广东泰恩康医药股份有限公司是一家集医药研发、生产和销售于一体的企业,主要产品包括和胃整肠丸、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片和“爱廷玖”盐酸达泊西汀片。公司成立于1999年,通过20多年的营销推广,已建立完善的销售渠道网络。公司研发策略为“创新药研发为塔尖,改良型新药和生物制药为塔身,仿制药为塔基”,拥有多个研发平台和自主研发药品,如“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、盐酸普拉克索缓释片等。
2025年11月20日,公司控股子公司博创园的CKBA乳膏(化学药品1类)申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理。前期探索性研究显示,1.5%CKBA软膏在儿童白癜风患者中表现出良好的安全性与耐受性,药物组VASI较基线改变-56.53%,显著优于对照组的-16.67%(P=0.0029),VASI 50达到60.0%。
公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生在电话会议上表示,CKBA儿童白癜风的II期临床试验拟采用联合光疗方案,旨在通过CKBA改善皮肤区域免疫环境和NB-UVB激活黑素干细胞,实现“1+1>2”的疗效。国内儿童白癜风市场规模预计超千亿,CKBA有望成为首个获批的创新药,年度销售峰值有望超50亿元。
公司计划在2026年上半年启动CKBA儿童白癜风的FDA临床申报,并推进成人白癜风III期临床试验和玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他适应症的研发。此外,公司现有业务板块多个核心品种陆续获批,预计2026年收入将明显增长,2027年将有爆发性增长。