东北数字经济专家脑机接口商业落地近况分享20260105

2026年01月07日10:20 关键词 脑机接口政策支持临床试验量产计划医疗器械电极芯片解码能力供应链医疗器产品落地电池封装植入式稳定性成本供应商技术路径风险厌恶信号丢失 全文摘要 脑机接口技术正迎来崭新进展，国内外公司均加大投入，中国尤为突出，不仅将该技术纳入国家规划，还通过提供科研支持与出台政策，加速其发展。国内已有企业推出产品，展望2026年可能实现虚拟上市。技术实现方面，正攻克供应链与应用挑战，尤其在医疗康复与人工智能领域展现出广阔前景。 东北数字经济｜专家脑机接口商业落地近况分享-20260105_导读 2026年01月07日10:20 关键词 脑机接口政策支持临床试验量产计划医疗器械电极芯片解码能力供应链医疗器产品落地电池封装植入式稳定性成本供应商技术路径风险厌恶信号丢失 全文摘要 脑机接口技术正迎来崭新进展，国内外公司均加大投入，中国尤为突出，不仅将该技术纳入国家规划，还通过提供科研支持与出台政策，加速其发展。国内已有企业推出产品，展望2026年可能实现虚拟上市。技术实现方面，正攻克供应链与应用挑战，尤其在医疗康复与人工智能领域展现出广阔前景。专家强调，政策支持对促进技术进步与商业化至关重要，需持续优化环境，以实现脑机接口技术的全面突破与应用。 章节速览 00:00脑机接口行业现状与未来展望 东北证券数据经济专家分享脑机接口领域最新进展，包括国内外公司产品推出及市场行情，强调政策支持力度，邀请行业专家深入探讨发展方向与经济影响。 01:38国家政策推动脑科学与人工智能发展 国家从上至下推动脑科学与人工智能发展政策，包括成立脑接口领导小组，提供资金支持，医保纳入相关费用，未来政策将持续优化。 03:50 New Link医疗技术进展与量产规划 New Link在国际上通过3个FDA批准，专注于运动系统解码及视觉、语言编解码，已从动物实验过渡到人体临床试验，临床速度加快促使量产计划启动，以支持未来大规模临床试验和产品上市。国内对标公司阶梯医疗估值高，New Link正扩展视觉和语言产品线，需投入更多研发资源。 07:15脑机接口技术在医疗领域的应用与发展 对话探讨了脑机接口技术在医疗领域的应用，包括瘫痪患者设备植入、解码控制外部设备等临床实践。重点介绍了博瑞康的方案，其采用现有或最新技术与产品匹配，成功完成多端性临床试验，无负面事故，进度领先，有望成为首个获证的医疗器械产品。此外，还提到了半嵌入式方案在康复训练、语言编解码及治疗等方面的应用，以及植入式技术的家电级方向和动物实验进展。 10:01脑机接口技术进展与临床应用 脑机接口技术经过多年研究已逐渐成熟，欧洲和国内研究机构均有显著进展。某研究所及其衍生公司通过临床实验，证实两周训练即可帮助患者恢复行走能力。为提升效率，正优化植入与训练过程，目标是加速全球患者服务。该技术已申请FDA审批，显示出其在国际上的竞争力。此外，技术激活了部分神经连接，使患者在设备停用后仍能独立行走，展现了其潜在的神经修复能力。 11:56国内外电极与芯片技术差距分析 讨论了国内与美国在电极和芯片技术上的差距，包括成本、技术成熟度及市场应用。电极方面，国内虽有成熟供 应商，但在通道集成度上与国际先进水平有差距，尤其在微型电极领域。芯片方面，国内在放大器芯片研发上取得进展，但与new link等国际领先企业相比，仍需提升。未来发展方向是实现电极与芯片的统一，促进行业标准化，减少重复研发投入。 16:17医疗器械芯片与电池成本及国产化趋势探讨 对话讨论了医疗器械中芯片与电池的成本问题，指出芯片价格随通道数增加而上涨，国产芯片可降低成本。电池作为大头，选择成熟方案以规避风险，如液体锂电池成本高昂，国内企业如亿维锂能布局新线。封装与代工环节，建议关注供应链整合与成熟方案选择，以提升医疗器械开发效率与安全性。 