康方生物(9926.HK)维持“买入”评级,目标价上调至129港元。
- 核心产品AK112:有望成为全球NSCLC领域下一代重磅IO基石用药,预计中国NSCLC适应症峰值销售约80亿元,海外峰值销售约90亿美元(康方提成约80亿元)。
- AK112临床试验进展:已开展12项3期试验,包括3项全球试验(2L EGFRm nsq-NSCLC、1L NSCLC、1L PD-L1 high NSCLC)和10项中国试验(3项NSCLC试验已成功,其余7项涵盖PD-1耐药NSCLC、1L BTC、1L R/M HNSCC等适应症,其中1L BTC、1L R/M HNSCC、1L TNBC已启动,其余4项计划2025年5-6月开启)。
- 2025年关键催化剂:
- 依沃西化疗联用1L sq-NSCLC(vs. 替雷利珠+化疗)中国HARMONi-6试验数据(预计2025 ESMO大会);
- SUMMIT Therapeutics美国BLA递交策略更新及HARMONi试验完整数据(预计2H25);
- 依沃西中国医保放量销售额;
- 额外适应症拓展策略更新或非肺癌实体瘤早期数据。
- 医保谈判:4款药品/5个适应症准备医保谈判(AK112、AK104、伊努西、依若奇)。
- 财务预测调整:2025E/2026E/2027E归母净亏损/盈利预测分别调整至8千万元净亏损/5.5亿元净盈利/19亿元净盈利,主要因产品收入预测微调、短期里程碑收入预测下调、销售费用预测下调。
- 估值与评级:基于DCF模型(WACC:9.4%,永续增长率:3%),目标价上调至129港元,维持“买入”评级。
- 投资风险:商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期、国际化进度不及预期。