泰恩康机构调研纪要

调研日期: 2024-11-15 广东泰恩康医药股份有限公司是一家专业从事医药研发、生产和销售的企业,主要产品包括和胃整肠丸、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片和“爱廷玖”盐酸达泊西汀片。公司成立于1999年,自成立开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,并将其运营推广成为我国肠胃用药和眼科用药领域的知名产品。经过20多年的营销推广,公司已经形成了具备规模的销售渠道网络和队伍。公司于2015年设立研发子公司,基于“创新药研发为塔尖,改良型新药和生物制药为塔身,仿制药为塔基”的研发策略,搭建了功能性辅料和纳米给药技术平台、生物大分子药物技术平台和仿制药开发及一致性评价技术平台。公司的自主研发药品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和盐酸普拉克索缓释片、奥硝唑注射液、阿加曲班注射液等,并储备较多的自主药品研发项目。公司拥有超过10万m2的生产工业用地,能够满足公司现有及未来多种产品的生产需求,同时将进一步完善原料药、化学药、生物药、中成药等于一体的生产布局。疫情期间,公司积极扩大防疫物资的生产,为疫情防控和疫情缓解之后的复工复产做出了较大的贡献。未来,公司将坚持内生式增长、外延式扩张和整合发展的战略,充分利用资本市场平台,以创新为核心发展,继续深耕医药产业,全面提升运营水平,努力成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业。 1、和胃整肠丸国产化的进展如何 答:公司自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。 公司将在取得和胃整肠丸国内注册批件后进行全国性的推广,进一步扩大该品种的市场占有率,在未来3至5年内争取将其打造为超10亿元的肠胃领域知名产品。 答:公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月获得临床试验批件,并于2024年6月完成首例受试者入组,目前临床试验按计划进行中,公司将全力推进临床进度,争取在今年年底前完成全部患者入组;截至目前,国内尚无同类产品获批上市。 公司眼科板块得益于沃丽汀良好的疗效及产品口碑,每年销售收入稳定在2亿元左右,随着自研眼科产品的逐步落地,后续公司眼科业务规模预计将持续增长,争取眼科业务在未来3至5年实现10亿的销售目标。 3、两性健康用药产品的布局及规划 答:两性健康领域是公司当前的核心板块,目前主打产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片和“爱廷达”枸橼酸西地 那非口崩片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药,2020年8月正式投放市场,目前爱廷玖在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌,尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022年8月,公司自主研发的另一两性健康药品“爱廷威”他达拉非片投放市场。2024年9月,公司自主研发“爱廷”系列又一男科重点产品的爱廷达正式上市销售。 在两性健康用药板块,公司做了丰富的布局。公司自研的非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册,利多卡因丙胺卡因气雾剂目前正在临床试验阶段,公司将进一步丰富两性健康用药的产品矩阵,扩大两性健康用药领域的市场优势,争取在未来3至5年内将两性健康用药板块打造成销售收入超10亿元的核心板块。 4、目前白癜风创新药的项目进展 答:2024年10月,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。公司预计将于2025年二季度公布临床II期数据,后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种,为公司创造新的利润增长点。另一方面,公司根据CKBA软膏的靶点作用机制积极拓展其他适应症。 本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。