公司在小核酸药物领域进行差异化布局,重点推进补体系统相关项目:
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补体系统产品线:
- 公司布局三款产品:7011(双靶)、7013(单靶)、7014(单靶),其中重点关注7013和7011。
- 7013:选择性阻断补体的凝集素途径/替代途径,目前无同靶点siRNA药物在研。猴子数据显示可显著降低uPCR、uTP并提升eGFR,预计8月获肾穿数据,计划年底提交IND申请。
- 7011:同时阻断凝集素途径和替代途径,进展预计比7013晚3个季度,为前瞻性双靶布局,潜在FIC品种。
- 上述项目预期Q3在国际会议上公布临床前数据(罕见案例)。
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适应症拓展与BD潜力:
- 目前推进7013/7014/7011在igA肾病的开发,后续有望拓展至狼疮肾炎、湿性黄斑病变等补体相关疾病,实现“pipeline in one drug”。
- 项目具备【FIC靶点】+【潜在BIC疗效】+【广泛可拓展适应症】+【国际大会数据展示】等优势,具备潜在BD预期。
- 小核酸药物BD阶段更早,参考:舶望&诺华(临床1期)、瑞博&勃林格殷格翰(临床前)、靖因&CRISPR(临床1期)等合作案例。
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其他领域布局:
- 公司在血脂异常、MASH领域均有siRNA药物布局,目标实现BIC疗效,均已达到PCC阶段。
- 肝内靶点采用GalNAc递送系统,海外专利2029年过期(无商业化影响),同时开发肝外递送系统,预期26年有初步平台验证数据。
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商业化与管线进展:
- 艾可宁预期收入稳健增长;在研HIV新药推进临床前研究,有望实现居家皮下注射、1月一针。
- 两款高端仿制药已提交ANDA申请:特里帕肽仿制药主攻美国市场,洛索洛芬钠热熔胶贴剂布局中国市场,预计27年带来收入增量。