广东泰恩康医药股份有限公司是一家集医药研发、生产和销售于一体的企业，主要产品包括和胃整肠丸、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片和“爱廷玖”盐酸达泊西汀片。公司成立于1999年，通过20多年的营销推广，已形成规模化的销售渠道网络。研发方面，公司采用“创新药研发为塔尖，改良型新药和生物制药为塔身，仿制药为塔基”的策略，搭建了功能性辅料和纳米给药技术平台、生物大分子药物技术平台和仿制药开发及一致性评价技术平台，储备了多个自主药品研发项目。公司拥有超过10万m²的生产工业用地，未来将进一步完善生产布局。疫情期间，公司积极扩大防疫物资生产，为疫情防控和复工复产做出贡献。未来，公司将坚持内生式增长、外延式扩张和整合发展的战略，以创新为核心，全面提升运营水平，努力成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业。
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和胃整肠丸国产化进展
公司于2023年7月取得“和胃整肠丸”全套生产技术，并积极推动国内注册审批，已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请。目前，公司正在加快推进国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。计划取得注册批件后进行全国性推广，未来3至5年内争取将其打造为超10亿元的肠胃领域知名产品。
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眼科业务布局
公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月获得临床试验批件，并于2024年6月完成首例受试者入组，目前临床试验按计划进行中，预计今年年底前完成全部患者入组。国内尚无同类产品获批上市。眼科板块得益于“沃丽汀”的良好口碑，每年销售收入稳定在2亿元左右，随着自研眼科产品的逐步落地，预计未来3至5年眼科业务规模将实现10亿的销售目标。
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两性健康用药产品布局及规划
公司主打产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片和“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片。“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药，2020年8月投放市场，目前在线下零售市场品牌优势明显。2022年8月，“爱廷威”他达拉非片投放市场，2024年9月，“爱廷达”正式上市销售。公司进一步布局非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂、盐酸伐地那非片等，利多卡因丙胺卡因气雾剂正在临床试验阶段。计划未来3至5年内将两性健康用药板块打造成销售收入超10亿元的核心板块。
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白癜风创新药项目进展
2024年10月，CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了后续开发的巨大潜力。公司预计将于2025年二季度公布临床II期数据，若获批上市有望成为公司重磅品种。此外，公司根据CKBA软膏的靶点作用机制积极拓展其他适应症。