19:12脑机接口技术长期稳定性和留存率探讨 对话讨论了脑机接口技术在植入后长期使用的稳定性与留存率，指出国内最早植入患者的有效留存率较高，且海外用户亦有良好表现。技术已通过加速老化实验验证其安全性和稳定性，尤其是深植入技术的成熟。未来展望中，技术将持续优化，关注点在于长期风险管理和患者安全，预计技术成熟度将支持更长时间的稳定使用。 20:53脑机接口技术发展与企业战略选择 讨论了脑机接口领域的发展趋势，指出企业应根据自身资源和产品落地节奏选择技术路径。部分公司倾向于采用成熟工艺和大电极方案以加快临床验证，而新进入者可能选择高难度新技术。企业需结合自身条件，谨慎选品并考虑技术落地性。 23:21侵入式与半侵入式脑机接口技术对比 讨论了侵入式和半侵入式脑机接口技术在信号解码能力上的差异，指出侵入式技术因能获取更精准的神经信号，更适合执行复杂任务，如控制游戏或绘图。半侵入式技术虽解码能力有限，但通过血管内植入柔性电极等创新方法，提升了安全性和精准度，成为一种可选方案。选择技术路径时需考虑目标与可行性，避免过度复杂化。 26:10脑机接口技术在康复市场的落地前景探讨 对话围绕脑机接口技术在国内外康复市场的落地前景展开，重点讨论了脑起搏器、神经调控设备等在治疗多动症、抑郁症及瘫痪患者独立行走等方面的应用。强调了德瑞康在康复领域的快速布局与稳健技术，以及神经践行在瘫痪患者运动控制上的强烈需求。同时，提到了语言解码和视觉刺激技术作为未来发展方向，展示了中国在脑机接口领域的优秀公司及其上市潜力。 29:50脑机接口行业政策与市场发展分析 对话围绕脑机接口行业的发展展开，重点讨论了国内外政策对行业的影响，以及未来政策建议。发言者回顾了近年来推动行业发展的关键政策，包括纳入医保、七部门联合推动等，并提出未来需制定更多标准和规范以促进行业升级。此外，还分享了对国内外进展较快的公司和个人见解，强调了产学研合作的重要性，以及不同部门间协调机制的建立。 发言总结 发言人1 首先对脑机接口技术的发展进行了详细介绍，感谢主持人后，简述了脑机接口的现状及代表性公司，提出将先分享再进入开放讨论环节，鼓励进一步交流。他强调脑机接口技术是国家高度重视的领域，已被纳入国家15规划的重点方向，获得了政策支持和财政资助。讨论了国内外在脑科学和人工智能领域的计划，以及政府如何推动产业发展。 他分享了新link、博瑞康、阶梯医疗等公司在脑机接口技术方面的进展和应用案例，涵盖植入式与非植入式技术、康复训练、语言和视觉系统解码等，讨论了关键部件的国产化可能性及其对成本和产品性能的影响。 最后，他分享了他对未来发展的见解，包括政策推进、行业标准制定、以及巨大的市场机会。他指出尽管市场上已有众多参与公司，但仍有巨大的发展空间和机遇，特别是未上市公司的高增长潜力和投资价值。总之，他的发言全面覆盖了脑机接口技术的多个方面，为与会者提供了深入理解该技术发展现状和趋势的窗口。 发言人2 他，东北证券数据经济的吴月恒，组织了一次脑机接口专题的专家电话会，欢迎投资人与领导参与。电话会集中讨论了国内外脑机接口的最新进展，特别是林坤在高通芯片和数据器械上的工程化努力，以及预期2026年可能的量产。吴月恒提到，国内已有公司推出相关产品，有企业计划进行虚拟IPO，这刺激了A股的板块行情。他还邀请了行业专家王总分享行业的发展、政策及经济市场展望，特别关注了供应链问题，如电极、芯片和电池的差距， 以及人事电极的留存率和长期相关性问题。此外，讨论了脑机接口在医疗领域的应用前景，比较了国内与海外的商业落地场景，以及国家政策对行业的影响及未来所需的支持。会议以开放的提问环节结束。 问答回顾 发言人1问：王总，您能否先简单介绍一下脑机接口的情况和典型的代表公司？我国对于脑机接口这一领域的政策支持力度如何？ 发言人1答：当然可以。我将首先概述脑机接口的基本情况，并分享一些典型的代表公司。接下来，我们会有详细讨论。我国非常重视脑机接口领域的发展，将其纳入国家15规划的六大方向之一，并得到各级政府的重大课题支持。