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泰它西普获批上市,研发项目顺利进行

荣昌生物-B,099952021-03-15王班国金证券李***
泰它西普获批上市,研发项目顺利进行

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市价(港币): 111.900 元 市场数据(港币) 收盘价(元) 111.900 流通港股(百万股) 118.35 总市值(百万元) 54,812.73 年内股价最高最低(元) 144.00/65.600 香港H股指数 11172.95 股价表现(%) 3个月 6个月 12个月 绝对 59.40 相对香港国企 52.41 相关报告 1.《立足中国创新全球,生物新药先行者-荣昌生物公司深度报告》,2020.11.8 郭琳 联系人 guolin@gjzq.com.cn 王班 分析师 SAC执业编号:S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban@gjzq.com.cn 泰它西普获批上市,研发项目顺利进行 主要财务指标 会计年度 2019A 2020E 2021E 2022E 营业额(百万) 4.9 2.0 169.0 760.2 同比增长 -63% -59% 8350% 350% 母公司股东溢利(百万) -430.3 -403.8 -313.8 -152 同比增长 -59.4% 6.2% 22.3% 51.6% 毛利率 - - 84.0% 88.0% 净利润率 N/A N/A N/A N/A 每股收益 -0.88 -0.82 -0.64 -0.31 每股经营现金流 -0.58 -0.88 -0.64 -0.36 市盈率(倍) -127.4 -135.8 -174.7 -360.5 市净率(倍) -236.3 17.6 19.6 20.7 事件  3月11日,根据公司公告信息,公司自主研发的双靶向融合蛋白药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)在中国的有条件上市批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。 评论  系统性红斑狼疮治疗领域新药研发难度大,具有巨大未被满足的临床需求。系统性红斑狼疮为自身免疫疾病,中国患者目前预计超过100万人,全球预计超过500万人,且多为年轻女性,治疗依从性强,具有迫切的临床需求。目前该疾病领域新药研发进展缓慢,全球针对该适应症的失败案例较多。目前国内仅有贝利木单抗一款生物药获批上市。  泰它西普为同时针对BLyS和APRIL双靶点的抗体融合蛋白药物,现有临床数据优于已上市产品贝利木单抗。与已上市产品贝利木单抗相比,泰它西普可针对BLyS和APRIL双靶点,同时阻断两种作用机制。现有临床数据已展示出其在系统性红斑狼疮治疗领域的优越性。在全球范围内看,泰它西普的临床数据均具有竞争优势,为潜在best in class产品。  泰它西普积极拓展其他适应症,海外临床及商业化稳步进行。泰它西普其他临床在研适应症包括视神经脊髓炎频谱系疾病、类风湿性关节炎、IgA肾炎、重症肌无力等,多种适应症目前缺乏有效的治疗方案。泰它西普有望进一步满足临床需求。此外,目前泰它西普已获FDA批准在美国进行临床试验,适应症包括系统性红斑狼疮及IgA肾炎。  RC48预计今年获批,其他在研产品进展顺利。RC48为针对Her2靶点的ADC产品,目前用于胃癌适应症已递交上市申请,预计今年获批上市,有望成为首款获批上市的国产ADC药物。RC48用于尿路上皮癌及乳腺癌适应症目前处于3期临床研究阶段。公司在研产品丰富,临床阶段产品包括c-met ADC、间皮素ADC、眼科产品RC28等,目前研发稳步推进。 盈利预测与投资建议  根据公司在研管线核心品种的进展情况,预计2020-2022三年收入额约0.02/1.69/7.60亿元,维持“买入”评级。 风险提示  研发项目进展、海外临床及商业化拓展不达预期;产品获批进度不达预期;核心品种上市后销售不达预期;初创型创新药公司可能存在人员变动;现金流快速下降等。 05001,0001,5002,0002,50065.6079.0392.46105 .89119 .32132 .75201 109210 209港币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 荣昌生物-B 证券研究报告 2021年03月14日 医药健康研究中心 港股公司点评 荣昌生物-B(09995.HK) 买入 (维持评级) 港股公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表1:荣昌生物公司财务模型(单位:百万人民币) 来源:公司公告,国金证券研究所 损益表(人民币百万元)资产负债表(人民币百万元)2018A2019A2020E2021E2022E2018A2019A2020E2021E2022E主营业务收入1352169760货币资金5353,1502,6392,263 增长率n.a-63.5%-58.9%8350.0%349.8%应收款项303173108224主营业务成本9002590存货3031506390 %销售收入67.1%0.0%0.0%14.9%11.8%其他流动资产041101215毛利200142668流动资产651383,2832,8212,592 %销售收入17.9%0.0%0.0%84.0%87.9% %总资产12.2%20.0%82.5%76.8%72.2%营业税金及附加00000长期投资00000 %销售收入0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%固定资产388460533690836销售费用01050227 %总资产73.0%66.7%13.4%18.8%23.3% %销售收入0.0%12.8%0.0%29.6%29.9%无形资产88777管理费用2968707599非流动资产4665526978541,000 %销售收入218.7%1407.2%3500.0%44.5%13.0% %总资产87.8%80.0%17.5%23.2%27.8%研发费用216352370401553资产总计5316893,9813,6763,592 %销售收入1625.5%7239.7%18500.0%237.2%72.8%短期借款060000息税前利润(EBIT)-243-420-442-386-213应付款项17688084170 %销售收入n.an.an.an.an.a其他流动负债980729682686669财务费用4044-38-72-61流动负债997857762770839 %销售收入300.7%897.4%-1911.0%-42.8%-8.1%长期贷款00000-00000其他长期负债3264110110110-00000负债1,029921872880949投资收益00000普通股股东权益-498-2323,1092,7962,644 %税前利润0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%其中:股本70169245245245营业利润-243-418-442-386-213 未分配利润-568-4012,8642,5502,398 营业利润率n.an.an.an.an.a少数股东权益00000营业外收支1332000负债股东权益合计5316893,9813,6763,592税前利润-270-430-404-314-152 利润率n.an.an.an.an.a比率分析所得税000002018A2019A2020E2021E2022E 所得税率n.an.an.an.an.a每股指标净利润-270-430-404-314-152每股收益-0.551-0.878-0.824-0.641-0.310少数股东损益00000每股净资产-1.017-0.4746.3485.7075.397归属于母公司的净利润-270-430-404-314-152每股经营现金净流-0.261-0.577-0.883-0.635-0.359 净利率n.an.an.an.an.a每股股利0.0000.0000.0000.0000.000回报率现金流量表(人民币百万元)净资产收益率54.19%185.49%-12.99%-11.22%-5.75%2018A2019A2020E2021E2022E总资产收益率-50.83%-62.42%-10.14%-8.54%-4.23%净利润-270-430-404-314-152投入资本收益率-752.45%-337.74%-401.31%-350.60%-193.67%少数股东损益00000增长率非现金支出4149200主营业务收入增长率n.a-63.48%-58.87%8350.00%349.82%非经营收益EBIT增长率n.a72.60%5.26%-12.64%-44.76%营运资金变动7856-65-41-78净利润增长率n.a59.39%-6.16%-22.29%-51.55%经营活动现金净流-128-283-432-311-176总资产增长率n.a29.79%477.53%-7.67%-2.27%资本开支-84-65-108-200-200资产管理能力投资50-3500应收账款周转天数353.7n.a73.073.073.0其他2-30800存货周转天数1,212.5n.a182.5912.5365.0投资活动现金净流-77-95-135-200-200应付账款周转天数684.3n.a688.71,216.7688.7股权募资0903,74500固定资产周转天数10,626.934,504.597,232.41,489.7401.4债权募资207406000偿债能力其他0-89-6200净负债/股东权益-5.47%-38.70%-97.78%-90.47%-81.45%筹资活动现金净流2064073,68400EBIT利息保障倍数-6.1-9.611.65.33.5现金净流量1293,116-511-376资产负债率193.80%133.65%21.90%23.94%26.41% 港股公司点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 投资评级的说明: 买入:预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上; 增持:预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%; 中性:预期未来6-12个月内变动幅度在 -5%-5%; 减持:预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。 特别声明: 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”(以下简称“国金证券”)所有,未经事先书面授权,任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,对由于该等问题产生的一切责任,国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整。 本报告中的信息、意见等均仅供参考,不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。 在法律允许的情况下,国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告反映编写分析员的不同设