广东泰恩康医药股份有限公司是一家专业从事医药研发、生产和销售的企业，主要产品包括和胃整肠丸、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片和“爱廷玖”盐酸达泊西汀片。公司成立于1999年，通过20多年的营销推广，已形成规模化的销售渠道网络和队伍。公司研发策略为“创新药研发为塔尖，改良型新药和生物制药为塔身，仿制药为塔基”，拥有功能性辅料和纳米给药技术平台、生物大分子药物技术平台和仿制药开发及一致性评价技术平台。自主研发药品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、盐酸普拉克索缓释片、奥硝唑注射液、阿加曲班注射液等，并储备较多研发项目。公司拥有超过10万m2的生产工业用地，未来将完善原料药、化学药、生物药、中成药等生产布局。疫情期间，公司积极扩大防疫物资生产，为疫情防控和复工复产做出贡献。未来，公司将坚持内生式增长、外延式扩张和整合发展战略，以创新为核心，全面提升运营水平，努力成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业。
公司控股子公司江苏博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成，初步结果表明CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极疗效和良好安全性，达到预期目标，支持继续开展III期确证性临床试验。相关研究数据将提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床沟通交流。III期临床试验方案拟调整为仅评估面部疗效，并扩展至12-65岁人群，计划于2025年底前启动入组。
II期临床试验入组患者年龄为18岁至65岁，平均年龄40多岁，临床诊断为非节段型白癜风受试者，面颈部脱色面积≥0.5%BSA、F-VASI≥0.5，全身脱色面积不少于3%且不超过10%的BSA。高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组的面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例均优于溶媒组，其中疾病好转及不同程度复色患者占比为36%。III期临床试验预计数据更优。停药后1年复发率约为30%-50%，患者需长期维持治疗（通常1-2年），目前已有患者持续用药超6个月，疗效稳定。面部疗效优于颈部，安全性方面无显著差异，高剂量组TEAE发生率为18%。CKBA作为非免疫抑制剂，来源于天然药物乳香，安全性高，有望为需要长期用药的白癜风患者提供安全有效的创新治疗方案。
玫瑰痤疮适应症II/III期临床申请已获受理，公司将加快推进该适应症的II/III期临床试验，争取在2025年底前正式入组病人。
