西点药业：2023年年度报告

2023年年度报告 （2024-044） 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)赵海娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的医药体制改革带来的政策风险、环境保护方面风险、外采原料药供应与价格波动风险等风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分对风险进行了详细描述，敬请投资者予以关注。 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司未来实施权益分派股权登记日的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.60元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................11第四节公司治理........................................................................401第五节环境和社会责任.................................................................59第六节重要事项........................................................................756第七节股份变动及股东情况............................................................934第八节优先股相关情况.................................................................1011第九节债券相关情况...................................................................1022第十节财务报告........................................................................1033 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 （四）载有公司法定代表人签名并盖章的2023年年度报告文本原件。 以上文件的备查地址：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 代扣个人所得税手续费返还 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业的基本情况 公 司 主要 从事 化学 药品 原料药 及 制剂 的研 发、 生产 、销售 。 根据 国家 统计 局发 布的《 国 民经 济行 业分 类 》（GB/4754-2017），公司所属行业为 医药制 造业中 的“ 化学药品 原料药 制造（C2710）”和“ 化学药 品制剂 制造（C2720）”。 1、所处行业的发展阶段 2023年，在地缘政治、单边主义等风险不断上升的前提下，世界经济复苏动能不足。但在世界人口总量增长、老龄化加剧、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入增加等因素的共同推动下，全球医药市场保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文的预测，全球医药市场的规模将于2030年达到21059亿美元。 近年来，随着疾病种类的多样化，药物的分子结构日益复杂、新药研发的难度也不断增加，大型跨国制药企业纷纷加大了研发投入力度。根据Evaluate Pharma的预计，至2026年，全球医药行业的研发支出将达到2325亿美元。 2023年是我国全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，国家通过不断深化医药卫生体制改革，推进医药领域改革 和创新发展，为医药创新提供了更好的环境和机遇。支持药品研发创新，集采政策常态化，加速了药品价格下降，加速国产创新药商业化进程。一系列举措使中国制药工业整体处于加速调整期，重塑行业新格局。根据国家统计局数据显示，2023年1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币25,205.7亿元,同比下降3.7%，实现利润总额人民币3,473亿元，同比下降15.1%。 据中国医药企业管理协会统计，2023年规模以上医药工业增加值、规模以上企业营业收入、利润三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点。在2023年医药工业各子行业中，仅有中药饮片、中成药两个子行业营业收入、利润均保持正增长，尤其中药饮片的营业收入、利润增速达到两位数。大量医药产品价格呈下降态势，从国家集采到地方联盟集采，药品和高值医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降。 