前沿生物(688221)小核酸创新转型

核心观点

前沿生物是一家致力于研发、生产和销售针对未满足重大临床需求的新药的创新型生物医药企业。公司主营业务主要包括长效抗HIV产品、新技术小核酸产品和高端仿制药产品三部分。

长效抗HIV药物

• 公司自主研发的国家1.1类创新药艾可宁®（通用名：艾博韦泰）于2018年获批上市，是全球首个获批上市的HIV融合抑制剂，具有每周给药一次的长效特性，对主要流行HIV病毒株及耐药病毒均展现出良好疗效与抗耐药屏障。
• 艾可宁相较于其他HIV药品具有广谱高效抗病毒活性、长效性、即刻起效、降低暴露风险、高选择性靶点和清洁代谢路径等优势。

小核酸创新药

• 公司在IgA肾病领域布局了三款小核酸药物FB7011，FB7013和FB7014，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的潜力，针对补体系统，有望成为IgAN治疗的新方向。

关键数据

• 2023年全球艾滋病病毒感染者约为3,990万，目前接受抗逆转录病毒治疗（ART）的感染者人数为3,070万。
• 2024-2034年期间，全球HIV药物市场规模预计将快速增长，复合年增长率（CAGR）为6.21%。
• 2023年，我国抗HIV用药市场规模约达70亿元人民币，预计至2027年市场规模将超过110亿元人民币。

研究结论

• 公司布局的小核酸药物具有前瞻性及市场潜力，我们预测公司2025-2027年营业收入分别为2.10/3.22/4.54亿元。
• 首次覆盖，给予“增持”评级。

风险提示

• 研发失败及进度滞后风险
• 公司产品销售不及预期风险
• 政策双向波动风险