科伦博泰生物 (6990 HK) ESMO 2025 大会核心 ADC 产品大放异彩，上调目标价

核心观点与关键数据

• Sac-TMT在EGFR突变耐药NSCLC治疗中的突破性进展：

  • III期OptiTROP-Lung04研究结果显示，Sac-TMT单药对比铂类化疗，在二线EGFR突变、TKI治疗进展的NSCLC患者中，中位PFS显著改善（8.3个月 vs. 4.2个月，HR=0.49，p<0.0001），中位OS显著延长（NR vs. 17.4个月，HR=0.60，p=0.001）。
  • OS HR值优于同适应症其他疗法，部分归因于去化疗方案为后续治疗提供更多选择及较低毒性累积。
  • 所有预设关键亚组均观察到一致的OS和PFS获益，一线使用三代EGFR治疗的患者OSHR与总体人群一致。
  • ≥3级TRAE发生率相似（58% vs. 53.8%），口腔黏膜炎、眼表毒性、间质性肺炎等发生率低于竞品Dato-DXd，血液学毒性发生率更高但临床管理经验更丰富。
  • Sac-TMT与Dato-DXd的III期研究对比：Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究未达到OS统计学优效，包括驱动基因突变亚组。
  • Sac-TMT的上市申请已于10月获批。

• ADC产品矩阵在乳腺癌治疗上的显著进展：

  • Sac-TMT：二线及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申请近期获CDE受理，III期OptiTROP-Breast02研究显示PFS统计学优效（中位8.3个月 vs. 4.1个月，HR=0.35，p<0.0001），初步OS HR 0.33，所有预设亚组均获益，看好其在DS-8201耐药患者中的应用潜力。
  • 博度曲妥珠：2L+ HER2阳性乳腺癌首次获批上市，III期KL166-III-06研究显示头对头战胜T-DM1，显著延长中位PFS（11.1个月 vs. 4.4个月，HR=0.39，p<0.0001）。

• 研究结论与目标价上调：

  • 基于监管审批进展，上调2025-27年收入预测0-5%，Sac-TMT和博度曲妥珠的经PoS调整峰值预测分别上调至64亿/11亿元人民币。
  • DCF目标价上调至549港元，维持买入评级，看好临床数据驱动下ADC产品矩阵的巨大全球价值。