帕拉赛德生物公司2025年季度报告

如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则，请用复选标记表示。☐ 请勾选表示注册人是否为壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月7日，有9,119,152股面值0.01美元的普通股在外的。 该公司目前没有实体总部，但保留了位于加利福尼亚州卡尔斯巴德，1902 Wright Place，200室，邮编92008的邮寄地址。 帕拉瑟德生物公司 目录 第一部分 - 财务信息 项目1。精简合并财务报表（未经审计）精简合并资产负债表 第二项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 第3项。关于市场风险的定量和定性披露 第四项。控制与程序 第二部分 - 其他信息 项目1。法律诉讼第一项A。风险因素第二项。未注册证券销售及募集资金用途第3项。高 senior Securities 的默认值第四项。矿山安全披露第 5 项。其他信息第六项。展品 签名 第一部分 财务信息 帕拉赛德生物公司简明合并经营报表（未经审计）（单位：千美元，不含每股金额） 1. 组织、业务和财务状况 在本季度10-Q表格报告中使用时，除非上下文表明或另有要求，“Palisade”、“Palisade Bio”、“本公司”、“我们”、“我们”以及本报告中类似的称谓指Palisade Bio, Inc.，一家特拉华州公司及其子公司。对“普通股”或“普通股份”的任何提及均指本公司的面值0.01美元的普通股。对“A系列优先股”的任何提及均指本公司的A系列4.5%可转换优先股。对“Leading Biosciences, Inc.”或“LBS”的任何提及 指公司于 2021 年 4 月 27 日与其合并 Seneca 生物制药公司（“Seneca”）完成之前进行的业务（该“合并”）。本文中任何指代临床前研究的引用也指非临床研究。 业务描述 该公司是一家专注于为患有自身免疫性疾病、炎症性疾病和纤维化疾病的患者开发新型疗法，并推动其发展的临床阶段生物制药公司。该公司的主要产品候选药物PALI-2108正在作为治疗患有炎症性肠病（IBD）的患者（包括纤维狭窄性克罗恩病和溃疡性结肠炎）的药物进行开发。 流动性和持续经营 该公司经营历史有限，其业务和市场销售额与收入潜力未经证实。该公司自成立以来一直经历净亏损和经营性现金流出。截至2025年6月30日，该公司累计亏损为1.410亿美元，现金及现金等价物约为540万美元。该公司预计在未来可预见的时期内仍将亏损。实现盈利的成功过渡取决于达到足以支撑公司成本的收入水平。无法保证这种盈利状态最终一定能实现。 根据公司当前的营运资金、预计经营费用和预计净经营亏损，对公司是否能够在这些简明合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营实体的能力存在重大疑虑。这些简明合并财务报表是假设公司将继续作为持续经营实体编制的，这包括在正常经营过程中实现资产和清偿负债。这些简明合并财务报表未包含任何针对资产回收和分类或可能需要在公司无法继续作为持续经营实体的情况下所必要的负债金额和分类的调整。 历史上，公司主要通过股权融资来为其运营提供资金。公司计划继续通过其现有的现金及现金等价物为其运营提供资金，并通过未来的股权发行、债务融资、其他第三方资金以及潜在的许可或合作安排进行融资。有关公司最近进行的融资，请参阅第5 notes, 股东权益。无法保证在任何时候从任何来源都能获得额外资金，或者即使获得，提供的条件对公司来说也是可接受的。即使公司成功筹集到额外资本，它也可能需要修改、延迟或放弃其中的一些计划，这可能会对公司的业务、经营成果和财务状况以及公司实现其预期业务目标的能力产生重大不利影响。这些任何一种情况都可能导致对公司业务、经营成果和未来前景的重大损害。 2. 