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医药生物行业报告:三生制药创出海交易新纪录,中国创新药企或迎Lisence out密集收获期

医药生物 2025-05-26 蔡明子,陈成 中邮证券 风与林
报告封面

医药生物行业报告Lisence out 密集收获期关注 2025 ASCO势,未来数年或迎密集收获期。l本周细分板块表现疗耗材板块上涨 0.13%。l推荐及受益标的:泰生物。 市场有风险,投资需谨慎行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位52 周最高52 周最低行业相对指数表现2024-052024-082024-10-18%-14%-10%-6%-2%2%6%10%14%资料来源:聚源,中邮证券研究所研究所分析师:蔡明子SAC 登记编号:S1340523110001Email:caimingzi@cnpsec.com分析师:陈成SAC 登记编号:S1340524020001Email:chencheng@cnpsec.com近期研究报告《特朗普计划降低美国药品价格,CXO企业有望受益》 - 2025.05.19 2024-122025-03医药生物 7533.028490.256070.892025-05沪深300 l风险提示:美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。 2 目录1一周观点:三生制药创出海交易新纪录,中国创新药企或迎 Lisence out 密集收获期.................52一周观点:本周医药板块上涨 1.78%,药品板块涨幅居前 ......................................... 82.1本周医药生物上涨 1.78%,药品板块涨幅居前 ............................................... 82.2细分板块周表现及观点..................................................................103风险提示..................................................................................16 请务必阅读正文之后的免责条款部分3 图表目录图表 1: SSGJ-707 交易总额或高达 60.5 亿美元 ...............................................5图表 2: VEGF 抑制剂与 PD-1/PD-L1 阻断剂的联合应用可显著增强抗肿瘤免疫 ..................... 6图表 3: SSGJ-707 临床数据表现优异........................................................7图表 4: 全球 PD-(L)1/VEGF 研发进展 ....................................................... 7图表 5: 中国药企 Lisence out 数量和金额近年快速增长 ...................................... 8图表 6: 本周医药生物上涨 1.78%,跑赢沪深 300 指数 2.09pct(单位:%).......................9图表 7: 本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名 1 位(单位:%).............................9图表8: 本周医药生物细分行业表现分化,药品板块涨幅居前 ................................. 10图表 9: 各子板块涨跌幅分化 ............................................................. 15图表 10: 20250519-20250523 各子板块个股涨跌幅(%) ......................................15 请务必阅读正文之后的免责条款部分4 请务必阅读正文之后的免责条款部分51一周观点:三生制药创出海交易新纪录,中国创新药企或迎 Lisence out 密集收获期事件:2025 年 5 月 20 日,三生制药公告向辉瑞独家授予由其研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球(除中国大陆以外)的开发、生产、商业化权利。根据协议,辉瑞将支付 12.5 亿美元(人民币约 90 亿元)的首付款、最高可达 48 亿美元(人民币约 345 亿元)的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成,辉瑞保留在中国内地商业化许可产品的选择权。上述所有款项均不可退还且不可抵扣。图表1:SSGJ-707 交易总额或高达 60.5 亿美元资料来源:丁香园、中邮证券研究所三生制药许可产品 SSGJ-707 为公司基于其专有 CLF2 平台自主研发的靶向PD-1/VEGF 的双特性抗体。在药物结构上,该药一方面采用了共同轻链的对称设计,和与 IgG 相似的抗体结构,相对能更有效地避免不同链错配,并通过 CHO 细胞直接表达,提升生产效率、降低成本。 请务必阅读正文之后的免责条款部分资料来源:Kudo,M. Cancers2020,12,1089、中邮证券研究所在临床试验方面,SSGJ-707 目前正在中国进行多项临床研究,包括启动获CDE 批准的用于一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床研究,并已获得中国突破性疗法认定资格。此外,SSGJ-707 注射液正在中国进行多项 II 期研究,包括联合化疗一线治疗晚期 NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤。此外,SSGJ-707 获得了 FDA 新药临床试验申请的批准。