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第十一批集采边际向好[Table_ReportType]医药生物行业周报(7月第3周)[Table_Summary]行业观点:1)周度回顾。上周(7月14日-7月18日)医药生物板块收涨4%,跑赢Wind全A(1.4%)和沪深300(1.09%),板块乐观情绪延续。从板块来看,原料药(7.01%)、化学制剂(6.83%)和其他生物制品(5.85%)涨幅居前,线下药店(-2.65%)是唯一一个收跌的板块。从个股来看,博瑞医药(42.3%)、力生制药(41.7%)和南新制药(35%)涨幅居前,重组方向个股跌幅居前:*ST苏吴(-22.3%)、ST未明(-16.8%)和浩欧博(-2)第十一批集采边际向好。7月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。本轮集采规则有进一步优化,在报量方面,一改以往医疗机构按药品通用名报量的单一模式,医疗机构首次可按具体品牌报量,让有一定规模和口碑的主流医药企业获得比较大的报量。报价反内卷方面,一是优化价差控制规则,不再简单选用最低报价作为参照,防范异常低价;二是实行“低价声明”。对于每个品种报价最低的中选企业,国家医保局将要求其对报价的合理性作出解释,承诺不低于成本报价,发布相关声明,回应社会对低价中选的质疑;三是强化围标防范,探索引入“首告从宽”机制。集采政策改革方向整体更加尊重临床用药选择,更好照顾患者对品牌的关切,充分尊重医疗机构的话语权。我们认为集采规则迭代,破除唯低价论,医疗机构话语权提升有利于主流品牌药企在集采中获得更好的竞争身位。3)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。 16.8%)。 -1-正文目录一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 -2-图表目录Figure 1申万一级行业涨跌幅(%)........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅(%)..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股(%)..............................................4 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 请务必阅读文后重要声明及免责条款-3-一、市场周度回顾上周(7月14日-7月18日)医药生物板块收涨4%,跑赢Wind全A(1.4%)和沪深300(1.09%),板块乐观情绪延续。从板块来看,原料药(7.01%)、化学制剂(6.83%)和其他生物制品(5.85%)涨幅居前,线下药店(-2.65%)是唯一一个收跌的板块。从个股来看,博瑞医药(42.3%)、力生制药(41.7%)和南新制药(35%)涨幅居前,重组方向个股跌幅居前:*ST苏吴(-22.3%)、ST未明(-16.8%)和浩欧博(-16.8%)。Figure1申万一级行业涨跌幅(%)资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所Figure2医药细分三级子行业涨跌幅(%)指数名称周涨跌幅原料药7.01化学制剂6.83其他生物制品5.85医疗研发外包4.25医疗耗材2.98体外诊断2.57医药流通1.92医疗设备1.84中药Ⅲ1.49疫苗1.41血液制品1.08医院0.38线下药店-2.65资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所1.401.09电子计算机家用电器有色金属基础化工wind全A石油石化沪深300社会服务 市场有风险入市需谨慎月涨跌幅年涨跌幅13.2833.2213.1736.4511.0929.2515.7736.226.245.587.617.766.271.891.410.524.15-0.885.18-4.872.15-1.610.571.03-3.756.06食品饮料电力设备钢铁纺织服饰商贸零售轻工制造交通运输农林牧渔美容护理建筑材料环保建筑装饰煤炭银行非银金融公用事业房地产传媒 代码851511.SI851512.SI851524.SI851563.SI851533.SI851534.SI851542.SI851532.SI851521.SI851523.SI851522.SI851564.SI851543.SI 请务必阅读文后重要声明及免责条款-4-二、行业要闻及重点公司公告2.1行业重要事件l7月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,多年来,集采药品一直坚持新药不集采、集采非新药的原则。此次以2025年3月31日为品种遴选截止时间,沿用第十批集采的以“参比制剂+通过质量和疗效一致性评价”的企业数量合计达到7家作为门槛,在此基础上进一步优化品种遴选的条件。此次选品新增多条标准,2024年采购金额小于1亿元的品种不纳入,协议期内的国家医保谈判药品、新进入医保目录首年的竞价药品不纳入。在报量方面,一改以往医疗机构按药品通用名报量的单一模式,医疗机构首次可按具体品牌报量。报价反内卷方面,一是优化价差控制规则,不再简单选用最低报价作为参照;二是实行“低价声明”。对于每个品种报价最低的中选企业,国家医保局将要求其对报价的合理性作出解释,承诺不低于成本报价,发布相关声明,回应社会对低价中选的质疑;三是强化围标防范,探索引入“首告从宽”机制。集采政策改革方向整体更加尊重临床用药选择,更好照顾患者对品牌的关切,充分尊重医疗机构的话语权。l7月14日,医保局发布简报。