医药生物行业周报（8月第1周）：创新药授权合作再次升温

医药生物 1)周度回顾。上周（7月28日-8月1日）医药生物板块收涨2.08%，跑赢Wind全A（-1.09%）和沪深300（-1.75%）。从板块来看，化学制剂（5.48%）、其他生物制品（5.36%）、和医疗研发外包（4.07%）涨幅居前，医疗设备（-1.43%）、血液制品（-0.7%）和医院（-0.69%）跌幅居前。从个股来看，南新药业（78%）、利徳曼（46.4%）和辰欣药业（40.9%）涨幅居前，*ST苏吴（-15.1%）、三诺生物（-10.1%）和博拓生物（-9.5%）跌幅居前。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)创新药授权合作再次升温，7月28日，恒瑞医药同葛兰素史克达成首付款5亿美元潜在总包120亿的大额BD，授权了恒瑞自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821及其他11个项目的海外权益。7月30日，石药集团以1.2亿美元潜在总包20.75亿美元向Madrigal授权口服GLP-1受体激动剂SYH2086全球权益。8月1日，乐普生物NewCo出海授权T细胞衔接器技术，云顶新耀战略增持天境生物，博瑞医药同华润三九达成减肥药战略合作。本周创新药的授权合作不断推进，创新药资产从肿瘤一枝独秀过渡到呼吸、代谢、免疫、肿瘤百花齐放，合作方也是海外MNC、NewCo、国资药企、biotech齐聚一堂。我们认为国内创新药资产的全球竞争力在不断提升，长线持续看好创新药方向。 3)安徽启动生物类似药信息填报收集工作。8月1日，安徽省医药集中采购平台发布公告，开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作，要求阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕托珠单抗厂家填报信息，2025年初安徽牵头生物类似物集采的工作开始推进。 4)风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件..................................................................42.2行业要闻......................................................................42.3公司公告......................................................................6 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 上周（7月28日-8月1日）医药生物板块收涨2.08%，跑赢Wind全A（-1.09%）和沪深300（-1.75%）。从板块来看，化学制剂（5.48%）、其他生物制品（5.36%）、和医疗研发外包（4.07%）涨幅居前，医疗设备（-1.43%）、血液制品（-0.7%）和医院（-0.69%）跌幅居前。从个股来看，南新药业（78%）、利徳曼（46.4%）和辰欣药业（40.9%）涨幅居前，*ST苏吴（-15.1%）、三诺生物（-10.1%）和博拓生物（-9.5%）跌幅居前。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 ⚫7月31日，美国总统特朗普向全球17家最大的制药公司发送了信函，其中包括礼来、诺和诺德和辉瑞，敦促其将美国新药价格削减至其他特定国家支付的最低水平。特朗普要求各公司立即降低向医疗补助计划(Medicaid)收取的现有药品价格，并保证未来推出的药品价格与海外价格相当。特朗普提到美国政府将与他们合作，确保海外价格上涨与国内价格保持一致。企业从欧洲和其他地区价格上涨中获得的任何收益都必须返还美国，以降低国内的成本。特朗普还要求药企为高销量药品建立直接面向消费者的购买机制，让消费者能以第三方保险公司获得的折扣价直接购买药品。（资讯来源：Wind资讯） 2.2行业要闻 ⚫8月1日，乐普生物通过订立知识产权转让与许可协议及购股协议，与Excalipoint就对外授出及/或转让与公司专有的T细胞连接器TOPAbody平台所开发的两项临床前资产有关的若干知识产权达成许可交易。根据协议，Excalipoint将获得在全球范围内开发及商业化目标产品的独家权利，公司将收取总额为1000万美元的现金首付款，以及Excalipoint开曼向公司全资附属公司Innocube发行的普通股（占Excalipoint开曼经扩大发行股本的10%），最高为8.48亿美元的研发及商业里程碑付款，及按低个位数百分比至中个位数百分比分级计算的销售特许权使用费。 ⚫8月1日，云顶新耀宣布战略增持I-Mab公司股权。云顶新耀将向I-Mab公司投资3,090万美元（折合约2.426亿港元）。交易完成后，加上此前云顶新耀已持有的I-Mab股份在内，公司将合计持有I-Mab约16.1%的股份，成为I-Mab的第一大股东。 ⚫7月31日，宜明昂科宣布IMM2510(PD-L1×VEGF双特异性抗体)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌II期研究取得积极初步数据。一线鳞状NSCLC患者客观缓解率(ORR)为80%(8/10)；一线非鳞状NSCLC患者客观缓解率(ORR)为46%(5/11)。 ⚫7月30日，石药集团宣布与美国生物制药公司Madrigal就其口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球开发、生产及商业化独家授权协议。