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创新崛起,未来可期

2025-07-21 长城证券 李强
报告封面

买入(上调评级)股票信息2025年7月18日收盘价(元)总市值(百万元)流通市值(百万元)总股本(百万股)流通股本(百万股)近3月日均成交额(百万元)股价走势吴 明华执业证书编号:S1070525010002邮箱:wuminghua@cgws.com相关研究1、《麻醉药行业应用领域广、潜在空间大,龙头企业大有可为》2025-03-042、《 公 司 治 理 持 续改 善 , 估 值修 复 未 来 可期 》2024-072024-112025-03人福医药沪深300 作者分析师2025-02-07 P.2内容目录1.创新药投入持续加大,研发管线快速推进.......................................................................................................31.11.22.创新药有望助力公司估值重构........................................................................................................................6风险提示..............................................................................................................................................................6图表目录图表1:2015–2024年人福医药研发投入持续增长..............................................................................................3图表2:2015–2024年人福医药研发人员数量变化..............................................................................................3图表3:人福医药在研一类新药临床进度总览.....................................................................................................4图表4:人福医药重点创新品种靶点机制与商业化潜力.......................................................................................5 请仔细阅读本报告末页声明研发管线持续推进,覆盖多个疾病领域............................................................................................3核心品种持续投入,具备中期兑现基础............................................................................................4 请仔细阅读本报告末页声明1.创新药投入持续加大,研发管线快速推进近年来,公司持续加大对创新药方向的研发投入。研发投入由4.04亿元增长至16.30亿元,十年累计投入已超89亿元,研发投入占营收比重提升至6.41%,创历史新高;同期研发人员数量自2015年的671人增至2024年的2083人,十年复合增长率达13.4%。2024年公司研发支出同比增长5.7%,多个在研项目年度投入超千万元体现公司在创新药板块的资源倾斜趋势。此外,公司已在武汉、宜昌等地构建起多中心研发体系,依托旗下研发平台及地方子公司,打通了基础研究、临床转化与产业化之间的关键环节,持续提升自主创新能力。公司还与多家高校、科研院所及产业研究机构建立了紧密的产学研合作关系,推动前沿技术成果加速转化落地。整体研发能力已覆盖从靶点发现到注册申报的完整链条,为创新药项目的高效推进提供了有力支撑。图表1:2015–2024年人福医药研发投入持续增长图表2:2015–2024年人福医药研发人员数量变化资料来源:人福医药2015-2024年报,长城证券产业金融研究院资料来源:人福医药2015-2024年报,长城证券产业金融研究院1.1研发管线持续推进,覆盖多个疾病领域公司创新药管线持续扩容,已进入以多产品并行推进为特征的集中开发阶段。根据公司公告和24年年报,目前公司共有20项一类创新药研项目,涵盖化学药1类、生物制品1类和中药1类三条技术路径,靶点布局从传统靶点延伸至新兴FIC靶点,覆盖多种疾病机制与治疗模式。其中已有9项产品推进至临床Ⅱ期,其中1项产品——重组质粒-肝细胞生长因子注射液——溃疡适应症进入临床Ⅲ期,静息痛适应症进入注册申报阶段,整体管线推进节奏明显加快,形成从早研到注册的较为完整梯度结构。从适应症分布来看,公司重点聚焦于肿瘤、疼痛、自身免疫、纤维化等高临床价值赛道,相关疾病普遍存在明确的未满足治疗需求,市场潜力可观。如ENPP2靶点药物面向的特发性肺纤维化(IPF)、外周KOR靶点药物所针对的外周性疼痛,均为尚缺有效治疗方案的重点领域。同时,公司在镇痛方向持续深耕,储备多个机制差异化项目,体现其在优势领域的持续强化与延伸。结合持续增长的研发投入与前期平台能力建设,公司管线具备较强的转化基础与中期兑现潜力。 P.3 请仔细阅读本报告末页声明1.2核心品种持续投入,具备中期兑现基础在公司现有一类创新药中,多个品种已展现出良好的临床进展节奏、差异化定位及明确的商业化预期,具备中期内兑现价值的基础。公司在核心产品上持续加大资源配置,体现管理层对其变现潜力的高度信心。