医药生物行业快评报告：三生制药双抗授权辉瑞，有望成为中国生物药License-out新标杆

事件概述

2025年5月20日，三生制药宣布与辉瑞达成协议，将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不含中国内地）的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞。三生制药及沈阳三生保留在中国内地的相关权利，并授予辉瑞在中国内地开展商业化的选择权。协议包括12.5亿美元首付款及最高48亿美元的里程碑付款，以及基于销售额的梯度销售分成。辉瑞还将认购三生制药价值1亿美元的普通股。

投资要点

1. PD-1/VEGF双抗的协同机制：SSGJ-707作为双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF靶点。2期临床数据显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，SSGJ-707单药或联合化疗均展示显著抗肿瘤活性和良好安全性，已获NMPA纳入突破性治疗品种（适应症为一线治疗PD-L1阳性NSCLC），并获FDA IND批准。此外，SSGJ-707在结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进。
2. 跨国药企管线需求：辉瑞因CDK4/6抑制剂Ibrance面临专利悬崖（2027年到期），需快速引入新型肿瘤免疫药物。中国药企凭借研发优势，迎来国际化突破机会。
3. License-out新标杆：此次交易首付款达12.5亿美元，位列中国生物药License-out首位，有助于三生制药持续研发投入，并借助辉瑞的全球销售网络突破海外商业化瓶颈。

投资建议

2025年国产创新药受益于政策及产业趋势，估值迎来修复。“创新”是主旋律，中国药企在国际顶尖学术大会中的重要性日益凸显。MNC核心管线中已包含中国产品，国产创新药License-out金额和数量创新高。建议关注具备ADC、双抗、基因编辑等平台型技术自主知识产权的药企。

关键数据

• 中国创新药市场规模：2019年1325亿美元，2024年1592亿美元，全球占比约15%。
• 2024年中国创新药对外授权交易：94笔，总金额519亿美元，同比增长26%。
• 2025年1-3月中国License-out交易：41起，总金额369.29亿美元，均创同期新高。

研究结论

此次三生制药与辉瑞的交易有望成为中国生物药License-out新标杆，彰显国产创新药技术与产品获国际认可的趋势。未来国产创新药有望通过联合研发、利润分成等方式深度绑定MNC，ADC、双抗等平台型技术成为MNC争夺焦点。