根据协议，石药集团将获得1.2亿美元的预付款，最高达20.75亿美元的潜在收入，涵盖预付款、里程碑付款及销售提成。SYH2086是一款具有自主知识产权的临床前候选药物，展现出良好的降糖与减重活性，具备良好的安全性及药代动力学特征。此次授权将进一步拓展GLP-1领域全球竞争格局，同时也体现了石药集团在创新药研发方面的持续投入与布局。 ⚫7月30日，NMPA官网显示，强生第三代EGFR-TKI兰泽替尼在国内获批上市。 ⚫7月29日，信达全球首创的PD-1/IL-2双抗疗法IBI363，两项临床试验申请得到批准，其中一项将推进至肺癌辅助治疗的前线阶段，另一项则联合贝伐珠单抗。 ⚫7月28日，恒瑞医药宣布与葛兰素史克公司（GSK）达成合作协议，双方将共同开发至多12款创新药物。此次合作将为恒瑞医药全球化进程注入强劲动能，同时为GSK创造2031年后重大增长机遇。这些项目经严格筛选，旨在扩充GSK在呼吸、自免和炎症、肿瘤等治疗领域已建立的研发管线，且所有项目经评估均具有成为"同类最优"或"同类第一"的潜力。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付总计5亿美元的首付款。根据协议，恒瑞医药将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球独家权利有偿许可给GSK。HRS-9821目前正处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)，作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。HRS-9821的加入将强力助推GSK实现其战略愿景，即通过覆盖那些持续面临呼吸困难（气短）或基于其疾病特征不太可能接受吸入性皮质类固醇或生物制剂治疗的患者，为最广泛的COPD患者群体提供治疗方案。此次协议还包含一项开创性的规模化合作计划，除HRS-9821外，双方将共同开发最多11个项目，恒瑞医药将主导这些项目的研发，最晚至完成包括海外受试者的I期临床试验，每个项目均拥有各自的财务结构。GSK将在最晚至I期临床试验结束时行使除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外在全球进一步开发和商 业化每个项目的独家选择权，以及某些项目替换权。 （资讯来源：Wind资讯） 2.3公司公告 ⚫百奥泰：8月1日，公司自愿披露关于重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）获得药物临床试验批准通知书。 ⚫海思科：7月31日，公司创新药HSK3486获得FDA上市许可申请受理。HSK3486（环泊酚注射液、思舒宁®）是公司开发的全新的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物，于2020年12月国内获批上市，在国内已获得“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症的药品注册证书。 ⚫利德曼：7月30日，公司正筹划以现金方式收购北京先声祥瑞生物制品股份有限公司部分股东持有的股份，比例不超过70%。祥瑞生物专注于预防用生物制品及体内诊断试剂的研发、生产和销售，核心产品包括脑膜炎球菌疫苗等。交易资金将通过自有资金及银行并购贷款等方式筹集。交易完成后，祥瑞生物将成为利德曼控股子公司，进一步拓展其在生物医药领域的布局。 ⚫药明康德：7月30日，公司根据一般性授权配售新H股。本次发行的募集资金在扣除发行相关费用后的净额约为76.5亿港元，将用于全球布局、产能建设和补充一般运营资金。 ⚫药明康德：7与29日，公司调整回购股份价格上限。回购股份价格上限由不超过90.72元/股（含）调整为不超过人民币114.15元/股。 ⚫振东制药：7月29日，公司参股的广东龙创基药业有限公司在研项目“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。本品为复方制剂，主要成分为格氏乳杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌，用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗。 ⚫长春高新：7月29日，公司境外子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉在美国获批上市。该产品适用于6岁以上和成人高血压，以及成人慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛，经血管造影证实的冠心病。 ⚫博济医药：7月29日，公司获得国家知识产权局颁发的两项发明专利证书，专利名称为“一种托匹司他的制备方法”和“一种鞣酸小檗碱口服制剂及其制备方法”。 ⚫药明康德：7月28日，公司发布半年报。公司实现总营业收入207.99亿元，同比增长20.64%；利润总额达到99.07亿元，同比增长96.2%；实现归母净利润85.61亿元，同比增长101.92%。公司预计2025年 持续经营业务收入重回双位数增长，增速从10-15%上调至13-17%；全年整体收入从人民币415-430亿元上调至人民币425-435亿元。 ⚫艾德生物：7月28日，公司发布半年报。公司实现总营业收入5.79亿元，同比增长6.69%；利润总额达到2.20亿元，同比增长38.56%；实现归母净利润1.89亿元，同比增长31.41%。⚫三诺生物：7月28日，公司撤回持续葡萄糖监测系统（即公司第一代CGM产品）美国FDA注册申请。（资讯来源：Wind资讯） 分析师声明 本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 免责声明 世纪证