医药：《支持创新药高质量发展的若干措施》出台，创新药迎来高质量发展机遇

国家医保局、国家卫生健康委于2025年6月30日联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发、支付、临床应用等五大维度推出16项举措，旨在破解创新药“研发难、支付难、进院难”的核心痛点，推动创新药高质量发展。

核心观点与关键举措：

1. 全链条支持创新药研发：

   • 支持医保数据用于创新药研发，开放全国统一医保信息平台的疾病谱、临床用药需求等核心数据资源。
   • 鼓励商业健康保险设立创新药投资基金，为研发注入“耐心资本”。
   • 统筹推动创新药研发，组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域。

2. 支持创新药进入基本医保和商业健康保险目录：

   • 医保目录动态优化，合理确定创新药医保支付标准，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。
   • 优化续约规则，允许销售超预期或新增适应症的创新药通过谈判调整支付标准，降幅不高于简易续约规定。
   • 增设商保创新药目录，重点纳入临床价值显著但超出基本医保范围的创新药，建立独立目录并配套价格保密机制，与医保目录形成互补。

3. 支持创新药临床应用：

   • 简化挂网与采购流程，企业可自主选择首发挂网省份，纳入医保和商保目录的创新药实行直接挂网，联审通办、缩短流程。
   • 强化医疗机构配备责任，要求医保定点医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会，不得因药占比、目录数量等限制创新药配备。
   • 完善创新药医保支付管理，对合理使用但不适合按病种付费的创新药病例，医疗机构可申报“特例单议”。

4. 拓展多元支付渠道：

   • 鼓励商业健康保险、医疗互助将创新药纳入保障范围，推动企业和个人通过慈善捐赠等方式支持困难群众使用创新药。
   • 依托“一带一路”倡议，支持有条件地区搭建全球创新药交易平台，借助港澳优势推动中国创新药出海，同时鼓励国际创新药进入中国市场。

关键数据：

• 截至2025年5月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元，带动销售超6000亿元。

投资建议：

• 科伦博泰、康方生物、乐普生物、迈威生物、艾力斯等创新药企有望迎来新一轮高质量发展机遇，维持“买入”评级。

风险提示：

• 创新药临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。