医药生物行业报告：创新药企进入业绩收获期，商业化有望加速

l一周观点：创新药总体高增长，多家公司实现扭亏为盈 通过对创新药板块已公布 2024 年业绩的公司进行梳理，板块总体业绩呈现高增长趋势。从营收端看，总体呈现明显增长趋势，8 家实现了 30%以上的增长，其中，百利天恒实现了 936.3%高增速。从利润端看，2024 年数家创新药企实现了扭亏，包括神州细胞、百利天恒、科兴制药等，荣昌生物、百济神州、诺诚健华、康宁杰瑞制药、再鼎医药均实现亏损收窄。我们认为，政策、技术、老龄化等多驱动，创新药企进入商业化密集收获期。政策方面，2025 年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，政策支持有望实现从研发、审批到支付的全链条升级。国家医保局计划于 2025 年推出首版丙类药品目录，通过“基本医保+商保”协同模式，为高值创新药提供补充支付路径。此外，2 月份业内流传的《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，进一步推进价格形成机制工作。审批方面，国内开设“突破性疗法”通道，大幅压缩审评时间；医保目录动态调整常态化，创新药入医保周期缩至 1 年。同时，技术驱动行业繁荣发展，AI 辅助药物研发有望使新药管线占比提升、成本降低，随着 ADC、双抗、CAR-T 等技术趋向成熟，相关产品销量表现亮眼。以及老龄化、慢性病负担加重，促使国内创新药市场规模持续扩大。 l一周观点：本周医药板块下跌 1.41%，细分板块分化 本周医药生物下跌 1.41%，跑赢沪深 300 指数 0.88pct，在 31 个子行业中排名第 20 位。2025 年 3 月至今医药生物下跌 0.85%，跑赢沪深 300 指数 0.50pct。子板块中，本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 0.75%；其他生物制品板块上涨 0.26%，中药板块上涨 0.02%，化学制剂板块下跌 0.97%，血液制品板块下跌 1.46%；医院板块跌幅最大，下跌 4.04%，医疗设备板块下跌 3.64%，医药流通板块下跌 3.01%，疫苗板块下跌 2.78%，线下药店板块下跌 2.02%。 l推荐及受益标的： 推荐标的：国际医学、信立泰、美年健康、天士力、益丰药房、大参林、圣湘生物、华大智造、微电生理、迈普医学。受益标的：诺诚健华、科伦博泰生物、和铂医药、锦欣生殖、华大基因、贝瑞基因、润达医疗、金域医学、迪安诊断、微创机器人、聚光科技、奕瑞科技、惠泰医疗、维力医疗、派林生物、华兰生物、新里程、康臣药业、桂林三金、康龙化成、泰格医药（以上排名不分先后）。 l风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业 黑天鹅事件。 1一周观点：创新药企进入业绩收获期，商业化有望加速 创新药企营收总体实现高增长，多家公司实现扭亏为盈。通过对创新药板块已公布 2024 年业绩的公司进行梳理，板块业绩实现高增长。从营收端看，总体呈现明显增长趋势，8 家实现了 30%以上的增长，其中，百利天恒实现了营收端936.3%高增速。从利润端看，2024 年数家创新药企实现了扭亏，包括神州细胞、百利天恒、科兴制药等，荣昌生物、百济神州、诺诚健华、康宁杰瑞制药、再鼎医药均实现亏损收窄。 图表1：创新药企总体高增长，多家药企 2024 年盈利扭亏 2024 年新药审批进一步提速，总数量创历史新高。2024 年，国家药品监督管理局（NMPA）累计批准了 93 款新药，包括 47 款化药（小分子、多肽及核酸）、37 款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、9 款中药。与往年相比，2024年 NMPA 批准新药数量显著上涨，创历史之最。 图表2：NMPA 近年来批准的新药数量整体呈现上升趋势 2024 年获批新药的药物类型方面，小分子占据了 45%的比重，共计 42 款。 其后依次是单抗、多肽、抗体药物偶联物（ADC）、血液制品、双抗、细胞疗法、核酸等各类药物。从疾病领域来看，肿瘤仍是创新药企布局的重要领域，全年获批新药中 37%为肿瘤药物，多达 31 款。