截至2024年底,全国基本医疗保险(以下简称基本医保)参保132662.08万人,参保率巩固在95%。2024年全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入34913.37亿元,基金总支出29764.03亿元。统筹基金当期结存4639.17亿元,累计结存38628.52亿元。(资讯来源:Wind资讯)2.2行业要闻l7月18日,国家药监局(NMPA)官网显示,禾元生物的重组人白 市场有风险入市需谨慎 市场有风险入市需谨慎-5-蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。7月18日,NMPA官网显示,济川药业联合征祥医药研发的1类创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)获批上市,适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。7月16日,心通医疗收到控股股东微创医疗科学有限公司的不具约束力建议书。该建议书涉及战略性重组微创集团的心律管理业务,待与有兴趣人士进一步磋商、签订最终协议及取得必要同意与批准后,有关业务将并入公司业务。微创医疗的心律管理业务已初具规模,2024年收入达到2.21亿美元(折合人民币为15.87亿元),其中欧洲、中东及非洲市场合计贡献了1.82亿美元的收入,占比超过8成。7月15日,中国生物制药(中生制药)宣布以约35亿元人民币收购礼新医药95.09%股权,交易完成后将实现全资控股。中生制药通过支付约5亿美元(约合人民币35.9亿元)收购礼新医药剩余股权,此前已持有其4.91%股份。交易完成后,礼新医药将成为中生制药全资子公司,其研发团队及双抗、ADC技术平台将并入中生制药体系。7月14日,京东健康与信达生物正式签署战略合作协议,双方将在供应链、全渠道销售、数字营销等多个领域展开深度合作,整合各自优势资源,为消费者提供多样、优质的药品及健康服务。(资讯来源:Wind资讯)2.3公司公告诺泰生物:7月18日,公司收到中国证监会《行政处罚事先告知书》。公司因财务造假和可转债发行文件造假被重罚4340万元,虚增营业收入3,000万元,虚增利润2,595.16万元(占当期利润总额20.64%,以及2023年《募集说明书》中编造2021年虚假财务数据,涉及发行规模43,400万元。泰格医药:7月17日,泰格将礼新医药股权以约3,411万美元对价转让其全部直接持股。(2019年12月至2020年11月,泰格医药通过子公司泰格股权分三次投资礼新医药,累计持股比例达3.41%(直接)及4.58%(间接穿透)。)微芯生物:7月17日,公司营业收入预计为40,729.00万元,同比增长35%(增加10,512.95万元)。净利润为预计3,006.00万元, llllll 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险入市需谨慎-6-同比扭亏(增加7,106.64万元,增幅173%)。公司核心产品西达本胺新进医保、西格列他钠销售策略优化,带动销量大幅增长。2025年Q2营收同比增长43%,环比增长51%。宣泰医药:7月17日,公司固体片剂车间通过欧盟GMP认证。百奥泰:7月16日,公司产品BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请获得美国FDA受理。BAT2506(戈利木单抗)注射液的原研药为美国强生公司的Simponi®(欣普尼®)。根据强生公司2024年年度报告,Simponi®2024年在全球的销售额为21.90亿美元。力生制药:7月16日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)(规格:每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(按C20H25ClN2O5计 )5mg) 的 《 药 品注册证 书 》( 批 件编号 :2025S02104);培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)。我武生物:7月15日,公司发布半年度业绩预告,归属于上市公司股东的净利润:17,000万元–18,500万元(上年同期14,923.10万元),同比增长13.92%-23.97%。主要系三款产品销量大增:粉尘螨滴剂销售收入45,465.52万元,同比增长10.51%;黄花蒿花粉变应原舌下滴剂销售收入2,102.05万元,同比增长71.37%;皮肤点刺液销售收入632.78万元,同比增长104.38%,主要因公司加大市场推广力度。康龙化成:7月15日,公司发布半年度业绩预告。公司营业收入预计633,304.36万元–650,117.75万元,同比增长13%–16%。归属于上市公司股东的净利润预计67,917.58万元–71,257.79万元,同比下降36%–39%。报告期内非经常性损益为6,000万元至7,000万元,上年同期为64,752.01万元(主要因处置股权影响),同比下降57,752.01万元至58,752.01万元。众生药业:7月14日,公司发布半年度业绩预告。预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.7亿–2.1亿元,同比上升94.49%–140.25%(上年同期为8,740.98万元)。华兰股份:7月14日,公司发布半年度业绩预告。预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润在3800万元至4940万元之间,较上年同期增长2.77%至33.60%,上年同期为3697.62万元。扣除非经常性损益后的净利润预计在3000万元至3900万元之间,同比增长22.50%至59.25%,上年同期为2448.9