西点药业：2024年半年度报告

2024年半年度报告 2024-074 2024年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)魏相如声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划、发展战略、市场预测等前瞻性内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质性承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并请注意公司在经营过程中可能面临的风险与挑战。本公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对风险进行了详细描述，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................10第四节公司治理.......................................................................................................................................................................31第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................32第六节重要事项.......................................................................................................................................................................48第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................52第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................58第九节债券相关情况............................................................................................................................................................59第十节财务报告.......................................................................................................................................................................60 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 （三）载有公司法定代表人签名并盖章的2024年半年度报告文本原件。 （四）其他备查文件 以上文件的备查地址：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售于一体，“原料+制剂”双核驱动的制药企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。 《2024年政府工作报告》将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”列在2024年政府工作任务的首位。作为国民经济中处于重要地位的医药健康行业，以其创新驱动、科技密集的特点，是发展新质生产力最为重要的战略性新兴产业之一。“创新药”一词作为战略性新兴产业关键环节首次被写入《2024年政府工作报告》，医药健康产业加速构建新质生产力，将为构建可持续发展的产业生态，打造产业发展新引擎，推进“健康中国”建设提供重要支撑。 2024年上半年，国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、集采重点工作、加强医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面出台多项医药领域政策，汇聚政策合力促进医保、医疗、医药协同发展。国内多地也密集出台多项支持医药创新政策，包括从现金支持、加速临床试验开展，药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持，多方位促进创新药高质量发展。 2024年上半年医药工业主要经济指标营业收入和利润总额低于全国规模以上工业企业指标。根据国家统计局发布的按可比口径计算2024年1-6月全国规模以上工业企业经济指标，2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下滑0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点。发生营业成本7,148.2亿元，同比上升0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.0个百分点。实现利润总额约1,805.9亿元，同比上升0.7%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。 （二）报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出，致力于成为国内补血用药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。 报告期内，公司实现营业收入12,896.91万元，比上年同期增加13.04%；实现净利润2,445.17万元，比上年同期下降19.36%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,083.14万元，同比增长39.10%。 截至本报告期末，公司拥有24个制剂品种（29个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内，公司生产的主要制剂及原料药产品信息如下： （三）经营模式 1、研发模式 公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力，实行差异化的产品布局，围绕着补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域，通过开展自主研发、技术转让的方式，布局产品管线，完善公司在细分领域的产品配置，推进“原料药+制剂”的落地进程，不断强化公司在该领域的核心竞争力。通过产学研合作方式快速推进了公司自主研发的速度，通过与相关科研机构合作研发，共享资源，加速研发速度，拓展研发的深度与广度，丰富公司的产品结构。 2、采购模式 公司设立采购管理部，由采购管理部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》，由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，对主要物料供应商的质量体系进行现场审计，签订质量协议，确定合格供应商名单。 采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。 采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单，并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为A、B、C三级，将供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后，A级供应商每2/3年进行一次现场审计；B级每3/4年进行一次现场审计，C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。 3、生产模式 公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。 公司产品的