细分到肿瘤病种，非小细胞肺癌最为热门，有 11 款新药斩获批准文号，涵盖了诸如 EGFR-TKI 瑞齐替尼、瑞厄替尼、佐利替尼，KARS G12C 抑制剂氟泽雷塞、格索雷塞，ROS1/NTRK 抑制剂瑞普替尼、他雷替尼，ROS1-TKI 安奈克替尼，MET 抑制剂卡马替尼，ALK 抑制剂依奉阿克，以及康方生物研发的 PD-1/VEGF 双抗等。 图表3：2024 年 NMPA 批准的新药类型分布 图表4：2024 年 NMPA 批准新药的疾病领域分布（非中药） 政策、技术、老龄化多方驱动，创新药企进入商业化密集收获期。政策方面，2025 年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，政策支持有望实现从研发、审批到支付的全链条升级。国家医保局计划于 2025 年推出首版丙类药品目录，通过“基本医保+商保”协同模式，为高值创新药提供补充支付路径。此外，2 月份业内流传的《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，进一步推进价格形成机制工作。审批方面，国内开设“突破性疗法”通道，大幅压缩审评时间；医保目录动态调整常态化，创新药入医保周期缩至 1 年。同时，技术驱动行业繁荣发展，AI 辅助药物研发有望使新药管线占比提升、成本降低，随着 ADC、双抗、CAR-T 等技术趋向成熟，相关产品销量表现亮眼。以及老龄化、慢性病负担加重，促使国内创新药市场规模持续扩大。 投资建议：建议关注 1）业绩稳健增长的创新大药企，如恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、和黄药业、信达生物等；2）布局具有差异化管线/平台优势、临床价值高、出海能力强品种、潜在 BD 金额较大的药企，如诺诚健华、科伦博泰生物、和铂医药、百利天恒、亚盛医药、君实生物、荣昌生物、三生国建等。 风险提示：研发进展不及预期风险、商业化不及预期风险、政策不及预期风险。 2一周观点：本周医药板块下跌 1.41%，细分板块分化 2.1本周医药生物下跌 1.41%，医药研发外包板块涨幅最大 本周医药生物下跌 1.41%，跑赢沪深 300 指数 0.88pct，在 31 个子行业中排名第 20 位。2025 年 3 月至今医药生物下跌 0.85%，跑赢沪深 300 指数 0.50pct。 图表5：本周医药生物下跌 1.41%，跑赢沪深 300 指数 0.88pct（单位：%） 图表6：本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名第 20 位（单位：%） 2025 年 3 月 17 日至 3 月 21 日，医药生物行业各细分板块出现较大分化。 其中，本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 0.75%；其他生物制品板块上涨0.26%，中药板块上涨 0.02%，化学制剂板块下跌 0.97%，血液制品板块下跌 1.46%； 医院板块跌幅最大，下跌 4.04%，医疗设备板块下跌 3.64%，医药流通板块下跌3.01%，疫苗板块下跌 2.78%，线下药店板块下跌 2.02%。 图表7：医药生物行业各细分板块出现较大分化，医药研发外包板块涨幅最大 2.2细分板块周表现及观点 选股思路： 通过分析 24 年业绩预告中底部表现出显著业绩改善和增长潜力的细分领域及个股，以及结合 AI 这一市场热点，当前我们看好创新药、低值耗材、AI+医药三大板块。 具体看，创新药板块 24 年业绩预告来看，分化明显，其中头部企业凭借已上市创新药的快速放量及国际化进展，收入和利润增速显著提升。具备差异化管线、国际化能力强和商业化效率高的头部企业值得关注，如诺诚健华、百济神州。 第二是低值耗材，从业绩预告来看龙头业绩环比改善、企稳回升，具备模具研发能力、质量稳定、产能充足等优势的生命科学高分子耗材提供商，有望从产品验证阶段逐步进入到订单兑现阶段，手套龙头保持满产状态，订单结构优化，行业高成本及老旧产能有效出清，集中度显著提升，且具备明显的底部投资价值。 推荐标的：英科医疗、拱东医疗。 