报表基础和重要会计政策摘要 展示与合并基础 根据管理层意见，随附的中期简要合并财务报表包含了所有调整，包括为公允列示公司的财务状况、经营成果和现金流量所必须的正常重复性调整。中期经营成果未必能反映全年可能发生的结果。根据美国公认会计原则（“美国GAAP”）编制的合并财务报表中通常包含的某些信息和注释披露，已根据美国（“美国）证券交易委员会（“SEC”）规定的指令、规则和法规进行精简或省略。公司认为所提供的 此处足以使得所提供的信息在阅读这些简并合并财务报表时不会产生误导，同时这些简并合并财务报表与公司于2024年12月31日结束年度的10-K表格年度报告中提交的财务报表中包含的合并财务报表和注释一并阅读时，该财务报表已于2025年3月24日提交给SEC。 随附的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司LBS和苏州纽迈斯生物医药有限公司的账目。所有实体均在公司的简明合并财务报表中合并，并且所有公司间活动和交易（如有）均已消除。 反向股票拆分 2024年4月5日，公司对其已发行和在外的普通股执行了1拆15的反向股票分割（“反向股票分割”）。由于反向股票分割，公司每位股东均根据其在反向股票分割生效时间点立即持有的每15股股票，获得1股普通股。反向股票分割平等地影响了公司所有已发行和在外的普通股。反向股票分割并未调整公司普通股的面值和授权股份。反向股票分割也影响了公司的在外的股权激励、普通股认股权证以及其他可行使或可转换证券，并导致此类工具对应的股票数量减少，且行权价格或转换价格按比例增加。除非另有注明，本合并简要财务报表中包含的所有普通股份额、每股普通股数据以及可转换优先股、股权激励和普通股认股权证对应的股票份额，包括适用的行权价格或转换价格，均已追溯调整以反映所有报告期间的反向股票分割。 估计值的使用 遵循美国公认会计原则编制财务报表要求公司作出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响资产和负债的报列金额以及资产负债表日或有资产和负债的披露，以及报告期间费用的报列金额。公司合并财务报表中的最重大估计与其递延研发费用和或有考虑义务相关。尽管这些估计基于公司对当前事件以及其未来可能采取的行动的了解，但实际结果可能与这些估计和假设存在重大差异。 重要会计政策 本公司编制截至2025年6月30日的三个月及六个月合并财务报表所采用的重要会计政策与公司于2025年3月24日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日年度报告10-K表格中注2所述的合并财务报表所采用的会计政策一致。 综合损失 综合收益（亏损）是指在一个期间内，由于非所有者来源的交易和其他事件及情况而引起的权益变动。该公司所有报告期间的综合亏损与其报告的净亏损相同。 近期发布的或采用的会计准则 截至2025年6月30日止三个月及六个月内，未发布或采纳任何对本公司合并简要财务报表或披露具有重大影响的新会计准则。 近期实施的税收立法 《一项宏伟美丽的法案》（“OBBBA”）已于2025年7月4日在美国（“美国”）通过。OBBBA立法为《减税与就业法案》中某些到期条款的永久延期提供了规定，并对国际税收框架进行了修订，并恢复了某些商业条款的有利税收待遇。此外，OBBBA恢复了第174条下对国内研发（“R&E”）费用的当前抵免。对于在2021年12月31日之后开始的纳税年度中 previously capitalized 国内 R&E 费用的企业，纳税人可以将未摊销余额作为抵免额，在第一 2024年12月31日之后的纳税年度，或者从2024年12月31日之后的某个时间点开始的两个年度内分期计算。外国研发支出仍需资本化和摊销。该立法有多个生效日期，其中某些条款于2025年生效，而其他条款将在未来时期实施。该公司对其美国联邦和州递延所得税资产维持全额估值准备。因此，该公司预计短期内OBBBA不会对其所得税计提产生重大影响。 3. 