津药药业：津药药业股份有限公司2025年半年度报告

公司代码：600488 津药药业股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人李书箱、主管会计工作负责人朱立延及会计机构负责人（会计主管人员）王于飞声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本期报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否十、重大风险提示 公司已在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“五、其他披露事项（一）可能面对的风险”部分内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................21第五节重要事项................................................................................................................................23第六节股份变动及股东情况............................................................................................................29第七节债券相关情况........................................................................................................................31第八节财务报告................................................................................................................................32 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1、本报告期利润总额同比减少48.45%、归属于上市公司股东的净利润同比减少65.28%，主要是报告期内公司因反垄断事项受到行政处罚6,919.24万元；同时公司受集采、国际市场竞争持续加剧等影响，销售收入、利润同比均出现一定幅度的下降所致。 2、本报告期经营活动产生的现金流量净额同比减少93.60%，主要是报告期内应收账款增加、销售回款减少且报告期内支付罚款所致。 3、本报告期基本每股收益（元／股）、稀释每股收益（元／股）均同比减少65.38%，主要原因是归属于母公司股东的净利润同比减少较大。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务 公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地，主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸等70余个原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等10余个剂型药品。 公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，国家高新技术企业，国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场影响力和较高的市场占有率。 （二）经营模式 1.采购模式 公司秉持“公开、透明、阳光采购”原则，严格执行各项采购管理制度。针对不同物料的供需特性和生产需求，灵活采用公开招标、内部招标、战略储备、库存优化采购、多方比价等多种模式，提升采购效率与效益。2025年上半年，持续推进MRO品类电商平台集中采购，深化品类数据库建设，实现间接采购精细化管理。密切跟踪市场动态，积极拓展采购渠道，有效管控采购成本。报告期内，重点完成了外包材、维检修等专项业务的集中采购工作，显著增强了应对市场价格波动及供应中断风险的能力，为生产稳定运行提供了坚实保障。 2.生产模式 公司坚持“以销定产”模式，依据销售数据科学制定并严格执行生产计划。生产全过程严格遵循GMP规范及国家安全生产、环保法规要求，覆盖原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个环节。公司建立了覆盖药品全生命周期的完善质量管理体系，对原辅料、包材、中间产品及产成品实施全程检测与监控，确保产品质量安全可靠。同时，持续深化精益管理理念，优化生产流程，减少浪费，有效降低生产成本，提升生产效率和整体运营效能，确保及时响应市场需求。 3.销售模式 （1）原料药销售 A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。 由于新加坡地处亚太核心枢纽，拥有天然的地理与交通优势，便于业务团队高效覆盖东南亚、南亚及大洋洲市场；新加坡便捷的签证政策、稳定的法治环境为长期国际合作提供保障；新加坡灵活宽松的外汇管理政策，有利于提升价格竞争力与客户满意度，促进海外市场份额的稳固和提升。因此，原料药外销非美业务从下半年开始将陆续由津药药业（新加坡）有限公司负责。 B.内销模式：原料药内销业务由公司内销事业部全面负责，包括激素原料药和氨基酸原料药两大板块。激素板块进一步划分为南北两个片区，与氨基酸片区共同构成三大销售区域。根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售，产品主要供应给国内各制剂生产厂家，致力于为客户提供优质的服务。 （2）制剂产品销售 A.外销模式：由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售，其中，非美业务拟从2026年开始陆续转入津药药业（新加坡）有限公司。湖北津药主要与专业的医药进出口公司合作，接收订单，目前产品主要出口至非洲、东南亚等地区。 B.内销模式：主要销售模式包括商业分销模式、代理模式及自营临床三种模式。营销管理中心在全国药品流通领域构建了成熟且稳定的销售渠道，产品主要销往医院、零售药店和基层医疗 机构等不同终端。在新的商业环境下，公司致力于打通医疗零售等院内外渠道，并实现资源的协同整合。 （三）业绩驱动因素 报告期内，化药行业在市场结构、政策环境、技术迭代以及国际化布局等多个方面经历了显著变革，公司始终秉持战略引领，紧盯市场变化，积极调整销售策略，紧抓行业发展机遇，加速推进营销模式创新。外销方面：一方面，保证重点品种在欧洲、亚洲、美洲三大外销区域的市场份额，积极应对美国关税政策导致的市场不确定性，与客户保持密切沟通，认真研判局势发展，其中甲泼尼龙片凭借原料自供与产销联动，连续多年美国市占率前列，彰显原料药制剂一体化优势。另一方面，深耕东南亚新兴市场有显著成效；内销方面：在原料药市场价格整体下滑的大环境下，团队与客户积极加强深度合作，参与重点客户招标并中标，重酒石酸去甲肾上腺素注射液等4个制剂产品中标第十批集采，带动终端覆盖扩张。同时，公司加强内部管理，实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制，确保以高效生产、品质保障、优质服务、快捷流程服务市场；加快产品国际认证，持续增加销售区域和客户数量，挖掘潜力品种，提高“津药”品牌的认可度；借助原料药制剂一体化优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，2025年上半年，富马酸福莫特罗等原料新品获上市批准，低钙腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐）均通过一致性评价，富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸纳洛酮注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠3个制剂新品获得《药品注册证书》，业绩驱动力更加显著。 （四）行业情况 当前，行业发展内外环境复杂，随着集采不断扩围、药品价格治理的持续开展和医药反腐常态化等因素影响，加之美国等市场对中国药企的政策限制（如FDA审评趋严），国内外市场竞争进一步加剧，行业处于结构性分化调整期，营收和利润增长受限，行业整体经营依然承压。制剂竞争激烈，倒逼企业向创新转型，研发创新提速，创新药进入快速发展阶段，同时，随着原料药制剂一体化进程加速，制剂业务增长将进一步推进原料药发展，化药行业将继续朝着研发创新、绿色环保、智能制造等方向高质高效发展。 2025年上半年政策变化如下： 1.行业政策方面 （1）2024年12月，国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布《关于发布<麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）><放射性药品生产检查指南（试行）>的通告》。为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查，自2025年3月1日起施行。此指南共14章，从管理体系到具体操作环节全覆盖。从文件内容看，特殊药品管理有三大特点：一是全程双人管控（从领料到检验），二是物理隔离（专库专柜），三是数字监控（追溯系统+视频覆盖）。这三点构成所有举措的核心逻辑。公司将制定安全管理目标，完善制度文件体系，定期回顾评估有效性。建立信息化追溯系统，实现特殊药品来源可查、去向可追。安全管理人员及直接接触药品人员需经培训考核。严格按药监部门下达/备案计划生产、采购、销售，禁止超计划操作。确保全程双人监督、物理隔