活动简要报表和综合损益表（千元，每股和每股数据除外）（未经审计） ARRIVENT 生物制药公司，INC。 ARRIVENT 生物制药公司，INC。 ARRIVENT 生物制药公司，INC。 目录 ARRIVENT 生物制药公司，INC。 未审计的简要财务报表附注 (1) 背景 ArrVent 生物制药公司，一家根据特拉华州法律成立的股份有限公司（以下简称“公司”），成立于2021年4月14日，是一家临床阶段生物制药公司，专注于从世界各地识别、授权和全球化顶尖生物制药创新，为患者提供重要药物。2021年6月，公司与上海艾力斯医药有限公司（“艾力斯”）签订了一项许可协议，根据该协议，公司在艾力斯拥有或控制的某些知识产权下获得了独家许可，以开发、制造和商业化任何含有呋喹替尼或其任何衍生物作为活性成分的产品，用于所有用途，在除大中华区以外的所有国家和地区，大中华区包括中国大陆、香港、澳门和台湾（参见注释9）。公司的领先开发候选药物呋喹替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂，目前正在非小细胞肺癌的各种表皮生长因子受体突变中进行的多项临床试验中进行评估，其中许多突变的治疗选择有限。 2024年1月30日，公司完成了其9,722,222股普通股的首次公开发行，发行价为每股18.00美元。此外，承销商行使了其购买额外1,458,333股普通股的权利，发行价为每股18.00美元。普通股于2024年1月26日开始在纳斯达克全球市场交易，股票代码为“AVBP”。公司在扣除承销商折扣、佣金及其他发行费用后，获得了1.832亿美元净收入。此外，由于公司首次公开发行的完成，公司A类和B类可转换优先股于2024年1月转换为1,956,7306股普通股。 (2)发展阶段风险和流动性 公司自成立以来一直亏损，截至2025年6月30日，累计亏损334.1百万美元。公司预计在产品候选者目前处于开发阶段的情况下，直到那段时间，如果有的话，它将产生显著的销售之前，将会有额外的亏损。 公司预计其研发费用以及一般和行政费用将继续增加，因此预计需要额外的资金来满足其未来的营运和资本需求。如果有的话，公司无法保证能够以可接受的条件筹集到足够的额外资本。如果这种额外的融资不能以令人满意的条件获得，或者数额不足，或者公司没有足够的授权股份，公司可能被迫推迟、限制或取消业务机会的发展，并可能影响其实现业务目标、竞争力、以及其业务、财务状况和经营成果，从而产生重大不利影响。公司还可能被迫比预期更早地通过与合作伙伴的合作安排或其他方式筹集资金，并可能被迫放弃其部分技术或候选产品的权利，或以对其不利的方式同意条款，任何这些情况都可能对公司的业务、经营成果和前景产生重大不利影响。 公司相信截至2025年6月30日现金及现金等价物与可出售证券的合计余额为2.545亿美元，以及扣除承销折扣和佣金后，2025年7月普通股公开发行的收益8110万美元，足以维持截至这些财务报表发布日期至少十二个月的计划运营。 公司受制于任何在研发方面投入巨大的专业生物技术公司所面临的风险。不能保证公司的研发能够 开发项目将成功，或者开发的产品将获得必要的监管批准，或者任何批准的产品都具有商业可行性。此外，该公司处于技术快速变化的环境中，在很大程度上依赖于其员工和顾问的服务。 目录 ARRIVENT 生物制药公司，INC。 未审计的简要财务报表附注 此外，地缘政治紧张局势、资本市场波动以及其他不利宏观经济事件，包括由通货膨胀压力、利率上升、银行不稳定以及美国政府管理联邦债务限额的能力引起的此类事件，以及其他健康危机对全球金融市场的潜在影响，可能会降低公司获得资金的能力，这可能会对其流动性以及持续经营能力产生负面影响。 (3) 重要会计政策摘要 包含在该公司截至2024年12月31日的10-K年度报告中、于2025年3月3日提交给证券交易委员会的重要会计政策摘要（以下简称“年度报告”）未发生实质性变化。 (a) 临时财务报表 随附的未经审计的 interim 财务报表已根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制。这些注释中对此适用性指导的任何引用均指由财务会计准则委员会（“FASB”）颁布的会计准则编报（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）中的 GAAP。 根据公司意见，随附的未经审计的简明财务报表包含了所有必要的调整，这些调整仅包括正常重复性调整，足以公允地反映其截至2025年6月30日的财务状况，以及截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的经营成果，以及截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的现金流量。2024年12月31日的简明资产负债表来源于经审计的年度财务报表，但并不包含年度财务报表中的全部脚注披露。 (b) 估计的使用 遵照公认会计原则编制财务报表需要公司做出影响资产和负债报告金额以及财务报表日或有资产和负债的披露，并影响报告期间费用的报告金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计存在差异。估计和假设会定期进行复核，且修订的影响会在被确定为必要时的当期财务报表中反映。 需要公司估计的重要领域包括公司在首次公开发行完成前普通股的公允价值，以及应计的研究和发展费用。 (c) 公允价值计量 公司采用估值技术，在可能的情况下最大化使用可观察输入并最小化使用不可观察输入。公司基于市场参与者在对资产或负债定价时可能使用的假设来确定公允价值。在考虑公允价值计量中的市场参与者假设时，以下公允价值层级区分了可观察和不可观察输入，并将它们归类于以下层级之一： 一级输入：计量日可获取的活跃市场中相同资产或负债的未调整报价。 二级输入：除在一级输入中包含的、可供观察的资产或负债的报价外，还包括可直接或间接地、在资产或负债绝大部分期限内被观察到的报价。 ARRIVENT 生物制药公司，INC。 未审计的简要财务报表附注 •第三级输入：在可观察输入不可用的情况下，用于衡量公允价值的资产或负债的不可观察输入，从而允许资产或负债在计量日几乎没有或没有市场交易的情况。 公司认