资产负债表详情 预付费用及其他流动资产包括以下项目（单位：千元）： 递延股权发行成本包括公司在其股权发行中产生的法律、会计和其他直接及增量成本，截至资产负债表日尚未最终确定或处于货架注册声明中的成本。这些成本将与资本溢价相抵销，作为与其相关的未来股权发行的成本。在2024年6月30日结束的三个季度内，公司将先前递延的股权发行成本约为37,000美元与2024年2月1日结束的认股权证激励交易中确认的资本溢价相抵销（参见注释5，股东权益）。在2025年6月30日结束的六个季度内，没有先前递延的股权发行成本与资本溢价相抵销。在2025年6月30日结束的六个季度内，公司将先前递延的与其货架注册声明相关的股权发行成本（该注册声明于2025年4月到期）约75,000美元计入简化的合并经营报表中的一般和行政费用。截至6月 2025年6月30日，递延股权发行成本的整个余额均包括自2025年6月30日起，公司积极参与的某项股权发行直接归属的直接和增量成本，其中包括法律、会计和其他成本。 应计负债包括以下各项（单位：千） 4. 公允价值计量 公司的金融工具主要由现金和现金等价物、受限现金、其他应收取款项、应付账款、递延负债、保险融资债务以及或有事项义务构成。受限现金、其他应收取款项、应付账款和递延负债等金融工具的账面价值由于这些工具的短期性质而约等于其相对公允价值。公司保险融资债务的账面价值由于利率市场报价（基于第二层输入），约等于2025年6月30日和2024年12月31日的公允价值。公司的或有事项义务按基于第三层输入的公允价值计量。公司的非金融资产或负债均未在非经常性基础上按公允价值入账。 现金及现金等价物 该公司将其闲置现金投资于公允价值层级中被评为一级的货币市场基金，由于这些基金的短期期限不超过三个月，并基于活跃市场同类资产报价计量其公允价值。截至2025年6月30日和2024年12月31日，该公司投资于货币市场基金的现金及现金等价物的公允价值分别为540万美元和980万美元。 金融工具，可能使公司面临信用风险集中，主要包括现金和现金等价物。公司存放在受联邦保险的金融机构和货币市场账户中的存款，有时余额可能超过联邦保险限额。管理层认为，由于存款机构财务状况良好，公司未面临重大信用风险，并且公司历史上在该类账户中未发生过任何损失。 2023年9月1日，公司与Giiant Pharma, Inc.（“Giiant”）签订了一项研究合作及许可协议（“Giiant许可协议”）（参见附注7，合作与许可协议）。根据Giiant许可协议，公司承担了与未来里程碑付款相关的或有对价义务。根据Giiant许可协议，公司在达到研发里程碑（如Giiant许可协议所述）时，有义务向Giiant支付或有对价，支付方式为公司选择以现金或公司普通股。由于与里程碑付款相关的或有对价可能完全由公司选择以公司普通股进行结算，公司已确定应按照会计准则汇编（“ASC”）480进行会计处理。区分负债和所有者权益(\"ASC 480\"), 并据此将其确认为以公允价值计量的负债。2024年8月2日，公司与Giiant签署了Giiant许可证协议的修订协议，该协议在其他方面减少了在达成某些发展里程碑时应付给Giiant的里程碑付款（有关详细信息，请参阅注释7，“合作与许可证协议”）。 在每个报告期末，公司重新计量预计负债，将其至公允价值，由此产生的变动在合并简明经营报表的研发费用中确认。预计负债的公允价值是使用基于概率的模型确定的，该模型估计实现每个定义里程碑的可能性，然后使用公司的增量借款利率将其折现至现值。公允价值计量基于市场无法观察到的重大输入，因此根据公允价值计量会计层次定义，属于第三层级计量。截至2025年6月30日，公允价值计算中使用的重大假设包括16.5%的折现率和基于经验、已发布的行业数据的管理层更新的实现每个定义里程碑可能性的预测。 下表总结了公司第三层或有负债的活动，该负债按其公允价值定期计量（单位：千）： 截至2025年6月30日，约66,000美元的或有事项负债被确认为流动负债，因为它预计在资产负债表日一年内结算，而或有