东北医药 翔宇医疗：脑机接口+外骨骼机器人近况更新

1、脑机接口技术战略意义与研发进展 •技术颠覆性与行业价值：脑机接口技术在康复领域是颠覆性创新，实现中枢与外周神经闭环康复及大脑与肢体联动，推动主动康复。传统康复以被动康复为主，如声光电磁热等物理因子刺激、按摩、熏蒸和PTOT等，与主动康复有差距。脑机接口通过视觉诱发、运动想象等，让患者大脑参与、肢体联动，实现主动康复。该技术预计渗透康复科电动设备及认知、语言等训练领域，覆盖家庭康复。 •技术研发历程与核心突破：公司2016年与天津大学合作介入脑机接口研究，2017年联合申报生物感知觉国家重点研发计划。早期依赖进口，后国外封锁，近十年持续研发，与高校合作并组建独立团队，掌握脑机接口核心技术，包括脑电芯片、脑电信息收集装置。当前行业存在技术割裂，康复设备厂商缺相关技术，掌握技术的公司不熟悉康复领域，联合设备兼容性差。公司有20多年康复设备积累和近十年技术研发经验，可将脑机接口技术应用于自有产品，打造独家产品，也可向其他厂商输出技术。 •产品上市计划与注册证进展：2025年公司脑机接口康复产品推出节奏明确：6月推6种，7月推3种，8-9月推15种，全年约27种（进度加快可能近30种）。脑机接口康复设备注册证正在办理，预计12月底前下证，为产品大规模应用奠定基础。 2、脑机接口产品应用与技术细节 •产品应用场景与科室覆盖：脑机接口产品主要用于神经及精神类疾病康复，如脑卒中后遗症、脊髓损伤、帕金森、抑郁症等患者的主动康复和神经重塑。此外，还可与运动康复设备深度融合，通过功能性电刺激与运动康复设备结合，实现大脑与肢体的协同康复训练。在科室覆盖上，不仅覆盖康复科，还包括神经内外科、骨科、老年科、运动医学科等，可渗透至数十个病种的定向康复治疗。 •信号采集技术参数：脑机接口非侵入式产品在信号采集电极层面采用自研技术，掌握核心技术。信号采集支持2-512通道（科研用途可定制），主流为国际标准64通道。电极类型有湿电极、干电极、盐水电极等，可满足不同需求。产品的信号传输率、共模抑制比、信噪比等参数在行业同类产品中领先。 •与外骨骼机器人结合进展：脑机接口与外骨骼机器人融合的产品开发计划明确。脑机+外骨骼产品2025年年内将推出样机，预计2026年获取注册证。外骨骼系列产品7月已导入小批量；若2025年外骨骼产品取得注册证，可与脑电采集装置叠加销售。而脑控外骨骼的单独产品注册证预计2026年获取。 3、脑机接口商业化与市场推广 •销售团队与渠道布局：商业化路径中，团队与渠道布局升至战略高度，包括渠道建设、人员与产品经理配置。公司依托近十年技术与渠道积累推进，定位聚焦康复领域，对现有产品脑接口型号升级并研发康复新品，覆盖康复科、神经内外科等传统科室。市场推广上，公司有信心发挥传统代理商、经销商及现有渠道优势，迅速抢占市场。 •ToC端产品规划：公司ToC端规划了防晕车头环、青少年注意力监测头环和睡眠引导设备。2025年年内预计推出2-3款样机，因产品偏严肃医疗，需取得医疗器械注册证后推广宣传。•市场空间与销售目标：脑机接口产品市场空间大，康复科基础入门级配置约200-300万元，升级为脑机接口产品价值量显著提升。短期销售目标上，公司保守估计2025年脑接口系列产品贡献过千万销售额，乐观可达数千万。推广计划是先对现有渠道、代理商及营销队伍培训赋能，发挥传统渠道优势。 4、康复机器人研发与市场情况 •产品分类与技术体系：康复机器人主要分为四大类产品。运动类涵盖上下外骨骼机器人、手功能类康复机器人，以及脑机接口结合的康复机器人；理疗类包括院外产品如艾灸机器人、推拿按摩机器人，以及传统优势产品冲击波机器人的升级款；评估类包含生命体征监护仪、脊柱侧弯评定仪、眼动检测仪、运动处方机、认知平衡类评定机器人；护理类则包括情感陪护的宠物机器人、护理型人形机器人及智能轮椅。