重点品种包括:重组质粒-肝细胞生长因子注射液(c-Met靶点):为公司首个进入注册申报阶段的1类创新治疗用生物制品,主要用于放射性损伤相关的静息痛及溃疡治疗,靶点明确、适应症稀缺,静息痛适应症已完成III期临床并提交注册,具备首发商业化落地预期。RFUS-144注射液(KOR靶点):为外周κ阿片受体(KOR)激动剂,术后镇痛处于临床Ⅱ期,急慢性镇痛和瘙痒处于临床Ⅰ期。KOR作为新兴的治疗靶点,相较于传统的阿片类药物,在非中枢作用、低成瘾性和副作用更少方面具有显著优势。国内竞争格局方面,海思科的安瑞克芬注射液已获批上市,恒瑞医药处于临床Ⅲ期,科伦博泰和诺和晟泰处于临床Ⅱ期。随着行业关注度提升,该领域竞争正逐步加剧。RFUS-144作为公司疼痛管线中进展最靠前的在研产品之一,具备明确的靶点机制与临床价值,未来有望为公司在镇痛治疗领域提供新的突破口。HW021199片(ENPP2抑制剂):适应症为特发性肺纤维化(IPF)。ENPP2为First inClass新靶点,全球最高研发阶段为临床Ⅱ期。国内有海思科、恒瑞、恒诺康处于临床Ⅰ期,公司Ⅱ期推进节奏全球领先,具备差异化竞争优势和中期兑现基础。 请仔细阅读本报告末页声明HW231019片(电压门控型钠通道抑制剂):该产品主要通过作用于外周感觉神经元中表达的钠通道,阻断疼痛信号的传导,实现非阿片类镇痛效果。在电压门控型钠通道(VGSC)家族中,部分亚型在疼痛感知中具有高度选择性,是当前术后及慢性疼痛治疗的重要研发方向。HW231019片定位于术后镇痛,于2025年4月进入临床Ⅰ期,是公司在中重度镇痛领域的重要创新布局之一。项目具备差异化机制基础,有望在非成瘾类镇痛治疗中形成技术突破,进一步强化公司在精神麻醉类药物领域的产品梯队。LL-50注射液(钠通道阻滞剂):为公司在局部麻醉方向的重要储备品种,由四川大学华西医院开发,具备超长效局麻特性,药效持续时间显著优于传统局麻药。产品于2024年完成临床Ⅰ期,公司支付2.5亿元获得专利独家授权,并与华西医院、第四军医大学联合承担“重大新药创制专项”。适应症覆盖术中局麻、术后镇痛、分娩镇痛等多场景,具备明确的临床需求基础与首发转化潜力。图表4:人福医药重点创新品种靶点机制与商业化潜力药 品名称靶 点成 药亮点与商业化逻辑重 组HGF注 射 液c-Met首个注册申报项目,适应症稀缺,研发支出已资本化,具备率先落地潜力RFUS-144注 射 液外周KOR针对外周KOR靶点,具备非中枢作用、低成瘾性和副作用少的优势。术后镇痛处于临床Ⅱ期,急慢性镇痛和瘙痒处于临床Ⅰ期,未来有望为公司在镇痛治疗领域带来突破HW021199片ENPP2ENPP2为FIC潜力靶点,肺纤维化适应症国内处于竞争初期、公司Ⅱ期进展领先,全球尚无同类药物上市HW231019片VGSC定位术后镇痛,机制聚焦电压门控钠通道阻滞,具备镇痛效果强、成瘾性低等特点。国际机制验证已明确,国内仍处早期竞争阶段LL-50注 射 液钠通道华西研发“超长效局麻药”,药效>50小时,I期入组完成,政产学研共研支撑,具备First-in-China潜力资料来源:人福医药公告,药渡网,药融云数据库,长城证券产业金融研究院 请仔细阅读本报告末页声明2.创新药有望助力公司估值重构目前公司整体估值仍主要基于传统业务板块,核心来自麻醉类原料药与制剂、一致性评价品种及部分特色仿制药。尽管公司在麻醉药领域具有稳定的现金流与较高市场份额,但该板块发展节奏相对平稳,现有估值未能充分反映公司在创新药领域持续投入与多管线推进所释放的潜在价值。近年来公司在创新药方向持续加大资源投入,已有多个产品进入Ⅱ期及注册申报阶段,标志其创新药板块正逐步迈入兑现周期。重组质粒-肝细胞生长因子注射液作为首个注册申报品种,RFUS-144、HW021199等核心项目进展稳健。同时,公司也在外周KOR、电压门控钠离子通道等新机制方向积极布局,相关产品推进有望拓展治疗覆盖深度,进一步强化公司在精神麻醉类药物领域的长期竞争力。随着上述项目持续推进、价值逐步显现,创新药板块有望成为公司未来增长的重要驱动,同时有望为估值提升提供新增量支撑。风险提示创新药临床失败风险;行业政策风险;产品销售不及预期;核心项目商业化节奏不及预期。 P.7财 务报表和主要财务比率资产负债表(百万元)会计年度2023A流动资产19635现金4105应收票据及应收账款8210其他应收款503预付账款721存货3619其他流动资产2477非流动资产16569长期股权投资1086固定资产8592无形资产2584其他非流动资产4308资产总计36204流动负债13226短期借款6713应付票据及应付账款3213其他流动负债3300非流动负债2880长期借款1666其他非流动负债1214负债合计16106少数股东权益3055股本1632资本公积5674留存收益9847归属母公司股东权益17044负债和股东权益36204现金流量表(百万元)会计年度2023A经营活动现金流1967净利润2815折旧摊销802财务费用305投资损失-207营运资金变动-1914其他经营现金流166投资活动现金流-1225资本支出1958长期投资560其他投资现金流174筹资活动现金流-2106短期借款124长期借款-188普通股增加-0.35资本公积增加-71其他筹资现金流-1971现金净增加额-1347资料来源:公司财报,长城证券产业金融研究院 请仔细阅读本报告末页声明免 责声明长城证券股份有限公司(以下简称长城证券)具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格。本报告由长城证券向专业投资者客户及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者客户(以下统称客户)提供,除非另有说明,所有本报告的版权属于长城证券。未经长城证券事先书面授权许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布,亦不得作为诉讼、仲裁、传媒及任何单位或个人引用的证明或依据,不得用于未经允许的其它任何用途。如引用、刊发,需注明出处为长城证券