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维迪西妥单抗获批上市,期待泰它西普放量

荣昌生物-B,099952021-06-10王班国金证券℡***
维迪西妥单抗获批上市,期待泰它西普放量

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市价(港币): 126.000 元 市场数据(港币) 收盘价(元) 126.000 流通港股(百万股) 189.58 总市值(百万元) 61,719.42 年内股价最高最低(元) 144.00/65.600 香港H股指数 10704.75 股价表现(%) 3个月 6个月 12个月 绝对 31.94 82.61 相对香港国企 35.15 79.83 相关报告 1.《全球商业化稳步推进,期待泰它西普销售放量-全球商业化稳步推进...》,2021.3.29 2.《泰它西普获批上市,研发项目顺利进行-荣昌生物:公司点评》,2021.3.15 3.《立足中国创新全球,生物新药先行者-荣昌生物公司深度报告》,2020.11.8 谢天 联系人 xietian@gjzq.com.cn 王班 分析师 SAC执业编号:S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban@gjzq.com.cn 维迪西妥单抗获批上市,期待泰它西普放量 主要财务指标 会计年度 2020A 2021E 2022E 2023E 营业额(百万) 3 169 760 1,597 同比增长 -34.83% 5232.91% 349.82% 110.10% 母公司股东溢利(百万) -698 -448 -177 -371 同比增长 62.18% -35.82% -60.38% 109.06% 毛利率 - 84.0% 88.0% 91.3% 净利润率 N/A N/A N/A N/A 每股收益 -1.425 -0.914 -0.362 -0.757 每股经营现金流 -1.35 0.60 -0.71 -0.93 市盈率(倍) -88.45 -137.81 -347.86 -166.39 市净率(倍) 17.17 19.61 20.79 23.75 事件  6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),是中国首款由中国公司自主研发的ADC。 评论  胃癌是我国发病率仅次于肺癌居第二位,死亡率为第三位的癌症。全球每年新发胃癌约为120万,中国约占其中40%,死亡率高,总体5年生存率不足50%。胃癌治疗总体策略以外科手术治疗为主,其他传统治疗方案包括化疗、放疗、中医药治疗等。随着近年来科技技术的不断进步,靶向治疗、免疫治疗等创新疗法在胃癌的治疗中显示出强大的治疗效果,为胃癌患者提供了更多临床治疗方案。  RC48为Her2-ADC药物,与肿瘤细胞表面表达的He r2相结合从而触发细胞凋亡或He r2表达肿瘤细胞程序性死亡,现有研究数据已显示出RC48在胃癌治疗领域的有效性。目前美国仅有罗氏/ImmunoGen的Kadcyla(T-DM1,恩美曲妥珠单抗)与第一三共/阿斯利康的Enhertu(DS-8201A)两款Her2-ADC获批上市,用于治疗乳腺癌。与T-DMI相比,RC48表现出结合力更强和有更强的抗肿瘤潜力的优势。此次维迪西妥单抗获批上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。  RC48在研适应症还包括尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等,目前已在多种疾病治疗领域取得了显著的治疗效果。其中Her2表达的尿路上皮癌预计2021年递交NDA。在美国,FDA已授予维迪西妥单抗快速通道资格,针对适应症为晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌。尿路上皮癌适应症也已获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法的双重认定,将来有望出海在全球范围内销售。 盈利预测与投资建议  根据公司在研管线核心品种的进展情况,预计2021年、2022年、2023年收入分别约1.69亿元、7.60亿元、15.97亿元,维持“买入”评级。 风险提示  研发项目进展、海外临床及商业化拓展不达预期;产品获批进度不达预期;核心品种上市后销售不达预期;初创型创新药公司可能存在人员变动;现金流快速下降等。 05001,0001,5002,0002,50065.6079.0392.46105 .89119 .32132 .75201 109210 209210 509港币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 荣昌生物-B 证券研究报告 2021年06月10日 医药健康研究中心 港股公司点评 荣昌生物-B(09995.HK) 买入 (维持评级) 港股公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表1:荣昌生物公司财务模型(单位:百万人民币) 来源:公司公告,国金证券研究所 损益表(人民币百万元)资产负债表(人民币百万元)2019A2020A2021E2022E2023E2019A2020A2021E2022E2023E主营业务收入531697601,597货币资金352,7692,8182,2671,610 增长率-63.5%-34.8%5232.9%349.8%110.1%应收款项311020224471主营业务成本002590138存货3166090138 %销售收入0.0%0.0%14.9%11.8%8.6%其他流动资产4140121532毛利001426681,457流动资产1382,9772,8292,5962,251 %销售收入0.0%0.0%84.0%87.9%91.2% %总资产20.0%72.3%70.3%66.3%61.0%营业税金及附加00000长期投资00000 %销售收入0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%固定资产4608039411,0701,191销售费用12450227479 %总资产66.7%19.5%23.4%27.3%32.3% %销售收入12.8%763.0%29.6%29.9%30.0%无形资产8103989388管理费用682187599207非流动资产5521,1401,1981,3221,438 %销售收入1407.2%6867.2%44.5%13.0%13.0% %总资产80.0%27.7%29.7%33.7%39.0%研发费用3524664015531,164资产总计6894,1184,0273,9183,688 %销售收入7239.7%14699.3%237.3%72.8%72.9%短期借款60108000息税前利润(E B IT)-420-741-419-246-428应付款项686384170260 %销售收入n.an.an.an.an.a其他流动负债729261686669719财务费用442829-68-57流动负债857431770839980 %销售收入897.4%870.0%17.3%-9.0%-3.5%长期贷款00000-00000其他长期负债6492110110110-00000负债9215238809491,090投资收益00000普通股股东权益-2323,5953,1472,9692,598 %税前利润0.0%0.0%n.a0.0%0.0%其中:股本169490490490490营业利润-418-741-419-246-428 未分配利润-4013,105000 营业利润率n.an.an.an.an.a少数股东权益00000营业外收支3270000负债股东权益合计6894,1184,0273,9183,688税前利润-430-698-448-177-371 利润率n.an.an.an.an.a比率分析所得税000002019A2020A2021E2022E2023E 所得税率n.an.an.an.an.a每股指标净利润-430-698-448-177-371每股收益-0.878-1.425-0.914-0.362-0.757少数股东损益00000每股净资产-0.4747.3386.4246.0625.305归属于母公司的净利润-430-698-448-177-371每股经营现金净流-0.577-1.3480.596-0.715-0.933 净利率n.an.an.an.an.a每股股利0.0000.0000.0000.0000.000回报率现金流量表(人民币百万元)净资产收益率185.49%-19.41%-14.23%-5.98%-14.27%2019A2020A2021E2022E2023E总资产收益率-62.42%-16.95%-11.12%-4.53%-10.06%净利润-430-698-448-177-371投入资本收益率-337.74%-370.48%-380.04%-223.02%-388.19%少数股东损益00000增长率非现金支出49772900主营业务收入增长率-63.48%-34.83%5232.91%349.82%110.10%非经营收益E B IT增长率72.60%76.38%-43.48%-41.32%74.06%营运资金变动56-117644-248-170净利润增长率59.39%62.18%-35.82%-60.38%109.06%经营活动现金净流-283-660292-350-457总资产增长率n.a497.36%-2.21%-2.70%-5.86%资本开支-65-481-200-200-200资产管理能力投资00000应收账款周转天数n.an.a73.073.073.0其他-3029500存货周转天数n.an.a912.5365.0365.0投资活动现金净流-95-479-105-200-200应付账款周转天数n.an.a1,216.7688.7688.7股权募资904,508000固定资产周转天数34,504.592,438.42,032.8513.9272.1债权募资406-532000偿债能力其他-89-72-13700净负债/股东权益-38.70%-71.46%-86.04%-72.65%-57.73%筹资活动现金净流4073,904-13700E B IT利息保障倍数-9.6-26.9-14.33.67.5现金净流量292,73449-550-657资产负债率133.65%12.70%21.85%24.21%29.55% 港股公司点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 投资评级的说明: 买入:预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上; 增持:预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%; 中性:预期未来6-12个月内变动幅度在 -5%-5%; 减持:预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。 特别声明: 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”(以下简称“国金证券”)所有,未经事先书面授权,任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,对由于该等问题产生的一切责任,国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整。 本报告中的信息、意见等均仅供参考,不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于