维迪西妥单抗2027年有望新增适应症

请阅读最后一页的重要声明香港股市|医药荣昌生物（9995 HK）维迪西妥单抗2027年有望新增适应症预计维迪西妥单抗2027年有望在尿路上皮癌方面新适应症我们近期审视了公司维迪西妥单抗在HER2表达尿路上皮癌方面的上市申请进展，公司管理层表示三季度将提交上市申请。由于维迪西妥单抗在该适应症方面已达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要终点，我们预计产品有望于2027年获批，因此将其纳入盈利预测。维迪西妥单抗目前在尿路上皮癌方面已获批的适应症为既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，临床上是作为二三线疗法用于部分患者。本次拟申请的新适应症为一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，即HER2低表达的患者也纳入适用群体，因此获批后适用的患者群体将拓宽。此外，通常来说一线疗法的用药时间长于二三线疗法，因此我们认为将增厚维迪西妥单抗在尿路上皮癌方面的销售收入。考虑到2024年尿路上皮癌已经为维迪西妥单抗带来超4亿元（人民币，下同）的收入，我们预计2027年新适应症将为该产品增加1.1亿元收入。配售集资将夯实资金实力公司早前公布配股集资约8亿港元，配股价格42.44港元较公告前一个交易日收市价折让9.51%，配售股份占已发行股份总数的3.37%。公司表示所获资金将主要用于核心产品泰它西普（RC18）的适应症拓展及其他一般企业用途。由于公司原来的主要问题是负债率较高，而且2024年提交的A股定增计划一直未能获批，因此市场一度忧虑公司有资金不足的风险，本次配股将夯实公司资金并改善财务情况。目标价上调至51.30港元，维持“增持”评级我们不调整2025-26E收入预测，但将2025-26E股东净亏损预测分别下调0.5%、2.5%，2025-26E的每股净亏损预测分别下调3.9%与7.0%。我们将2027E收入上调3.0%，股东净利润预测从原来的2,854万元上调至4,566万元。并同样上调2028-34E盈利预测，反映维迪西妥单抗的新适应症有望于2027年获批的预测。根据调整后DCF模型，目标价从45.00港元上调至51.30港元，维持“增持”评级。风险提示：：(一)新适应症与新药可能无法按时获批上市；（二）新产品上市后如销售推广效果不达预期；（三）产品海外临床试验或审批不顺利将影响股价主要财务数据（百万人民币）（估值更新至2025年5月27日）年结:12月31日总收入增长率（%）股东净利润增长率（%）每股盈利（人民币）市盈率（倍）每股股息（人民币）股息率（%）每股净资产（人民币）市净率（倍）来源：公司资料，中泰国际研究部预测 20231,07640.2%(1,511)亏损扩大(2.80)不适用6.326.7 页码:1/629,841.88百万港元10.2-52.95港元313.16百万港元王威东等（占40.25%）荣昌生物（9995HK)股价 20242025E1,7102,45458.9%43.5%(1,468)(869)亏损缩小亏损缩小(2.73)(1.56)不适用不适用0000003.653.4411.612.4 46.30港元82.04%189.58百万0.05.010.015.020.025.030.0(百万股)(港元)恒生指数 2026E2027E3,2323,91331.7%21.1%(369)46亏损缩小扭亏为盈(0.66)0.08不适用524.600002.782.8615.314.8 历史建议和目标价荣昌生物（9995 HK）股价表现及评级时间表（单位：港元）来源：彭博，中泰国际研究部0.010.020.030.040.050.060.0(HKD)日期前收市价12024/11/21HK$18.1222025/1/22HK$13.0632025/5/14HK$39.2042025/5/28HK$46.30 请阅读最后一页的重要声明公司及行业评级定义公司评级定义：以报告发布时引用的股票价格，与分析师给出的12个月目标价之间的潜在变动空间为基准：买入：基于股价的潜在投资收益在20%以上增持：基于股价的潜在投资收益介于10%以上至20%之间中性：基于股价的潜在投资收益介于-10%至10%之间卖出：基于股价的潜在投资损失大于10%行业投资评级：以报告发布尔日后12个月内的行业基本面展望为基准：推荐：行业基本面向好中性：行业基本面稳定谨慎：行业基本面向淡 请阅读最后一页的重要声明重要声明本报告由中泰国际证券有限公司（以下简称“中泰国际”或“我们”）分发。本研究报告仅供我们的客户使用，发送本报告不构成任何合同或承诺的基础，不因接受到本报告而视为中泰国际客户。本研究报告是基于我们认为可靠的目前已公开的信息，但我们不保证该信息的准确性和完整性，报告内容仅供参考，报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价。不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策，中泰国际都不对该等投资决策提供任何形式的担保，亦不以任何形式分担投资损失，中泰国际不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何直接或间接责任，除非法律法规有明确规定。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。客户也不应该依赖该信息是准确和完整的。我们会适时地更新我们的研究，但各种规定可能会阻止我们这样做。除了一些定期出版的行业报告之外，绝大多数报告是在分析师认为适当的时候不定期地出版。中泰国际所提供的报告或资料未必适合所有投资者，任何报告或资料所提供的意见及推荐并无根据个别投资者各自的投资目的、财务状况、风险偏好及独特需要做出各种证券、金融工具或策略之推荐。投资者必须在有需要时咨询独立专业顾问的意见。中泰国际可发出其他与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告。本报告反映研究人员的不同观点、见解及分析方法，并不代表中泰国际或附属机构的观点。报告所载资料、意见及推测仅反映研究人员于发出本报告当日的判断，可随时更改且不予通告。我们的销售人员、交易员和其它专业人员可能会向我们的客户及我们的自营交易部提供与本研究报告中的观点截然相反的口头或书面市场评论或交易策略。我们的自营交易部和投资业务部可能会做出与本报告的建议或表达的意见不一致的投资决策。权益披露：（1）在过去12个月，中泰国际与本研究报告所述公司并无企业融资（2）分析师及其联系人士并无担任本研究报告所述公司之高级职员，亦无拥有任何所述公司财务权益或持有股份。（3）中泰国际或其集团公司可能持有本报告所评论之公司的任何类别的普通股证券1%或以上的财务权益。版权所有中泰国际证券有限公司未经中泰国际证券有限公司事先书面同意，本材料的任何部分均不得(i)以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或(ii)再次分发。中泰国际研究部香港中环德辅道中189-195号李宝椿大厦6楼电话：(852) 3979 2886传真：(852) 3979 2805 页码:6/6业务关系。