随着我国老龄化问题加重、城镇化趋势明显、人均可支配收入增加、医保覆盖率提升、医药行业政策扶持力度加大，促使我国医药市场呈现整体规模庞大且持续增长的态势。根据IQVIA数据，2023年国内药品支出为1,630亿美元，2028年预计药品支出将超过1,970亿美元。随着我国不断更新国家医保药品目录，我国医保价格管理趋向更加合理和规范，新调整方案在续约规则和新增适应症上释放对创新药激励政策导向，政策信心不断加强，对医药行业在创新药研发布局和投资意义重大。 2、所处行业的周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、受国家政策影响深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着我国医药行业发展日益规范，医药行业已经发展成为技术密集和资金密集型行业。 近年来国家出台的一系列医疗政策，鼓励医药企业从销售驱动向产品驱动，从仿制药驱动向创新药驱动转变，这就要求医药企业不断进行技术迭代，提高自主创新能力，依靠技术创新的产业链优势，在激烈的国际竞争中把握主动、赢得未来。 3、公司所处行业的地位情况 公司自成立以来，始终洞察医药行业的变化与发展，与时俱进，“原料药+制剂”双核驱动，走差异化道路，持续提高经营管理水平，降低经营风险，坚持高效研发、安全生产、合规运营，并保持33年赢利。公司是吉林省2008年首批通过“高新技术企业”认证的医药企业之一。 公司深耕抗贫血用药、治疗精神障碍用药领域，并不断完善产品管线。公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为抗贫血类独家药物，利培酮口崩片（可同）、草酸艾司西酞普兰片属于治疗精神障碍类药物领域。主要 原料药富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。 （1）抗贫血用药市场 近年来我国人口老龄化趋势不断加剧。中华医学会网站报道，根据国内研究表明，在＞65岁的老年人群中，男性贫血发生率为23.7%，女性为22.9%，高于国外报道。因此，随着我国人口老龄化进程不断加快，老龄人口不断增多，未来我国贫血患者中老龄人口数将大幅增加，带动了我国抗贫血用药需求的增长。同时，根据复旦大学公共卫生学院发布的中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究显示，缺铁性贫血除了血液系统引起的贫血外，在肾内科、骨科、妇产科、肿瘤及外科等科室也伴随多种疾病的高发。在慢性肾病领域，缺铁性贫血的发病率超过50%；在肿瘤患者中，贫血体发病率也达到49.24%。 抗贫血药主要有铁剂、叶酸类、维生素B12、红细胞生成素等类别。根据万得医药库数据显示，用于治疗缺铁性贫血的含铁制剂抗贫血用药在抗贫血化学药医院市场的份额较为稳定，在我国抗贫血化学药医院市场中所占的份额在22.39%。含铁制剂抗贫血用药医院市场产品从剂型上来看主要分为口服制剂及注射剂，其中口服制剂占据绝对主导地位且保持稳定的增长。 公司生产的复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为治疗缺铁性贫血的独家品种，口服制剂，其成分含有硫酸亚铁、叶酸、当归、黄芪、白术、干酵母，组方科学，升血效果显著，适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。抗贫血市场需求持续增长。 从产业链来看，抗贫血药在产业链的上游是化学原料药、维生素原料药、药用辅料及包装等。公司主要的原料药富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片，可以满足公司主要制剂益源生的生产，并有利于控制成本，公司的“原料药+制剂”模式在抗贫血化学制剂市场中占有绝对优势。 （2）抗精神障碍类药物市场 A.抗精神分裂症方面 根据世界卫生组织的预计，精神分裂症影响到全球约2400万人。2022年，中国精神分裂症患病人数达到约824.9万例，预计2025年患病人数将达到860.4万例。近年来，国务院、政府主管部门出台了一系列振兴及规范生物医药及抗精神病药物行业发展的产业政策。在此背景下，行业政策的支持和引导将会进一步推动我国抗精神病药物快速发展。精神分裂症常有感知、思维、情感和行为等障碍，机制未明，一年内复发率接近80%，需长期服药。中国抗精神病药物整体市场规模较为稳定，在国内抗精神病药物销售额前五的均为二代药物。做为第二代抗精神病的药品利培酮在不良反应方面的表现优于其它药物。 公司生产的利培酮口崩片（可同）由于其独特的剂型，起效更快，有助于迅速缓解患者的症状，患者可能因为精神症状而难以吞咽药物，口腔崩解片的使用提供了一种更为便利的用药方式，减轻了医护人员及家属的负担，增强了患者对药物的依从性，得到市场广泛认可。在我国利培酮口崩片市场中，有3个厂家获得相应批文，分别是西点药业、齐鲁制药有限公司和常州四药制药有限公司，其中本公司与齐鲁制药有限公司已通过一致性评价。根据万得医药库样本医院销售数据显示，本公司与齐鲁制药生产的利培酮口崩片约占据市场的90%份额，在细分市场表现良好。 B.抗抑郁症方面 近年来，国内抗抑郁药市场规模持续攀升。《健康中国行动（2019-2030）》中提出，到2030年中国抑郁症的治疗率要在原有基础上提高80%。抗抑郁药的产品中草酸艾司西酞普兰片具有起效快速，疗效确