西点药业：2023年半年度报告

2023年半年度报告 2023-055 【2023年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)赵海娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划、发展战略、市场预测等前瞻性内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质性承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并请注意公司在经营过程中可能面临的风险与挑战。本公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对风险进行了详细描述，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................10第四节公司治理.......................................................................................................................................................................33第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................34第六节重要事项.......................................................................................................................................................................51第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................57第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................63第九节债券相关情况............................................................................................................................................................64第十节财务报告.......................................................................................................................................................................65 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 （三）载有公司法定代表人签名并盖章的2023年半年度报告文本原件。 （四）其他备查文件 以上文件的备查地址：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 适用□不适用 2、信息披露及备置地点 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售于一体，“原料+制剂”双核驱动的制药企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。 随着我国经济的加速发展，人民生活水平不断提高，医疗保障制度也不断完善，健康中国建设全面推进，卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变；以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局形成，国内医药市场进入高质量发展阶段；新一轮技术变更和跨界整合加快，大数据与人工智能等深度融入医药工业发展各环节，变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现。新发展阶段对医药工业提出更高要求，医药工业亟需加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建新发展格局提供有力支撑。面对新形势、新要求，为推动我国医药工业向创新驱动转型，并加快实现高质量发展。 医药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化，根据国家统计局数据显示，2023年1-5月医药制造业营业收入10324.2亿元，同比减少3.8%；营业成本5922.5亿元，同比减少2.1%；利润总额1415.5亿元，同比减少21.9%；根据中国报告大厅数据显示，2023年1-5月医药制造业出厂价格指数分别为100.6、100.1、99.8、99.9、99.8，同比涨跌幅为0.6%、0.1%、-0.2%、-0.1%、-0.2%。 国务院提出的“全国统一大市场”，有利于充分发挥我国经济纵深广阔的优势，提高资源配置效率，进一步释放市场潜力。在医药领域，“全国统一大市场”时代也慢慢来临。从医保的层面来看，医保目录、支付范围和标准、业务编码、数据规范、经办服务均达到了统一，并实现了四级（国家、省、市、县）医保信息互联互通、数据有序共享。同时，集采覆盖的范围也在进一步扩大。目前，国家八批集采已经覆盖了333个大品种，地方集采也在继续，集采涉及的治疗领域和剂型越来越全面，逐步实现“全领域集采”。在“全国统一大市场”下，数字化在医药领域会发挥更大的作用，医药企业要加强战略性布局，统筹推进区域发展，促进各环节、各细分领域协同发展。 （二）报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主营业务未发生变化。公司主营业务为化学制剂及原料药的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系，“原料药+制剂”一体化优势突出。 报告期内，公司实现销售收入11,408.7万元，比上年同期减少2.18%；实现净利润3,032.33万元，比上年同期增长46.24%；研发投入305.9万元，同比增长5.62%，占当期营业收入的2.68%。 截至本报告期末，公司拥有22个制剂品种（27个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内，公司生产的主要制剂及原料药产品信息如下： （三）经营模式 1、研发模式 公司采用自研与联合开发、合作并举的协同模式。自研方面，公司的研发中心持续对现有产品进行新工艺的技术研发工作，不断进行工艺改进，提升产品的质量和产能；联合开发方面，公司与业内领先的第三方研发服务机构建立良好的合作共赢关系，积极引进优质的项目，通过战略合作等方式，根据市场行情及公司的重点细分领域，筛选符合公司发展需要的潜力产品，进一步完善公司在细分领域的产品配置，推进原料药+制剂的落地进程，不断强化公司在该领域的核心竞争力。 此外，市场部在产品立项先期从分析对比数据、同类产品调研等方面进行市场调研，以便新药开发完成时，依旧适应市场变化；销售部门会从现有营销网络等方面对新产品进行评估，以便新品落地后，可以迅速进行销售，产生经济效益；生产等部门会从现有产品线，现有设备及技术风险等方面进行产品立项前的评估，各部门共同协助公司选择市场潜力大、量产技术风险可控的项目。 2、采购模式 公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。 采购部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购部负责与供应商签署采购合同并进行采购。 采购部综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为A、B、C三级，供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级