特宝生物是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究到产业化的创新生物医药体系化能力,并已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家。
核心业务与进展
- 派格宾:治疗乙肝的国家1类新药,获批上市,获得4项“重大新药创制”国家科技重大专项支持,入选“中国医药生物技术十大进展”。公司支持慢性乙肝临床治愈研究,包括“十三五”国家重大科技专项相关课题及确证性临床研究,旨在成为该领域领导者。
- 怡培生长激素注射液:40kD Y型分支聚乙二醇(YPEG)修饰的人生长激素,降低给药剂量,提升长期药物安全性。药品注册上市许可申请于2024年1月获国家药监局受理。
研发重点与战略
- 围绕免疫及代谢领域,聚焦肝病领域,拓展小分子药物、抗体类药物及基因治疗(与九天生物合作)。
- 从单一产品和技术平台转向多平台、多工具、多手段解决疾病问题。
市场与销售
- 派格宾覆盖约3000家医院和药房。
- 销售团队约1000人,将根据产品推进计划合理配置。
九天生物收购进展:目前处于交割准备中。
乙肝创新疗法影响
- 新药联合治疗加速,未来乙肝临床治愈将依赖新机制药物联合核苷酸类似物和长效干扰素(如派格宾)。
- 核苷酸类似物和免疫调节剂仍是基石,新疗法将推动更高治愈率和更短治疗周期。