信达生物是一家中国领先的管道医药企业,正加速向创新转型。公司2024年研发投入占总收入的17.6%,较2019年提升明显。截至2024年底,公司已有17个创新药(含生物类似药)在中国获批,2024年贡献了总收入的42%,远超2015年的11%。信达生物积极拓展外部合作,2019至2024年平均每年完成3笔以上交易,并通过收购LaNova Medicines显著提升早期研发能力。
公司创新管线丰富,多个临床候选产品具备全球许可潜力,包括TQC3721(PDE3/4)、Rovadicitinib(JAK/ROCK)、TQB2102(HER2双特异性ADC)、TQB3616(CDK2/4/6)、TQA2225(FGF21)、LM-108(CCR8)、LM-168(CTLA-4TME)和LM-364(Nectin-4TMEADC)。
华生生物围绕肿瘤、肝病/代谢、呼吸系统和外科/镇痛四大核心治疗领域建立了丰富的创新药物研发管线。肿瘤领域核心产品安罗替尼已获批9个适应症,另有4个适应症在审评,与免疫治疗联合用药拓展一线治疗覆盖范围。公司肿瘤领域研发管线还包含CDK2/4/6抑制剂库美替康、HER2双特异性ADC替尔泊肽2102、PD-1/TGF-β双功能融合蛋白替尔泊肽2868等候选药物。PDE3/4抑制剂替尔泊肽3721可能成为慢性阻塞性肺疾病的热门治疗方案,也是潜在的海外许可候选药物。
生物类似药销售增长迅速,SINOBIO制药获批的七种生物类似药2024年样本医院市场总额达240亿元人民币。公司商业化网络成熟,预计生物类似药销量将迅速增长,特别是帕妥珠单抗。仿制药业务在政策变化中表现强劲,2024年收入同比增长3.1%,中国基于采购量的采购(VBP)对SINOBIO制药的影响已基本消除。
研究结论:给予信达生物“买入”评级,目标价HK$9.40。预计2025E/2026E/2027E的营收年增长率分别为11.4%/ 10.5%/ 9.6%,调整后净利润年增长率分别为12.2% / 11.5% / 10.5%。公司创新管线丰富,具备全球外授权潜力,生物类似药和仿制药业务增长强劲,将为创新提供有力支持。