SSGJ-707 II 期临床数据表现优异,具备显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。在 24 例可进行有效性评估的 PD-1 阳性 NSCLC 患者中,SSGJ-707 单药一线治疗后 ORR 为 70.8%,DCR 达到了 100%,在低剂量下展现出比同类产品更强的药理活性。在 34 例可进行安全性评估的 PD-L1 阳性 NSCLC 患者中,TRAE 为 88.2%,三级以上 TRAE 为 23.5%。在联合化疗一线治疗驱动基因阴性 NSCLC 的 II 期临床可评估患者中,经 SSGJ-707 联合化疗治疗后,非鳞状 NSCLC 患者的 ORR 为58.3%,DCR100%;鳞状 NSCLC 患者的 ORR 为 81.3%,DCR 为 100%;所有患者 TRAE为 55.6%,三级以上 TRAE 为 8.9%,表现出良好的安全性。 6 请务必阅读正文之后的免责条款部分7SSGJ-707 在全球同类产品中临床进展位于前列。根据 Insight 数据,目前三生制药 SSGJ-707 进度在全球同类中排名前列,目前已推进 III 期临床试验。PD-(L)1/VEGF 双抗因“免疫+抗血管”协同机制,被视为颠覆 PD-1 单抗市场的潜力赛道。据 Evaluate Pharma 数据,全球双抗药物市场预计 2030 年将突破 800 亿美元,PD-1/VEGF 双抗因其协同机制成为跨国药企竞逐焦点。目前全球仅有康方生物的依沃西单抗上市。图表4:全球 PD-(L)1/VEGF 研发进展当前进展药品名称研发机构当前进展批准上市CTX-10726Compass Therapeutics临床前临床 Ⅲ 期NY-500NAYA Biosciences临床前临床 Ⅲ 期HX016-7翰思艾泰生物(武汉)临床前临床 Ⅱ/Ⅲ 期BB-203Bright Biologics临床前临床 Ⅱ 期CR-001Paragon Therapeutics、CrescentBiopharma临床前临床 Ⅱ 期DuRan-Bis内盖夫本-古里安大学临床前临床 Ⅱ 期靶向PD-1/VEGF双特异性抗体(明慧医药)明慧医药临床前临床 Ⅱ 期抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(康辰药业)北京康辰药业临床前临床 Ⅰ/Ⅱ 期B006(甫康制药)浙江甫康制药临床前临床 Ⅰ/Ⅱ 期HLX37上海复宏汉霖临床前临床 Ⅰ/Ⅱ 期SPX-308科霸生物临床前临床 Ⅰ 期IMM2518宜明昂科生物临床前 请务必阅读正文之后的免责条款部分8中国创新药 Lisence out 数量和金额呈加速趋势,或迎密集收获期。2024 年中国创新药 Lisence out 授权总金额突破 500 亿美元,达 519 亿美元,同比增长 27.4%,占全球同类交易总额的 30%。全年完成授权交易 94 笔,其中首付款超2 亿美元或总金额超 10 亿美元的“重磅交易”达 21 笔。中国在全球创新药 BD 交易中的项目数占比从 2019 年的 3%跃升至 2024 年的 13%,金额占比从 1%提升至 28%。2025 年 Q1 累计 41 笔出海交易,总金额超 369.29 亿美元。图表5:中国药企 Lisence out 数量和金额近年快速增长资料来源:医药魔方、中邮证券研究所2一周观点:本周医药板块上涨 1.78%,药品板块涨幅居前2.1本周医药生物上涨 1.78%,药品板块涨幅居前本周医药生物上涨 1.78%,跑赢沪深 300 指数 1.96pct,在 31 个子行业中排名第 1 位。2025 年 5 月至今医药生物上涨 4.93%,跑赢沪深 300 指数 2.09pct。 请务必阅读正文之后的免责条款部分资料来源:Wind、中邮证券研究所图表7:本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名 1 位(单位:%)资料来源:Wind、中邮证券研究所本周其他生物制品板块涨幅最大,上涨 4.09%;原料药板块上涨 4.03%,医疗研发外包板块上涨 3.6%,化学制剂板块上涨 3.49%,线下药店板块上涨3.25%;医院板块跌幅最大,下跌 1.07%,疫苗板块下跌 0.89%,血液制品板块下跌 0.07%,体外诊断板块上涨 0.12%,医疗耗材板块上涨 0.13%。 9 请务必阅读正文之后的免责条款部分资料来源:Wind、中邮证券研究所2.2细分板块周表现及观点5 月选股思路:近期受益于国家集采政策优化预计丙类医保目录扩容等政策支持、AI 赋能研发及出海加速仍是核心逻辑,CXO 及创新药龙头具备修复潜力,板块迎来中长期结构性投资机会。5 月我们重点推荐 Q1 高增长,以及基本面有望持续改善的标的。(1)医疗设备本周医疗设备板块上涨 0.85%。最新交易日 2025 年 5 月 23 日,医疗设备板块市盈率(TTM)为 37.49 倍,处于历史分位点为 40.78%,历史最大值为 140.90,平均值为 43.18 倍,我们认为板块估值上涨空间较大,建议积极布局。24Q4 各省逐步落地以旧换新政策,相关院内招标启动,11 月份后,公开招标数量明显提升,设备厂家在 24Q4 开始受益于以旧换新订单落地。建议密切关注各地设备采购招标进展,预计 25Q2 有望迎来第二波以旧换新采购高潮。从交付周期维度考量,我们认为部分中小设备生产厂家有望在 25Q1 开始兑现政策红利,大型设备生产厂家预计在 25Q2 开始实现业绩高增长。叠加 24Q2 医疗设备板块整体业绩低基数,我们认为 25Q2 开始板块有望进入业绩恢复区间。此外,财政部近日发布的《关于公布 2025 年一般国债、超长期特别国债发行有关安排的通知》显示2025 年 1.3 万亿元超长期特别国债发行安排近日出炉,新一期 20 年期和 30 年期超长期特别国债将于 4 月 24 日首发。近期,数个省市开展设备集中采购,以 10 请务必阅读正文之后的免责条款部分11中低端设备集采为主,我们认为集采主要压缩流通环节利润空间,对厂家利润影响较小,头部厂家有望充分享受中标量的提升带来的业绩增长。2025 年 3 月 4 日,商务部发布公告对 illumina 禁售处罚利好国产测序仪快速扩大市场份额。上海市科学技术委