第三是 AI+医药，有望成为医药 2025 年投资主线之一，AI 应用领域广泛，涵盖药物研发、医学影像辅助诊断、慢病管理和健康监测、以及大数据平台和算力服务等多个环节，技术突破和商业化落地将带来巨大投资机会。建议关注布局AI 药物研发的药明康德、AI+健康管理龙头平安好医生，AI 影像应用成熟，效率持续提升的美年健康，AI 赋能诊疗的盈康生命、讯飞医疗科技。 （1）医疗设备 本周医疗设备板块下跌 3.64%。最新交易日 2025 年 3 月 21 日，医疗设备板块市盈率（TTM）为 33.64 倍，处于历史分位点为 27.35%，历史最大值为 140.90，平均值为 44.27 倍，我们认为板块估值上涨空间较大，建议积极布局。24Q4 各省逐步落地以旧换新政策，相关院内招标启动，11 月份后，公开招标数量明显提升，设备厂家在 24Q4 开始受益于以旧换新订单落地。建议密切关注各地设备采购招标进展，预计 25Q1 有望迎来第二波以旧换新采购高潮。从交付周期维度考量，我们认为部分中小设备生产厂家有望在 24Q4 开始兑现政策红利，大型设备生产厂家预计在 25Q1 开始实现业绩高增长。叠加 24 年医疗设备板块整体业绩低基数，我们认为 25Q1 开始板块有望进入业绩恢复区间。近期，数个省市开展设备集中采购，以中低端设备集采为主，我们认为集采主要压缩流通环节利润空间，对厂家利润影响较小，头部厂家有望充分享受中标量的提升带来的业绩增长。 2025 年 3 月 4 日，商务部发布公告对 illumina 禁售处罚利好国产测序仪快速扩大市场份额。此外，2024 年 12 月，财政部网站发布通知，就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。 《征求意见稿》提出，拟在政府采购活动中， 对于既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，对本国产品的报价给予 20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审，利好国产医疗设备厂家。上海市科学技术委员会印发《上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案（2025-2027 年）》的通知，有望促进科研设备国产替代。此外，我们看好 AI+影像/手术方向，AI 在医疗影像分析方向深度学习，能够快速识别病灶、精准诊断疾病并提供综合解决方案，代表公司为联影智能、微创机器人等。 受益标的：华大智造、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、开立医疗、迈瑞医疗、山外山、澳华内镜、海泰新光。 （2）医疗耗材 本周医疗耗材下跌 1.60%，其中 10 家公司上涨，36 家公司下跌。从医疗耗材个股涨跌幅，大部分个股涨跌幅和行业涨跌幅相近，超涨和超跌标的较少，说明上周医疗耗材关注度相对较低。河北高值耗材集采消息的传出，也对高值耗材相关公司未来预期有压力。建议关注全年有机会超预期、以及有修复性预期差的相关标的。建议关注几个方向：1）高景气相关标的。相关行业赛道因为行业增速快、国产份额低、国内外竞品少等原因，相关企业具有高增长，景气度较高； 2）集采促进相关标的。集采落地且进入稳态赛道。某些集采产品已接近或超过1 年，业绩开始进入低基数阶段，代理商库存和院内使用已进入稳定状态，或集采标内用量已用完有望抢夺集采标外市场的相关企业；3）困境反转相关标的。 过去因下游库存较多、临床推广受限等原因导致过去业绩受限，目前相关原因已有明显改善的相关企业；4）部分 PEG 较低的中小市值企业。医疗器械中大部分企业市值低于 50 亿，这部分企业在 24 年上半年关注度较低，但由于增速较快，部分企业 PEG 较低，可以关注。其次，预计部分企业将逐步释放业绩，关注 24年业绩有望超预期的标的。另外短期消息上，《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，心血管相关企业可以关注。 推荐标的：微电生理、迈普医学、英科医疗、拱东医疗、怡和嘉业。 受益标的：惠泰医疗、维力医疗、康拓医疗、奥精医疗、可孚医疗、中红医疗。 （3）IVD 板块 本周 IVD 板块下跌