前沿生物(688221)小核酸创新转型

前沿生物-U(688221) 证券研究报告 化学制药/公司深度研究报告/2025.10.28 投资评级:增持(首次) 核心观点 前沿生物致力于研发、生产和销售针对未满足重大临床需求的新药：公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，经过多年的发展，已组建具有国际竞争力的研发、生产、医学推广、市场开拓的专业团队，旨在成为全球领先的生物制药企业。公司主营业务主要包括长效抗HIV产品、新技术小核酸产品和高端仿制药产品三部分。 基本数据2025-10-27收盘价(元)14.22流通股本(亿股)3.75每股净资产(元)2.79总股本(亿股)3.75 IgA肾病存在较大未被满足临床需求：传统的IgAN治疗以支持性治疗为主，患者对于可长期使用的非甾体药物需求巨大。临床研究表明，阻断肾素-血管紧张素系统是最佳的支持治疗，但是大量患者仍残留蛋白尿，并且仍处于疾病进展的高风险中；而皮质类固醇免疫抑制剂的应用虽然对于肾脏有暂时的保护作用，但是不良事件会限制其在患者中的长期应用。随着对补体在IgAN发病机制中认识的加深，靶向补体的IgAN药物受到越来越多的关注。结合小核酸药物等开发技术的兴起与发展，近年来IgAN特异性的补体系统药物管线数量显著增加。 公司在IgA肾病领域小核酸药物有较深布局：公司结合对于补体系统的认知和小核酸平台技术的积累在IgAN领域布局了三款小核酸药物FB7011，FB7013和FB7014，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的潜力。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 联系人宋田田songtt@ctsec.com ❖投资建议：公司布局的小核酸药物具有前瞻性及市场潜力，我们预测公司2025-2027年营业收入分别为2.10/3.22/4.54亿元。首次覆盖，给予“增持”评级。 相关报告 ❖风险提示：研发失败及进度滞后风险、公司产品销售不及预期风险、政策双向波动风险 内容目录 1深耕抗艾药物，创仿药物协同发展...........................................................................41.1公司股权结构清晰，核心团队经验丰富.................................................................41.2营业收入稳定增长，研发投入产出效率持续提升......................................................62公司基本业务：自主研发的长效抗HIV药物..............................................................82.1全球HIV患者数量众多，长效HIV药物需求日益凸显..............................................82.2我国艾滋病市场具有广阔的增长空间....................................................................92.3公司自主研发产品艾可宁优势明显......................................................................113深入布局IgA肾病，小核酸创新药开辟新方向...........................................................143.1IgA肾病存在较大临床未满足需求......................................................................153.2IgA肾病已上市的特异性疗法有限......................................................................173.3公司在IgAN领域布局有3款小核酸药物.............................................................184业绩预测..........................................................................................................184.1关键产品及业务销售预测..................................................................................184.2关键费率及税率预测........................................................................................204.3可比公司估值................................................................................................205风险提示..........................................................................................................21 图表目录 图1：公司深耕抗艾药物，创仿药物协同发展..............................................................4图2：公司股权结构清晰.........................................................................................5图3：公司销售额2022年来稳定增长.......................................................................7图4：公司持续优化研发管线，2022年后研发费用有所下降...........................................7图5：2023年来公司归母净利润实现减亏..................................................................8图6：全球艾滋病患者数量众多................................................................................8图7：全球HIV药物市场预计将快速增长...................................................................9图8：我国抗HIV药物医保与自费渠道未来增长空间广阔..............................................11图9：艾可宁是全球首个获批上市的HIV融合抑制剂...................................................11 图10：艾可宁的独特机制——阻断病毒进入宿主免疫细胞...........................................12图11：艾可宁临床数据表现优异............................................................................13图12：补体系统在IgAN发病机制中具有重要地位....................................................15图13：靶向补体的IgAN药物受到越来越多的关注....................................................16图14：接受耐赋康患者UPCR较安慰剂组显著降低..................................................17图15：接受耐赋康患者eGFR较安慰剂组显著提升...................................................17图16：Atrasentan治疗组UPCR相较于安慰剂组显著降低........................................18 表1：公司核心团队经验丰富...................................................................................6表2：国内ART药物主要包括NRTI、NNRTI、PI、INSTI和FI五大类.........................10表3：艾可宁较其他HIV药品有多项优势..................................................................14表4：IgAN多项在研药物已进入临床阶段.................................................................16表5：公司在IgAN领域布局有3款小核酸药物..........................................................18表6：公司各产品及业务销售收入预测......................................................................20表7：公司费率及税率预测.....................................................................................20表8：可比公司估值.............................................................................................21 1深耕抗艾药物，创仿药物协同发展 前沿生物是一家创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的新药。公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，经过多年的发展，已组建具有国际竞争力的研发、生产、医学推广、市场开拓的专业团队，旨在成为全球领先的生物制药企业。公司主营业务主要包括长效抗HIV产品、新技术小核酸产品和高端仿制药产品三部分。其中公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁®（通用名：艾博韦泰）于2018年获批上市，自获批上市以来，产品可及性不断提高，销量稳步提升，目前已覆盖全国30个省或直辖市内300余家HIV定点治疗医院以及200余家DTP药房，被29个省或直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。 公司成立于2013年，并于2020年10月在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688221.SH），是国家专精特新小巨人企业、国家高新技术企业。 数据来源：公司官网，财通证券研究所 1.1公司股权结构清晰，核心团队经验丰富 公司由DONG XIE（谢东）、CHANGJIN WANG（王昌进）、RONGJIAN LU（陆荣健）共同创立，DONG XIE（谢东）通过建木药业、建木商务咨询、玉航春华和建木生物间接持有公司22.41%的股份，为公司的实际控制人。建木药业、建木商务咨询、玉航春华、建木生物和南京建树为公司的一致行动组，累计