西点药业：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025-053 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)魏相如声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划、发展战略、市场预测等前瞻性内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质性承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并请注意公司在经营过程中可能面临的风险与挑战。本公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对风险进行了详细描述，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................................33第五节重要事项................................................................................................................................................355第六节股份变动及股东情况.........................................................................................................................41第七节债券相关情况.......................................................................................................................................49第八节财务报告................................................................................................................................................50 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 （三）载有公司法定代表人签名并盖章的2025年半年度报告文本原件。 （四）其他备查文件 以上文件的备查地址：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业的基本情况 公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。 1、所处行业的发展阶段 2025年，医药行业在政策的大力支持下，在AI技术蓬勃发展的推动下，创新药加速发展，迎来了黄金发展期。2025年政府工作报告首次明确“制定创新药目录”，医保局试点丙类支付，引导商保覆盖高价药；药品审评从数月压缩至60天内等利好政策，给予创新药企业全方位的支持。2025年6月30日，国家医保局、工信部发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，进一步完善了全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，为行业的回升注入了强大的动力。AI技术通过对海量数据的分析，快速筛选出潜在的药物靶点，预测药物的治疗效果和安全性，大幅提高了研发效率，极大的加快了药物研发的进程。报告期内，在国家医保局“全球买、全球卖”的思路下，随着全球新药管线加速推进和出海交易持续增长，制药行业正经历结构性变革，出海规模跃升，中国制药企业在全球生物医药市场的影响力显著提升。中国医药产业从仿制跟随到全球创新的跨越式发展，加速我国从制药大国向制药强国跨越。 全球医药领域并购活动显著升温，国内医药行业并购呈现出“量价齐升”的态势，集约化程度不断加深，技术创新与全球化为核心竞争要素，头部企业通过战略性并购巩固壁垒，通过健康的协同效应性并购在全球医药价值链重构中占据主动地位。 报告期内，国务院发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，推动中药工业企业全产业链布局，促进上下游深度融合，营造健康产业生态。遵循中医药发展规律，推进中医药现代化、产业化，不断提升传统的中医药学对人民群众的健康保障能力和对国家经济发展的贡献度。 2、所处行业的周期性特点 随着人口老龄化的加剧和社会医疗保健需求的增加，医药行业的刚性需求特点更加突出，医药行业周期性波动相对较弱，受宏观经济波动带来的影响较小。同时，医药行业无明显的地域差距，但存在一定的季节性特点。 3、公司所处行业的地位情况 公司作为以老年高发慢性病精准治疗药品、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售一体化的高新技术企业，始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念，秉承“让夕阳不黄昏，愿耄耋之年，有高质量的生命，有尊严的活着”发展方向，经过三十余年的发展，通过不断洞察医药行业的趋势，紧跟政策导向，与时俱进，加大研发投入，利用“原料药+制剂”的一体化的产业链优势，探索差异化发展路径，降本增效，优化生产，保持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌形象，产品深受市场信赖。 瑞香素胶囊是公司的核心产品之一，属于治疗循环障碍药品，具有明确的药理活性和临床应用价值。公司通过技术创新和研发强化，推动了瑞香素胶囊的升级和扩展，已在其合成工艺、适应症应用等方面拥有多项发明专利。公司是国内唯一一家瑞香素原料药生产企业及瑞香素胶囊上市销售的药品生产企业。公司目前通过产学研合作方式开展瑞香素胶囊在治疗淋巴回流障碍的相关研究，力争在原有说明书适应症基础上增加新的适应症。同时积极布局瑞香素胶囊在治疗糖尿病并发症引起的糖尿病性肾病、糖尿病性眼底病变等血管病变的临床应用领域，建立老年高发慢性病产业链，深化市场渗透，提升品牌影响力。 公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物，曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂，组方科学，补铁升血的同时，调节机体自身升血，升血效果显著。适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。公司将复方硫酸亚铁叶酸片的大品牌建设作为核心 战略，通过技术壁垒强化、营销模式革新及市场精准定位，系统性推进“中国抗贫血处方药市场大品牌”的目标。同时积极布局补铁类制剂及原料药产品管线，建立补铁剂产业链优势，深化市场渗透，提升品牌影响力，通过持续创新巩固行业领先地位。 公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为：抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片（可同）及抗精神抑郁症的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业，随着利培酮口崩片0.5mg与2mg规格的上市，公司成为拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一，不断提升公司在整体市场的占有率；公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药，凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好，受到医生患者的青睐，临床上应用较为广泛，公司充分利用集采中标的窗口期，稳步推进和开拓市场渠道，不断提升产品市场占有率，并积极参加国家及其它地区集采的招标活动，不断扩大市场份额。 公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁及瑞香素原料药，满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁及瑞香素胶囊的原料供应。利用公司原料药基地的园区优势，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，不断优化生产工艺，从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）公司从事的主要业务 报告期内，公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在老年高发慢性病精准治疗药品、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出，致力于成为国内银发健康用药市场及补血用药市场、精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。 （二）公司主要产品 截至本报告期末，公司拥有29个制剂品种（36个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖老年高发慢性病精准治疗药品、抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内，