医疗器械行业周度点评：推进医疗装备发展会议召开，政策持续鼓励产业创新、器械出海

医疗器械 推进医疗装备发展会议召开，政策持续鼓励产业 创新、器械出海 2023年12月31日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为2.62%，在申万32个一级行业中排名第14位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为3.09%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，跑赢医药生物（申万）0.48百分点，跑赢沪深300指数0.28百分点。截止2023年12月31日，医疗器械板块PE均值为32.27倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价16.89%，相较于沪深300、全部A股溢价230.78%、149.76%。。 医疗政策持续鼓励产业创新、器械出海。12月29日，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议，会议强调继续支持医疗创新、共同推动优秀医疗装备“走出去”。近年来，医保改革“减”的是黑色收入、不必要开支，“增”的是一揽子政策，鼓励药械创新、加快国产替代、助力产业升级。医保控费下扬帆出海是国内企业发展的必经之路。国际医疗市场空间广阔，对标跨国医疗器械巨头，国内企业海外业务仍有发展空间；近年来，政府大力实施“一带一路”等开放战略，鼓励企业“走出去”，参与全球竞争。 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 1医疗器械行业周报：多因素驱动，低值耗材行业增长空间广阔2023-12-28 投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择空间、稳定临床使用格局；创新激励机制不断完善，集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价，医保支付向创新药械倾斜；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1周度回顾..................................................................................................................42本周观点：推进医疗装备发展会议召开，政策持续鼓励产业创新、器械出海............73重点行业及公司动态................................................................................................8 图表目录 图1：近一周申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一周医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：近一周医药生物子行业估值情况.........................................................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：近一周陆股通持股比例变化靠前公司..................................................................7图8：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至12月31日）...........................................7 表1：近一周医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5 1周度回顾 近一周（统计期间为2023年12月25日-2023年12月31日），医药生物（申万）板块涨跌幅为2.62%，在申万32个一级行业中排名第14位，分别跑输沪深300、深证成指、创业板指0.19、0.67、0.97百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为3.09%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，跑赢医药生物（申万）0.48百分点，跑赢沪深300指数0.28百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周板块内个股涨多跌少，涨幅排名靠前的个股有奕瑞科技（21.39%）、万泰生物（16.41%）、大博医疗（14.99%）、海尔生物（10.35%）、南微医学（9.01%）；跌幅排名靠前的个股有九强生物（-5.26%）、东方生物（-4.56%）、辰欣药业（-2.72%）、浩欧博（-2.08%）、迪瑞医疗（-1.96%）。 截止2023年12月31日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为32.27倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，申万医药生物板块PE为27.60倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价16.89%，相较于沪深300、全部A股溢价230.78%、149.76%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为16.38%，医药行业公募机构持股1904.76亿元，其中医疗器械持股553.77亿元，占比为29.07%。个股方面，医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、山东药玻、新产业、艾德生物、鱼跃医疗，近一周持股比例净增前五为海泰新光、奥泰生物、迪瑞医疗、翔宇医疗、中源协和，持股比例净减前五为新华医疗、福瑞股份、亚辉龙、硕世生物、科华生物。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2本周观点：推进医疗装备发展会议召开，政策持续鼓励产业创新、器械出海 12月29日，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调： 1)要持续加强顶层设计，完善医疗器械法规标准，强化部门政策协同，健全体制机制保障。2)要加强关键核心技术攻关，聚焦前沿引领和短板弱项，创新组织实施方式，推动产品全链条突破。3)要深化医工全方位协同，鼓励“产学研医”在产品研发、工程化产业化和医工交叉人才培养等方面开展多层次、多维度创新合作。4)要强化政策全流程衔接，在产品注册审批、中试验证、推广应用、企业培育等方面持续发力，形成支持医疗装备创新发展应用的政策合力。5)要广泛开展示范应用，支持医疗机构、生产企业联合创建高端医疗装备应用示范基地，推动产品迭代升级。6)要加强经验宣传推广，积极搭建医企交流平台，把点上的经验转化为面上的共识，共同推动优秀医疗装备“走出去”。 我们认为此次会议内容仍是既往医药政策的延续。 医药政策整体意在推动产业创新升级、国产替代。从福建三明改革探索医疗模式，到成立国家医保局加强市场调节，医疗改革持续深入。实施“两票制”和药械集采挤出流通水分，医疗反腐大力打击利益关键岗位、遏制“带金销售”，多项措施意在刨除产业“黑金”环节，促进“医药分离”，降低医疗体系运转成本。近年来，医保改革“减”的 是黑色收入、不必要开支，“增”的是一揽子政策，鼓励药械创新、加快国产替代、助力产业升级。药品医疗器械审评审批制度不断推进，流程持续优化，药械上市效率不断提升；《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等文件优先创新产品和临床急需产品快速过审，资源向具有明确临床价值的创新医械产品倾斜；政府支持采购国产器械，出台多项政策鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产设备及耗材。政策明确对加强医疗人才培养、引导医疗企业发展、重视国产产品推广销售等全产业链的扶持，意在推动行业国产替代、产业创新升级。 扬帆出海是国内企业发展的必经之路。医保控费带来价格压力，为了降低医疗成本、减轻患者负担以及优化医疗资源配置，医保控费措施持续推进，医生倾向于选择性价比更高的医疗器械，从而进一步压缩了医疗器械的采购价格空间；国际医疗市场空间广阔，对标跨国医疗器械巨头，国内企业海外业务仍有发展空间；近年来，政府大力实施“一带一路”等开放战略，鼓励企业“走出去”，参与全球竞争。在医疗器械领域，政府通过提供出口退税、贷款优惠等政策措施，为企业出海创造了良好的外部环境；近年来，中国已陆续涌现出数个成功的药械企业通过自有品牌成功扩张出海的案例，这些企业分别走出了各有特色的出海路径。 我们认为真正具备创新能力、产品具备强临床价值、海外业务发展强劲的医疗器械公司有望长期受益。 投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择空间、稳定临床使用格局；创新激励机制不断完善，集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价，医保支付向创新药械倾斜；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 新华医疗：取得一种温度控制灭菌器专利 12月25日，据国家知识产权局公告，新华医疗取得一项名为“一种温度控制灭菌器“，申请日期为2023年3月。专利摘要显示，本申请公开了一种温度控制灭菌器，包括：容器本体，用于对产品进行灭菌；气压调节件，设于所述容器本体，用于调节所述产品的内外压力平衡；温度调节件，设于所述容器本体，且与所述气压调节件间隔设置，用于调节所述容器本体内的温度均匀。该灭菌器能够防止灭菌产品损坏，同时保证灭菌质量。 奥精医疗：收到国家重大项目立项通知 12月26日公告，公司近日收到了由中国生物技术发展中心发布的科技部文件《关于国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目安排公示的通知》(国卫中生发[2023]8号)，该通知确定由公司作为牵头承担单位的“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”项目入选“诊疗装备与生物医用材料”重点专项。 项目总经费3600.00万元，其中中央财政经费1200.00万元。项目起止时间2023年11月至2027年10月。此项目获批，标志着公司在原有生物活性颅骨修复的基础上，进一步进行大面积颅骨修复材料的技术开发，大