在关键技术方面，涉及人机交互技术、多传感器融合技术、机器人柔顺控制技术、自主导航技术、VR/MR叠加技术，以及机器人加脑机融合技术，目前技术体系已较为成熟。其应用方向主要聚焦于解决主动康复、意图训练、智能交互，以及智能养老和生活辅助等领域。 •进院压力与政策支持：当前康复机器人进院面临一定压力，主要因上游供应链成本尚未大幅降低至消费者普遍可接受的水平，叠加宏观经济下行、消费降级，以及医疗反腐、医保医改等大环境影响，进院过程存在挑战。不过，江浙沪地区及部分西南地区有定向支持政策， 国家支持社区采购智能化康复设备，相关企业正抓住政策先机。现阶段，持续丰富产品种类、覆盖多场景是重点布局方向。 5、AI大模型应用与进展 •VTE智能防治系统：已完成国内数十家二三甲医院的部署安装，牵头组建VTE防治联盟，覆盖卒中、骨科、肿瘤围手术期等高危场景的防治网络。年初将DC模型融入现有解决方案，用于动态风险追踪、无感预警及AI智能化引擎协同融合。NLP多元数据解析准确率达99%，漏诊率降低45%，这是行业核心突破点。结合全球指南库，30秒可生成个性化处方。搭建了院内、社区和家庭的三级全链路管理模式，能提升患者依从性60%。 •AI模型布局计划：2025年实现联盟单位全覆盖和智能化升级，完成三甲标杆医院的系统迭代。2026年构建覆盖基层的VTE防治网络，为各级医疗机构提供VTE全病程AI诊疗范本。全临床康复一体化、市县乡村一体化康复信息化系统正逐步完善推广；与重庆某高校合作搭建康复辅具垂类模型。 6、未来研发与销售规划 •研发投入与团队建设：2024年，在医疗器械研发排行榜上位列第二，仅次于迈瑞，研发投入占销售比超20%，处于重投入阶段。在全国十大一线城市设立研发中心并投入使用。需大量高端及成熟研发人员加入，保持重研发与前沿技术投入、推动产品迭代创新的定位。 •营销队伍与推广策略：现有传统优势领域可覆盖新产品应用场景，将开展内部全员培训，带动业务经理及通过招商会推广产品、普及定位，为渠道提供营销工具与思路。2025年获医疗器械注册证后，将密集开展招商会与队伍培训。优选天坛、宣武、瑞金等头部医院，针对脑机接口神经外科应用场景，开展课题与项目合作，抢占学术与临床高地，积累数据以提升算法。 Q&A Q：当前脑机接口主要用于上下肢主被动康复训练产品的训练模式选择，后续该产品与脑机接口结合还可能有哪些应用场景？ A：当前脑机接口产品主要应用于神经退行性疾病及卒中后患者的上下肢主动康复领域。未来与上下肢主被动康复训练产品结合，还将拓展至外骨骼机器人及平衡训练类产品等应用场景。 Q：公司外骨骼机器人的自研部件包括哪些？自研与外采部件的成本差异如何？ A：公司外骨骼机器人所有核心配件均为自研，自研成本低于外采成本。 Q：脑机接口注册证计划于12月底取得，该注册证属于二类还是三类？整体拿证周期约为多长？ A：当前以二类证为主，整体拿证周期在半年以内。 Q：当前脑机接口产品是否以非侵入式为主？未来是否计划布局侵入式脑机接口？ A：公司作为康复类医疗器械企业，现阶段聚焦术后康复领域，而侵入式脑机接口通常用于手术阶段，因此当前以非侵入式脑机接口产品为主。 Q：近期公司脑电图机及便携式脑电图机取得医疗器械注册证，目前这两款产品的主要应用科室及场景分别是什么？从长期看，便携式脑电图机的市场空间如何评估？ A：目前公司脑电图机及便携式脑电图机主要应用于康复科，同时覆盖神经内外科、骨科、手术外科、老年科、运动医学科等科室，应用场景广泛。 Q：便携式产品是否存在家庭应用场景？ A：存在家庭应用场景，例如教育领域的青少年专注力训练、防晕车系统等产品已有研发规划，但现阶段仍聚焦传统优势领域及渠道布局。 Q：目前非侵入式产品在信号采集的电极层面主要采用何种技术路径？信号采集水平可达到多少通道？使用时长情况如何？ A：目前产品信号采集水平覆盖2通道至512通道，主流为全脑与国际标准的64通道，可根据科研需求定制256、512等通道。