吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2024年年度报告 2025-025 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)魏相如声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的医药体制改革带来的政策风险、环境保护方面风险、外采原料药供应与价格波动风险等风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分对风险进行了详细描述,敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司未来实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.60元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................11第四节公司治理................................................................................................................................................42第五节环境和社会责任..................................................................................................................................57第六节重要事项................................................................................................................................................71第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................81第八节优先股相关情况..................................................................................................................................88第九节债券相关情况.......................................................................................................................................89第十节财务报告................................................................................................................................................90 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 (四)载有公司法定代表人签名并盖章的2024年年度报告文本原件。 以上文件的备查地址:公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用□不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)公司所处行业的基本情况 公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制剂制造(C2720)”。 1、所处行业的发展阶段 我国的医药行业经过不断的改革与发展,基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系。2024年国家频繁出台新政,包括支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面,同时随着行业内集采范围不断提质扩面、“四同药品”医保药价治理等因素,以及医疗反腐风暴不断升级和行业改革的压力,医药行业正在加速进入突破性的新周期,产业的优胜劣汰格局日显突出,无形中提升行业的集中度。在2024年初的政府工作报告中首次提出将“创新药”作为战略性新兴产业关键环节,成为了医药行业增长的新引擎。2024年,我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个,在研新药数量跃居全球第二位,多款国产创新药在全球上市。但与发达国家相比,我国医药创新的基础仍存在一定短板,创新水平还存在差距。随着报告期内不断出台的相关配套政策的落地,无疑是给具有差异化研发优势的创新药企业一剂又一剂强心针,促使传统药企加速转型,提高创新药的研发投入,有利于推动医药产业从仿制药开发向创新药开发转型,加速我国从制药大国向制药强国跨越,促使医药企业调整企业结构、产品结构和市场结构,以更好的满足人民群众对高质量药品的需求。 国家统计局数据显示,2024年,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.5亿元,同比持平,实现利润总额3,420.7亿元、同比下降1.1%。医药制造业营收增速低于整体工业企业,但利润增速高于后者。 2、所处行业的周期性特点 随着人口老龄化的加剧和社会医疗保健需求的增加,医药行业的刚性需求特点更加突出,医药行业周期性波动相对较弱,受宏观经济波动带来的影响较小。 3、公司所处行业的地位情况 公司作为以补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售一体化的高新技术企业,始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念,秉承“让健康的血液顺畅地流淌,让家庭祥和安宁充满阳光”发展方向,经过三十余年的发展,通过不断洞察医药行业的趋势,紧跟政策导向,与时俱进,加大研发投入,利用“原料药+制剂”的一体化的产业链优势,探索差异化发展路径,降本增效,优化生产,保持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌形象,产品深受市场信赖。 公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片(益源生)为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物,曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂,组方科学,补铁升血的同时,调节机体自身升血,升血效果显著。适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用,安全性高,疗效好,患者依从性高。公司力争使其在中国抗贫血处方药市场占有一席之地。同时积极布局补铁类制剂及原料药产品管线,建立补铁剂产业链优势,深化市场渗透,提升品牌影响力,通过持续创新巩固行业领先地位。 公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为:抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片(可同)及抗精神抑郁症的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业,报告期内,公司生产的利培酮口崩片0.5mg与2mg规格获批上市,成为拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一。随着公司新规格上市销售,将提升公司整体市场占有率;公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药,凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好,受到医生患者的青睐,临床上应用较为广泛,报告期内,已中选《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购》《2024年河北省国家集采第一、二、四批药品到期续签采购项目》,公司认真执行集采标后履约责任,并积极参加国家及其它地区集采的招标活动,不断扩大市场份额。 公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁及瑞香素原料药,满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁及瑞香素胶囊的原料供应。利用公司原料药基地的园区优势,发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势,不断优化生产工艺,从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有利于在成本和风险上进行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸,提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 (一)公司从事的主要业务 公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路,公司专注于在补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造,“原料药+制剂”一体化优势突出,致力于成为国内补血用药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。 (二)公司主要产品 截至本报告期末,公司拥有25个制剂品种(32个规格)的药品注册批件以及16个原料药注册批件,重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内,公司生产的主要制剂及原料药产品信息如下: (三)公司主要经营模式 1、研发模式 公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力,采用多种高效方式,布局优势产品管线。其中,创新药研发方面,公司采用自主研发和联合开发相结合的方式,通过产学研合作快速推进公司自主研发的速度,针对已获取的成果,积极申报专利以保护公司产品的知识产权;新产品开发方面,根据公司的差异化