政策层面，从前几年就开始有针对脑科学、人工智能发展的计划，到推动整个产业提升的政策，再到各省、市政府出台的专项计划，形成从下到上反馈与从上到下的部署过程，支持力度非常大。 发言人1问：目前医保政策对于脑机接口设备有何影响？脑机接口技术国际上目前进展如何？ 发言人1答：目前医保局已将脑机接口设备纳入立项指南，不同地区的非信用式支付费用标准大约在900至1000元，而信用式支付则为6000至7000元左右。随着技术落地，未来在医保政策上可能会有更多动作。国际上以mr link为例，自2016年成立以来，已通过多次FDA审批，允许其进行运动系统解码、模式识别和语言编解码等方面的临床试验。最近几年，植入速度加快，从七八例提升至12例，并有望进一步扩大规模，甚至进入量产计划阶段。 发言人1问：为什么脑机接口技术现在需要进入量产阶段？ 发言人1答：主要原因有三点：一是当前生产模式无法满足未来大规模临床试验的需求，需提前规划更大规模的量产；二是随着技术进步，预期市场规模将大幅增长，需加快产品注册进程并进行批量销售；三是提前打磨量产产线和节奏，以配合后续上市产品的市场推广，可能还会有相应的估值提升和融资节奏调整。 发言人1问：国内是否有成立脑接口相关机构的计划？ 发言人1答：最近有行业内消息传称会成立脑接口方面的领导小组等机构来推动相关落地工作，但并非成立很大的部门。不过，国家会不断推出更多政策支持，包括协助费、立项指南等方面，并且已有多个地区提供高达数千万元的支持政策。 发言人1问：new link的产品线进展如何，以及与国内同类公司的对比情况是怎样的？ 发言人1答：new link正在进行视觉和语言编码两个新产品的开发，需要利用现有平台进行创新实验和改进。在国内市场，与new link对标的是阶梯医疗，后者估值较高，曾融资3.5亿人民币，估值达到15亿美元。阶梯医疗专注于瘫痪患者治疗设备的研发，而new link目前的发展状况将在今年内完成，并有望在上半年获得有限注册证，最晚明年拿到医疗准入资格证后正式开售。 发言人1问：博瑞康的方案与阶梯、new link有何区别？ 发言人1答：博瑞康在选择技术和产品落地匹配度方面有其独特策略，尤其是将人工智能耳蜗方案及毫米级电极应用于产品开发，并已在12月底发布了40亿左右的多端性临床成功案例，未出现任何负面事故，效果达到预期，临床进度超过link，有可能成为首个拿到耳机接口医疗器械产品证书的企业。 发言人1问：对于free contact方案，其主要应用领域是什么？ 发言人1答：free contact方案主要采用半嵌入式设计，应用于康复训练、语言编解码等多个领域，同时也适用于尿视镜等不同治疗场景，由微联医疗、能科技等公司布局。 发言人1问：国内在植入式脑机接口方向有哪些进展？ 发言人1答：植入式脑机接口方面，除了家电级方向外，还有老接口方向，如上市公司新纶科技以及一级市场的医药脑科学公司都有布局，并进行了动物实验。特别提到的是首都建行（原美术医疗）推进的产品落地项目，通过优化手术速度和训练过程，已实现部分患者在几周内通过两周左右的训练实现自主行走能力。 发言人2问：国内在电极和芯片方面的技术和成本差距如何？ 发言人1、发言人2答：电极方面，国外供应商如W.R.I.T.S.E.RVICE等提供核心材料，国内也有类似公司可以研究和制造，配置上与国外产品相当，甚至可达到国际前沿水平。芯片方面，国内公司在解码能力和信噪能力上与海外芯片存在差距，但随着国内企业如东威半导体、老虎科技等的新技术出现，这一差距正在逐步缩小。 发言人1问：在与new ink对比方面，目前你们在通道水平上处于什么状态？ 发言人1答：目前我们的通道水平相对较低，尤其是对于类似电影级别的产品，能做出一些初步尝试，但集成度 较低，大概在一二百个通道的水平。而博瑞通主要做的是大型电机，我们也在研发上千元档的电机，这方面可能还不够成熟，但我们的工