脑电采集装置核心配件均为自主研发并掌握核心技术，信号传输率、共模抑制比、信噪比等参数指标在行业同类产品中处于较高水平。电极类型包括湿电极、干电极、盐水电极等，可满足不同需求。 Q：当前产品的脑电采集是否仍采用脑电帽形式？患者每日使用时长及疗程情况如何？ A：当前产品的脑电采集仍以脑电帽形式为主，主要用于自发脑电状态的检测评估，通过算法对脑电波信号进行放大滤波及量化分析，目前并非穿戴式24小时监控设备。关于患者每日使用时长及疗程情况，当前未提及具体数据，未来将随技术发展及应用场景扩展逐步推出相关产品。 Q：我国脑机接口收费项目及各地物价标准目前是什么情况？ A：目前已有部分省市出台脑机接口收费指导目录：湖北省率先推出，区分轻资产与非轻资产项目，重点关注的非侵入式脑机接口适配费为960元；浙江省参考价同为960元；山东省现有脑机交互康复训练项目，价格覆盖几十元至一百多元，其中三级医院执行约150元/次，二级医院约135元/次。此外，其他地市正推进个性化收费目录设定。 Q：湖北非侵入式脑机接口适配费960元的具体收费内容如何理解？ A：该费用涵盖设备准备、外部电极放置、信号调整与采集、实时监控、算法调试、功能验证、数据分析，以及多模态数据适配与采集上传所需的人力资源及基础资源消耗。收费需满足专业技术人员适配条件，无需适配的产品不得收费；未提供符合要求数据的可减免费用。使用频率方面，湖北规定一人一天仅能使用一次，原则上不再收取上下肢主被动费用；浙江为患者一个治疗周期内使用一次，医保局暂未明确专业意见；山东同样为一天一次，患者不可一天多次使用。 Q：核心部件自研带来的成本优势大概能有多大？ A：核心算法为自主研发并拥有知识产权，采集装置硬件均为自研，型号覆盖干电极、湿电极、盐水电极及各通道类型，较为全面。公司通过20多年积累形成成熟的上游供应链，实现最优成本控制。算法具备临床有效性与普适性，脑电采集信号的精度、稳定性、信噪比等指标领先行业。综合上述优势，产品性价比突出，相较于同类产品，成本优势预计为10%-30%。 Q：湖北地区适配费定为960元，该金额是否过高？应如何理解当前湖北地区适配费的定价情况？ A：湖北与浙江地区适配费情况类似，目前医保局工作人员暂无法明确反馈具体情况，需持续关注。 Q：下半年陆续要发布的新脑接口产品的具体功能及覆盖的销售科室和渠道是什么？ A：新脑接口产品主要围绕主动康复治疗体系布局，聚焦中风后遗症、脊髓损伤、帕金森、抑郁症、睡眠障碍、自闭症等精神或神经类疾病患者，提供主动康复与神经重塑解决方案；另一核心场景为运动康复设备深度融合，通过功能性电刺激与运动康复设备结合，实现大脑与肢体协同康复训练，促进中枢与外周神经结合以突破传统康复限制。现有产品体系包含10大门类、55大系列、600多个品种、1000多个型号，经初筛约100款产品可搭载脑电技术，覆盖科室不限于康复科，已渗透至其他临床专科及数十个病种的定向康复治疗领域。 Q：当前产品的单产品价值量情况如何？是否测算过康复医院渠道未来脑机接口的市场空间？ A：当前产品处于研发未取证阶段，此前设定销售目标，对脑机接口及外骨骼机器人等新系列产品，基于7月时点的保守估计，年内预计贡献超千万销售额。市场规模方面，可参考行业报告数据，康复科基础配置约200-300万元，若升级为脑机接口产品，价值量与市场规模将显著扩大。目前计划通过现有渠道及代理商、营销团队的培训赋能推广，有望实现超5000万营收，一年内表现良好的情况下可达数千万。 Q：脑接口产品今年是否有在ToC平台销售的产品规划？ A：今年脑接口产品在ToC平台有销售规划，包括防晕车头环、青少年注意力监测头环及睡眠引导设备等产品。 Q：公司规划中的ToC端脑接口产品预计何时上线发布？ A：预计今年年内推出2-3款样机。由于产品偏向严肃医疗领域，需取得医疗器械注册证，市场推广及广告宣传将结合拿证节奏推进。 Q：外骨骼机器人与脑机接口结合产品当前的研发进展及后续医疗器械注册证获取计划如何？ A：脑机接口与外