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医药日报:PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准

医药生物2025-05-26周豫、张崴太平洋证券L***
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医药日报:PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准

守正出奇宁静致远无评级无评级中性中性研究)(2025.05.19-报告摘要市场表现:2025年5月26日,医药板块涨跌幅-1.08%,跑输沪深300指数0.51pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,线下药店(+0.95%)、疫苗(+0.48%)、医院(+0.02%)表现居前,其他生物制品(-1.29%)、体外诊断(-1.21%)、医疗研发外包(-1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+12.07%)、第一医药(+7.72%)、奕瑞科技(+7.39%);跌幅榜前3位为海辰药业(-9.56%)、科源制药(-8.03%)、海南海药(-7.85%)。行业要闻:近日,Arcutis宣布,美国FDA已批准Zoryve(roflumilast)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。Zoryve泡沫剂为每日一次使用的无类固醇外用药物,其活性成分roflumilast是一种新一代外用磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。PDE4是皮肤病学中公认的靶点,是一种细胞内酶,能够促进促炎介质的产生并抑制抗炎介质的生成。(来源:Arcutis,太平洋证券研究院)公司要闻:信立泰(002294):公司发布公告,公司与国为生物签订协议,获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益,首付款及里程碑付款不超过1.8亿元,销售里程碑累计不超过3.7亿元。科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展适应症为肿瘤恶病质的临床试验。新华医疗(600587):公司发布公告,公司控股股东山东健康集团计划以集中竞价交易方式等增持公司A股股份,拟增持金额不低于人民币1亿元(含本数),不超过人民币2亿元(含本数)。恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞、上海盛迪收到国家药监局核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。24/8/724/10/1824/12/2925/3/1125/5/22医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分投资评级说明1、行业评级看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。2、公司评级买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。太平洋证券股份有限公司云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 守正出奇宁静致远 研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。 免责声明会核准的证券投资咨询业务资格。效。