【前沿生物】核心看点:
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补体系统差异化布局:
- 三款产品:7011(双靶)、7013(单靶)、7014(单靶),重点推进7013(凝集素/替代途径)。
- 7013优势:无同靶点siRNA在研,猴子数据显著降低uPCR/uTP、提升eGFR,计划8月获肾穿数据,年底提交IND。
- 7011为前瞻性双靶布局,潜在FIC品种,进展晚于7013 3个季度。
- Q3计划在国际会议上公布临床前数据(罕见案例)。
- 拓展潜力:igA肾病(核心)、狼疮肾炎、湿性黄斑病变,有望实现“pipeline in one drug”。
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BD预期逻辑:
- 关键要素:FIC靶点+潜在BIC疗效+广泛补体适应症+国际大会数据。
- 小核酸药物BD阶段更早,参考案例:舶望(临床1期、1.85亿美元首付款)、瑞博(临床前、20亿美元总包)。
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其他管线进展:
- 血脂异常、MASH领域siRNA均达PCC阶段,目标BIC疗效。
- 肝内递送系统采用GalNAc(海外专利2029年过期),同步开发肝外递送系统(2026年验证数据)。
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商业化及仿制药:
- 艾可宁收入稳健增长;HIV新药推进临床前(居家皮下注射、1月1针)。
- 两款高端仿制药提ANDA:特里帕肽(美国市场)、洛索洛芬钠热熔胶贴剂(中国市场),预计2027年增量。