纪要：国家医保局支持创新药高质量发展的若干措施发布会

创新药发展政策背景与目标

• 背景：鼓励创新药发展是提升临床用药水平、支持生物医药产业自立自强的重要举措。国家高度重视，2024年部署全链条支持，2025年提出建立商业健康保险创新药目录，医保局联合发文推动医疗、医保、医药协同发展。
• 目标：在基本医保基础上支持创新药发展，满足多元化用药需求，促进医药产业健康发展，避免内卷式竞争。

国家医保局支持创新药措施

• 建立医保目录动态调整机制：调整周期缩短至每年，申报范围聚焦五年内新药，2024年新纳入91个品种中33个实现当年上市、纳入医保。新药纳入医保时间从五年缩短至一年左右。
• 政策倾斜：2024年38个全球创新药纳入医保，谈判成功率较平均高16个百分点，大部分创新药纳入医保后销量和金额双增长。
• 完善谈判和续约规则：谈判阶段以患者获益为核心确定底价，续约阶段优化降价幅度控制（2024年简易续约平均降幅1.2%），允许一类创新药重新谈判续约。

商业健康保险创新药目录

• 市场现状：2024年基本医保参保13.26亿，基金支出2.97万亿元，但保障水平不高；商业健康保险原保费9773亿，同比增长8.2%，与居民医保筹资水平接近但使用率较低。
• 建立意义：明确医保保障边界，发挥医保数据优势，整合资金支持创新药发展，稳定企业预期，提高药品可及性。
• 制定程序：由国家医保局组织，与企业同步申报，商保专家参与决策，初期稳妥起步，后续动态调整。

支持真创新、差异化创新举措

• 研发：提供医保数据服务，支持企业合理布局研发管线。
• 医保准入：利用药物经济学方法综合评估，确定符合国情和临床需求的支付标准，推动真实世界数据应用。
• 临床使用：合理使用可申报特例待遇，商保目录药品纳入自付自费率指标，应用率可不纳入案例。

支持创新药走向世界措施

• 搭建平台：指导广西依托中国-东盟医药平台促进药品出口，未来支持更多地区搭建交易平台。
• 开拓思路：鼓励商保扩大创新药投资，支持企业借助港澳优势发展。
• 价格支持：探索谈判价格保密和更严格的价格保护机制，为出海提供支持。

基本医保和商保协同方向

• 保障范围衔接：以商保创新药目录明确医保边界，支持商保与医保协同发展。
• 数据协同：推进医保和商保数据互联互通，支持快速核保理赔和产品开发。
• 结算协同：推动同步结算，对商保创新药给予政策支持（不纳入自费率指标、集采监测等）。
• 监管协同：共享监管平台，保障商保资金合理使用。

支持创新药临床使用部署

• 推动医疗机构配备：药事会需根据临床需求完善药品配备，医保长期药和商保创新药可不受“一举两规”限制。
• 规范合理使用：提升医疗机构使用能力，指导临床规范用药。
• 完善监管与申报：合理使用医保创新药可申报特别干预，医保部门优化申报程序。
• 结算改革：落实医保基金预算制，提高使用效率，支持医疗机构及时结算货款。