医疗器械行业研究：政策推动创新器械应用，脑机接口加速商业落地

投资逻辑： 近期政策端对医疗器械创新支持力度较高，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。 药品板块：12月22日，GSK宣布美泊利珠单抗注射液获中国药监局核准新适应症，用于血嗜酸性粒细胞升高的COPD成人患者维持治疗，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂，适用BEC≥150细胞/μL患者，获批基于两项III期试验积极数据，能显著降低患者中重度急性加重年发生率且安全性良好，此前其已获批多项适应症且该COPD适应症于2025年5月在美国获批。 生物制品：2025年12月22日,诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局已批准Wegovy®片剂（每日一次口服25毫克司美格鲁肽）用于减轻体重并长期维持体重减轻，以及降低发生重大不良心血管事件的风险。在OASIS 4试验中，Wegovy®片剂的减重效果与注射用Wegovy®2.4毫克相似，建议持续关注商业化进展。 CXO：11月海外投融资数据环比波动，但考虑到海外假期因素，同比基本持平；11月国内投融资水平略高于全年平均水平。CXO板块景气度持续向上，建议积极配置。 医疗器械：集采工作稳步推进，延续多轮报价中选率较高。国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》的公告，报量结果符合预期，主要品种国产化率较高，采用多轮报价形式，提高企业中选率。落地后预计短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。 药店：政策持续推动行业生态向更合规发展，行业有望持续出清，合规龙头有望受益，且龙头公司有望通过并购、加盟等方式提升市占率，建议关注现金流良好、有望通过并购、加盟等方式持续扩张的龙头公司。 医疗服务及消费医疗：爱尔眼科再收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05x。39家标的公司2025年1-9月的整体收入5.88亿元，净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段。我们认为本次收购深化基层市场布局，进一步巩固了公司的行业领先地位。投资建议 近期政策端对医疗器械创新支持力度较高，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。此外我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物，解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。同时，我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产，建议持续关注。重点标的 恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。 风险提示汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 药品板块：美泊利珠单抗国内获批COPD适应症，给药频次为每月一次................................5A/H股创新药标的股价维持高景气，新药上市及跨国交易数量维持高水平...........................5生物制品：Wegovy®片剂美国获批，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂..........................9CXO及制药上游供应链：景气度持续向上，在手订单支撑未来增长....................................1011月国内外投融资情况基本和去年同期持平，在降息背景下有望持续向好..........................10医疗器械：集采工作稳步推进，延续多轮报价中选率较高............................................12第六批医用耗材国采文件发布，规则细节及报量符合预期........................................12药店：行业关店加速，龙头公司市占率有望提升....................................................14医疗服务及消费医疗：关注板块整体修复机会......................................................15爱尔眼科：收购39家医院，深化基层市场布局.................................................15投资建议......................................................................................16风险提示......................................................................................16 图表目录 图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）.......................................................4图表2：12月22日~12月27日医药生物申万三级细分涨跌幅（%）...................................4图表3：本周医药生物涨跌幅前十................................................................5图表4：本周医药板块景气度....................................................................5图表5：本周A股创新药整体股价走势（2025/12/22-2025/12/27）...................................6图表6：本周A股部分个股股价走势（2025/12/22-2025/12/27）.....................................6图表7：本周H股部分个股股价走势（2025/12/22-2025/12/27）.....................................7图表8：本周美股创新药整体股价走势（2025/12/22-2025/12/27）...................................7图表9：11-12月国内创新药获批上市情况（截至2025/12/27）......................................7图表10：11-12月国内创新药申报上市情况（截至2025/12/27）.....................................8图表11：11-12月创新药跨国交易情况（截至2025/12/27）.........................................8图表12：美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，预计COPD适应症获批后有望进一步贡献增量............9图表13：口服司美格鲁肽OASIS 4试验显示，64周减重约13.6%....................................10图表14：司美口服给药原理....................................................................10图表15：海外投融资数据情况..................................................................11图表16：国内投融资数据情况..................................................................11图表17：乐普医疗、蓝帆医疗等企业冠脉药球报量结果良好........................................12图表18：先瑞达、归创通桥、心脉医疗等国产企业占据外周药球报量主导............................12 图表19：“规则一”入围企业数量中选率均在60%及以上..............................................13图表20：按照不同规则中选协议采购量分配存在区别..............................................13图表21：截至2024年底，国内药店数量共68.4万家..............................................14图表22：2024年，药店行业同店增长明显放缓....................................................14图表23：从药店行业净增/减门店数（家）来看，2024年Q4以来，行业处于净关店状态................14图表24：爱尔眼科收购标的总收入及利润（亿元）................................................15图表25：爱尔眼科收购标的按照收入体量拆分....................................................15图表26：爱尔眼科收购标的按照开业年限拆分....................................................15 来源：iFinD，国金证券研究所 来源：iFinD，国金证券研究所 药品板块：美泊利珠单抗国内获批COPD适应症，给药频次为每月一次 A/H股创新药标的股价维持高景气，新药上市及跨国交易数量维持高水平 本周A股创新药整体景气度加速向上，其中中证创新药产业指数本周上涨0.01%，而申万医药生物指数本周上涨0.04%。 来源：iFinD，国金证券研究所 我们精选的A股创新药板块的51家上市公司，共计25家上涨，26家下跌，平均涨跌幅-0.6%。其中涨跌幅前三分别为莱美药业（+8.5%）、上海谊众（+8.3%）、新诺威（+6.3%），涨跌幅后三分别为向日葵（-10.7%）、科伦药业（-7.6%）、前沿生物（-6.6%）。 来源：iFinD，国金证券研究所 本周H股创新药整体景气度维持高水平，恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，其中恒生创新药指数下跌0.5%。 我们精选的H股创新药板块的51家上市公司，共计家上涨，家下跌，平均涨跌幅-2.0%。其中涨跌幅前三分别为百奥赛图-B（+24.6%）、石药集团（+7.0%）、再鼎医药（+4.5%），涨跌幅后三分别为药捷安康-B（-20.6%）、加科思-B（-16.1%）、嘉和生物-B（-10.3%）。 来源：iFinD，国金证券研究所 本周美股创新药整体景气度加速上行，其中纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3%。 来源：iFinD，国金证券研究所 2025/11/01-2025/12/27期间，共计15款新药获CDE批准上市，其中7款为国产药物，8款进口药物。同时，共有17款创新药申报NDA，其中12款为国产药物，5款为进口药物。同时，共24个创新药相关跨国交易，涵盖授权/许可、合作、期权等不同形式。 12月22日，GSK宣布，中国药监局已正式核准美