医药生物行业周报：鼓励医疗器械创新政策频出，利好国内器械产业创新发展

[Table_Title] 医药生物行业周报 鼓励医疗器械创新政策频出，利好国内器械产业创新发展 2018 年 11 月 12 日 [Table_Summary] 【投资要点】 ◆ 上周医药生物行业下跌1.42%，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排在第12位。6个子行业中生物制品和医疗器械上涨，其余下跌。2018年初至今涨跌幅排行中，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排第4位，跌幅17.67%。 ◆ 近日国家药品监督管理局修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》，自2014年起，原国家食品药品监督管理总局就发布并开始实行《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，该政策的实施对推动我国医疗器械研发创新发展起到了积极的作用。此次国家药监局对《创新医疗器械特别审查程序》进行了修订并重新发布，规定自2018年12月1日起施行，同时《创新医疗器械特别审批程序（试行）》废止。 ◆ 11月7日，上海市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，鼓励具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报，同时鼓励鼓励风投基金投资新兴药品医疗器械企业。 ◆ 近期鼓励医疗器械创新的国家级及地方性政策频发，是对中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的具体实施，为我国医疗器械创新发展提供了“肥沃的土壤”。在政策的鼓励下，有利于提升我国创新医疗器械审查效率，激励医疗器械创新产业的高质量发展。 【配置建议】 ◆ 艾德生物是国内伴随诊断行业领头羊，公司目前拥有国际上领先的核酸分子检测技术，同时公司基于NGS技术的伴随诊断产品已进入创新医疗器械审批通道，即将获批。随着肿瘤新发病例数的增加以及靶向药使用比例的提高，我们看好艾德生物（300685）的发展。 【风险提示】 ◆ 政策风险； ◆ 研发进度不达预期风险； ◆ 市场竞争风险； [Table_Rank] 强于大市（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：支君 电话：021-23586480 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《三季报披露完毕，行业净利略有下滑》 2018.11.05 《我国儿童口腔医疗前景广阔》 2018.10.29 《我国医疗器械行业保持较好增长态势》 2018.10.22 《17种抗癌药降价进医保，以价换量拭目以待》 2018.10.15 《2018年诺贝尔奖公布，肿瘤免疫疗法胜出》 2018.10.08 -26.70%-18.58%-10.45%-2.32%5.80%13.93%11/81/83/85/87/89/811/8医药生物沪深300 [Table_Title1] 行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业周报 正文目录 1.行情回顾 ................................................................................................................ 4 1.1. 医药生物板块上周市场表现 .......................................................................... 4 1.2. 各子行业市场表现 .......................................................................................... 4 1.3. 个股市场表现 .................................................................................................. 5 2. 行业动态 .............................................................................................................. 7 2.1. 行业资讯 .......................................................................................................... 7 2.2. 公司资讯 .......................................................................................................... 9 3. 本周观点 ............................................................................................................ 10 3.1.医药生物行业会议前瞻 .................................................................................. 10 3.2.行业研判 .......................................................................................................... 10 4. 行业重点关注公司 ............................................................................................ 11 5. 风险提示 ............................................................................................................ 13 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 医药生物行业周报 图表目录 图表 1：基准指数上周涨跌幅 ................................................................................ 4 图表 2：医药生物各子行业上周涨跌幅 ................................................................ 4 图表 3：医药生物各子行业今年以来涨跌幅 ........................................................ 5 图表 4：医药生物行业上周个股涨幅排名前十 .................................................... 5 图表 5：医药生物行业上周个股跌幅排名前十 .................................................... 6 图表 6：医药生物行业今年以来个股涨幅排名前十 ............................................ 6 图表 7：医药生物行业今年以来个股跌幅排名前十 ............................................ 7 图表 8：医药生物行业会议前瞻 .......................................................................... 10 图表 9：行业重点关注公司 .................................................................................. 11 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 [Table_yemei] 医药生物行业周报 1.行情回顾 1.1. 医药生物板块上周市场表现 上周医药生物行业下跌1.42%，在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排在第12位。同期，沪深300下跌3.73%，上证指数下跌2.90%，创业板下跌1.89%。 p 1.2. 各子行业市场表现 1.2.1. 上周医药生物各子行业涨跌幅 上周东方财富Choice终端医药生物行业的6个二级子行业中，生物医药上涨0.67%，医疗器械上涨0.24%，中药下跌1.47%，医药商业下跌2.05%，医疗服务2.25%，化学制药2.43%。 图表 1：基准指数上周涨跌幅 资料来源：Choice，东方财富证券研究所 图表 2：医药生物各子行业上周涨跌幅 资料来源：Choice，东方财富证券研究所 -4.0%-3.5%-3.0%-2.5%-2.0%-1.5%-1.0%-0.5%0.0%医药生物沪深300上证指数创业板指-3.0%-2.5%-2.0%-1.5%-1.0%-0.5%0.0%0.5%1.0%生物医药医疗器械中药生产医药商业医疗服务化学制药 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 5 [Table_yemei] 医药生物行业周报 1.2.2. 今年以来医药生物各子行业涨跌幅 今年以来东方财富Choice终端医药生物行业的6个二级子行业中，医疗服务上涨1.61%，医疗器械下跌12.57%，化学制药下跌16.28%，生物医药下跌17.05%，医药商业下跌19.98%，中药下跌23.36%。 1.3. 个股市场表现 1.3.1. 上周个股涨跌幅 上周板块内涨幅最大的前十只股票为交大昂立、海辰药业、中关村、利德曼、九安医疗、智飞生物、天宇股份、恒康医疗、福瑞股份、冠昊生物。 图表 3：医药生物各