科伦博泰Sac-TMT三期3L EGFRm NSCLC数据令人鼓舞
- 三期OptiTROP-Lung03试验(n=137)显示，Sac-TMT组cORR 45.1% vs. 15.6%；mPFS 6.9个月 vs. 2.8个月，HR=0.3；mOS数据虽未达到显著差异(NR vs. NR)，但HR=0.49，显示生存获益趋势。
- 经RPSFT模型校正交叉治疗效果后，mOS分别为NR vs. 9.3个月，HR=0.36，生存获益明显。
- 安全性方面，Sac-TMT组≥G3 TRAE 56%，无ILD发生，安全性良好。
Sac-TMT跨试验数据比较
- Sac-TMT在EGFRm NSCLC疗效数据全面好于Dato-DXd和HER3-DXd，生存获益明显强于Amivantamab联用及依沃西联用。
- Sac-TMT ORR/mPFS/PFS获益/OS获益四项指标均好于Dato-DXd用于NDA申报的数据，ORR/mPFS/PFS获益三项指标均好于HER3-DXd三期数据。
- Sac-TMT mPFS数字略高于Amivantamab+化疗，PFS获益和OS获益明显强于Amivantamab+化疗。
- Sac-TMT mPFS接近依沃西+化疗，但PFS获益明显强于依沃西+化疗。
- Sac-TMT mPFS显著强于BL-B01D1披露的1期数据，ORR略低于BL-B01D1。
- 安全性方面，Sac-TMT相较其他ADC无ILD发生，≥G3 TRAE发生率低于双抗类药物。
Sac-TMT二线1L TNBC单用mPFS数据亮眼
- 在41例晚期/转移性TNBC病人中(PD-L1 CPS<10占78%)，随访18.6个月后，Sac-TMT组ORR=70.7%，mDOR=12.2个月，mPFS=13.4个月，12-mo PFS=64.6%。
- 在PD-L1 CPS<10人群中，ORR=71.9%，mPFS=13.1个月，12-mo PFS=59.1%。
- ≥G3 TRAE比例为63.4%，无TRAE相关的死亡，无ILD发生。
- Sac-TMT单用呈现的13个月mPFS与竞争对手联用疗法相当，未来向1L TNBC拓展值得期待。
Sac-TMT+PD-L1在1L EGFRwt nsq-NSCLC疗效数据好于PD-1/VEGF双抗
- 2期OptiTROP-Lung01试验(n=81)显示，cORR 59.3%,mDOR 16.5个月,mPFS 15个月。
- 按照PD-L1表达水平看，PD-L1 TPS <1%/≥1%/≥50%人群cORR分别为47.1%/68.1%/77.8%，mPFS分别为12.4/17.8/17.8个月。
- Sac-TMT+PD-L1在1L EGFRwt nsq-NSCLC疗效好于两款PD-1/VEGF双抗单用疗法，安全性各有千秋。
Sac-TMT罕见EGFR突变晚期NSCLC2期初步数据
- 在42个病人中(19例ex20ins，23例其他罕见EGFR突变)，ORR为35.7%，6-mo DOR率为90.9%，mPFS为9.5个月。
- ex20ins突变队列ORR为36.8%，mPFS为9.0个月；其他罕见突变队列ORR为34.8%，mPFS为10.9个月。
- ≥G3 TRAE 52.4%，没有停药或死亡，没有ILD发生。
- 罕见EGFR突变或许亦是其未来探索方向之一。
